Aromaterapian terapeuttisen lähestymistavan arviointi eteeristen öljyjen haistamisen yhteydessä hypnoosin kanssa syövän vuoksi seurattujen potilaiden hoidossa (HYPNO-AROMA)
Aromaterapian terapeuttisen lähestymistavan arviointi eteeristen öljyjen hajulla yhdessä hypnoosin kanssa syövän onkologiassa seurattujen potilaiden hoidossa liikkuvan palliatiivisen hoidon tukitiimin (EMASP) puitteissa
Lääketieteellisen onkologian osaston tiimi tunnistaa potilaat, joilla on seuraavat eleet (verikoe, sidoksen vaihto syöpäleesion vuoksi ja täydellinen wc sängyssä).
Ensimmäisen kontaktin (V0) aikana tutkimus esitellään potilaille heidän suostumuksensa saamiseksi. Ahdistusta ja hyvinvointia arvioidaan ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 1). Tämän jälkeen ele suoritetaan ja potilaan mukavuutta arvioidaan eleen suorittamisen jälkeen, jotta saadaan tutkimuksen lähtötiedot.
Potilaat arvioidaan neuvotellen kullekin eletyypille suositellun ajan mukaan.
Toisen kontaktin V1 aikana (1–9 päivää D0:n jälkeen) ahdistus ja hyvinvointi arvioidaan ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 2). Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan. Satunnaistamisen jälkeen ensimmäinen hypnoosikerta suoritetaan samaan aikaan eleen nro 2 kanssa ja potilaan mukavuus arvioidaan eleen suorittamisen jälkeen. Potilas saa itsehypnoosikoulutuksen samana päivänä.
Itsehypnoosin oppimisajaksi otetaan 7 ± 2 päivää.
Kolmas yhteydenotto tapahtuu päivänä D7+/-2 V1:n jälkeen. Vierailun aikana arvioidaan ahdistusta ja hyvinvointia ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 3). Ele nro 3 suoritetaan itsehypnoosin ± aromaterapian vaikutuksesta ja mukavuuden mittaus suoritetaan välittömästi sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällytä (V0):
Potilaat, joille on suoritettava seuraavat toimenpiteet:
- Verikoe
- Kasvainvaurion sidos
- Lääketieteellisen onkologian osaston tiimi tunnistaa täydellisen WC:n sängyssä. Ensimmäisen kontaktin (V0) aikana tutkimus esitellään potilaille heidän suostumuksensa saamiseksi. Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ja ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen (ele nro 1) suorittamista, ahdistusta ja hyvinvointia arvioidaan ESAS-asteikon suullisella hallinnolla. Sen jälkeen ele suoritetaan ja potilaan mukavuutta arvioidaan ESAS-asteikolla eleen suorittamisen jälkeen tietojen saamiseksi tutkimuksen alussa. Ajanvaraus V1-käynnille (1-9 päivää D0:n jälkeen) sovitaan seuraavaa toimenpidettä varten.
Ensimmäinen V1-hypnoosikerta (1–9 päivää D0:n jälkeen):
Toisella kontaktilla käynnillä V1 (1–9 päivää D0:n jälkeen) ahdistuneisuus ja hyvinvointi arvioidaan ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 2). Satunnaistaminen tapahtuu välittömästi ennen toimenpiteen suorittamista. Satunnaistamisen jälkeen ensimmäinen hypnoosi +/- aromaterapian istunto suoritetaan samaan aikaan eleen nro 2 kanssa ja potilaan mukavuus arvioidaan eleen suorittamisen jälkeen. Tämän hypnoosijakson aikana potilas saa itsehypnoosikoulutusta sen mukaan, mihin ryhmään hän kuuluu (itsehypnoosi vs. itsehypnoosi + aromaterapia). Tapaaminen seuraavan eleen (ele nro 3) toteuttamiselle asetetaan päivälle D7 (+/- 2 päivää V1:n jälkeen). Tämä ajanjakso (7±2 päivää) katsotaan itsehypnoosin oppimisajaksi.
Toinen V2-hypnoosikerta (D7+-/ 2 päivää V1:n jälkeen):
Kolmas kontakti V2 tapahtuu (D7+/- 2 päivää V1:n jälkeen). Vierailun aikana arvioidaan ahdistusta ja hyvinvointia ennen epämukavuutta aiheuttavan eleen suorittamista (ele nro 3). Ele nro 3 suoritetaan itsehypnoosin ± aromaterapian vaikutuksesta ja mukavuuden mittaus suoritetaan välittömästi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lambert Vadrot
- Puhelinnumero: 0157022675
- Sähköposti: lambert.vadrot@chicreteil.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camille JUNG
- Puhelinnumero: 0157022268
- Sähköposti: camille.jung@chicreteil.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Ottaa yhteyttä:
- Lambert Vadrot
- Puhelinnumero: 0157022675
- Sähköposti: lambert.vadrot@chicreteil.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat
- Lääketieteellisessä onkologiassa ja liikkuvan palliatiivisen hoidon tukitiimin seurannassa olevat potilaat
- Ensimmäisestä kemoterapialinjasta
- Potilas, joka tarvitsee jotakin seuraavista toimenpiteistä:
- Verikoe
- Sidoksen vaihto syöpävaurion vuoksi
- Täydellinen wc sängyssä
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajana tai huoltajana oleva suojeltu henkilö,
- Vapautensa riistetty henkilö
- Henkilö, joka ei voi ilmaista suostumusta
- Raskaana oleva nainen ja imettävä nainen
- Aiempi allergia tai intoleranssi eteerisille öljyille
- Potilaat, joilla on kognitiivisia tai kielellisiä häiriöitä, jotka tekevät kyselyihin vastaamisen mahdottomaksi
- Psykoottiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hypnoosi
hypnoosiryhmän potilaat suorittavat itsehypnoosiistuntoja
|
Hypnoosi-istunto sisältää seuraavat vaiheet:
|
|
hypnoosi aromaterapialla
aromaterapiahypnoosiryhmässä olevat potilaat suorittavat itsehypnoositunteja hengittäen eteeristä öljyä
|
aromaterapiahypnoosiryhmässä olevat potilaat valitsevat ennen hypnoosijakson aloittamista eteerisen öljyn viidestä ehdotetusta öljystä. He kaatavat pisaran ranteelleen, hierovat sitä ja hengittävät syvään. Hypnoosi-istunto sisältää seuraavat vaiheet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero mukavuuspisteissä näiden kahden ryhmän välillä: Mukavuuspisteet arvioidaan Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän kivun asteikon ranskankielisellä versiolla
Aikaikkuna: perusviivan ja päivän 17 välillä
|
Mukavuuspisteet arvioidaan Edmonton Symptom Assessment Systemin kivun asteikon ranskankielisellä versiolla.
Kunkin oireen vakavuus arvioitiin 0-10 (0 = ei oireita, 10 = pahin mahdollinen voimakkuus
|
perusviivan ja päivän 17 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYPNO-AROMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .