Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapian terapeuttisen lähestymistavan arviointi eteeristen öljyjen haistamisen yhteydessä hypnoosin kanssa syövän vuoksi seurattujen potilaiden hoidossa (HYPNO-AROMA)

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Aromaterapian terapeuttisen lähestymistavan arviointi eteeristen öljyjen hajulla yhdessä hypnoosin kanssa syövän onkologiassa seurattujen potilaiden hoidossa liikkuvan palliatiivisen hoidon tukitiimin (EMASP) puitteissa

Lääketieteellisen onkologian osaston tiimi tunnistaa potilaat, joilla on seuraavat eleet (verikoe, sidoksen vaihto syöpäleesion vuoksi ja täydellinen wc sängyssä).

Ensimmäisen kontaktin (V0) aikana tutkimus esitellään potilaille heidän suostumuksensa saamiseksi. Ahdistusta ja hyvinvointia arvioidaan ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 1). Tämän jälkeen ele suoritetaan ja potilaan mukavuutta arvioidaan eleen suorittamisen jälkeen, jotta saadaan tutkimuksen lähtötiedot.

Potilaat arvioidaan neuvotellen kullekin eletyypille suositellun ajan mukaan.

Toisen kontaktin V1 aikana (1–9 päivää D0:n jälkeen) ahdistus ja hyvinvointi arvioidaan ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 2). Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan. Satunnaistamisen jälkeen ensimmäinen hypnoosikerta suoritetaan samaan aikaan eleen nro 2 kanssa ja potilaan mukavuus arvioidaan eleen suorittamisen jälkeen. Potilas saa itsehypnoosikoulutuksen samana päivänä.

Itsehypnoosin oppimisajaksi otetaan 7 ± 2 päivää.

Kolmas yhteydenotto tapahtuu päivänä D7+/-2 V1:n jälkeen. Vierailun aikana arvioidaan ahdistusta ja hyvinvointia ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 3). Ele nro 3 suoritetaan itsehypnoosin ± aromaterapian vaikutuksesta ja mukavuuden mittaus suoritetaan välittömästi sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällytä (V0):

Potilaat, joille on suoritettava seuraavat toimenpiteet:

  • Verikoe
  • Kasvainvaurion sidos
  • Lääketieteellisen onkologian osaston tiimi tunnistaa täydellisen WC:n sängyssä. Ensimmäisen kontaktin (V0) aikana tutkimus esitellään potilaille heidän suostumuksensa saamiseksi. Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ja ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen (ele nro 1) suorittamista, ahdistusta ja hyvinvointia arvioidaan ESAS-asteikon suullisella hallinnolla. Sen jälkeen ele suoritetaan ja potilaan mukavuutta arvioidaan ESAS-asteikolla eleen suorittamisen jälkeen tietojen saamiseksi tutkimuksen alussa. Ajanvaraus V1-käynnille (1-9 päivää D0:n jälkeen) sovitaan seuraavaa toimenpidettä varten.

Ensimmäinen V1-hypnoosikerta (1–9 päivää D0:n jälkeen):

Toisella kontaktilla käynnillä V1 (1–9 päivää D0:n jälkeen) ahdistuneisuus ja hyvinvointi arvioidaan ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 2). Satunnaistaminen tapahtuu välittömästi ennen toimenpiteen suorittamista. Satunnaistamisen jälkeen ensimmäinen hypnoosi +/- aromaterapian istunto suoritetaan samaan aikaan eleen nro 2 kanssa ja potilaan mukavuus arvioidaan eleen suorittamisen jälkeen. Tämän hypnoosijakson aikana potilas saa itsehypnoosikoulutusta sen mukaan, mihin ryhmään hän kuuluu (itsehypnoosi vs. itsehypnoosi + aromaterapia). Tapaaminen seuraavan eleen (ele nro 3) toteuttamiselle asetetaan päivälle D7 (+/- 2 päivää V1:n jälkeen). Tämä ajanjakso (7±2 päivää) katsotaan itsehypnoosin oppimisajaksi.

Toinen V2-hypnoosikerta (D7+-/ 2 päivää V1:n jälkeen):

Kolmas kontakti V2 tapahtuu (D7+/- 2 päivää V1:n jälkeen). Vierailun aikana arvioidaan ahdistusta ja hyvinvointia ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 3). Ele nro 3 suoritetaan itsehypnoosin ± aromaterapian vaikutuksesta ja mukavuuden mittaus suoritetaan välittömästi sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat HDJ:hen tai joutuvat sairaalaan tavanomaiseen lääketieteelliseen onkologiaan, joita seurataan kemoterapian 1. riviltä ja joita hoitaa liikkuva palliatiivisen hoidon tukitiimi (EMASP)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat
  • Lääketieteellisessä onkologiassa ja liikkuvan palliatiivisen hoidon tukitiimin seurannassa olevat potilaat
  • Ensimmäisestä kemoterapialinjasta
  • Potilas, joka tarvitsee jotakin seuraavista toimenpiteistä:
  • Verikoe
  • Sidoksen vaihto syöpävaurion vuoksi
  • Täydellinen wc sängyssä
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajana tai huoltajana oleva suojeltu henkilö,
  • Vapautensa riistetty henkilö
  • Henkilö, joka ei voi ilmaista suostumusta
  • Raskaana oleva nainen ja imettävä nainen
  • Aiempi allergia tai intoleranssi eteerisille öljyille
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia tai kielellisiä häiriöitä, jotka tekevät kyselyihin vastaamisen mahdottomaksi
  • Psykoottiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hypnoosi
hypnoosiryhmän potilaat suorittavat itsehypnoosiistuntoja
Muut: hypnoosi

Hypnoosi-istunto sisältää seuraavat vaiheet:

  1. Valmistautuminen hypnoottisen transsin aktivoitumiseen
  2. Hypnoottisen transsin aktivointi
  3. Hypnoottisen transsin syventäminen
  4. Hypnoottisen transsin ylläpitäminen
  5. Hypnoottisesta transista poistuminen
hypnoosi aromaterapialla
aromaterapiahypnoosiryhmässä olevat potilaat suorittavat itsehypnoositunteja hengittäen eteeristä öljyä
Muut: Hypnoosi aromaterapialla

aromaterapiahypnoosiryhmässä olevat potilaat valitsevat ennen hypnoosijakson aloittamista eteerisen öljyn viidestä ehdotetusta öljystä.

He kaatavat pisaran ranteelleen, hierovat sitä ja hengittävät syvään.

Hypnoosi-istunto sisältää seuraavat vaiheet:

  1. Valmistautuminen hypnoottisen transsin aktivoitumiseen
  2. Hypnoottisen transsin aktivointi
  3. Hypnoottisen transsin syventäminen
  4. Hypnoottisen transsin ylläpitäminen
  5. Hypnoottisesta transista poistuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero mukavuuspisteissä näiden kahden ryhmän välillä: Mukavuuspisteet arvioidaan Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän kivun asteikon ranskankielisellä versiolla
Aikaikkuna: perusviivan ja päivän 17 välillä
Mukavuuspisteet arvioidaan Edmonton Symptom Assessment Systemin kivun asteikon ranskankielisellä versiolla. Kunkin oireen vakavuus arvioitiin 0-10 (0 = ei oireita, 10 = pahin mahdollinen voimakkuus
perusviivan ja päivän 17 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYPNO-AROMA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset hypnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa