Оценка терапевтического подхода ароматерапии с помощью обоняния эфирных масел в сочетании с гипнозом при лечении больных раком (HYPNO-AROMA)
Оценка терапевтического подхода ароматерапии с помощью обоняния эфирных масел в сочетании с гипнозом при лечении онкологических больных в рамках мобильной группы поддержки паллиативной помощи (EMASP)
Пациенты со следующими жестами (анализ крови, смена повязки при раковом поражении и полный туалет в постели) будут идентифицированы командой отделения медицинской онкологии.
Во время первого контакта (V0) исследование будет представлено пациентам для получения их согласия. Перед выполнением жеста, вызывающего дискомфорт (жест №1), будут оцениваться тревожность и самочувствие. Затем будет выполнен жест, и после выполнения жеста будет оценен комфорт пациента, чтобы получить исходные данные для исследования.
Пациенты будут рассмотрены на консультации в соответствии со временем, рекомендованным для каждого типа жестов.
Во время второго контакта V1 (между 1 и 9 днями после D0) перед выполнением жеста, вызывающего дискомфорт (жест №2), будут оцениваться тревога и самочувствие. Затем пациенты будут рандомизированы. После рандомизации первый сеанс гипноза будет проводиться одновременно с жестом № 2, и после выполнения жеста будет оцениваться комфорт пациента. В тот же день пациент проходит обучение самовнушению.
За время обучения самовнушению будет считаться период 7 ± 2 дня.
Третий контакт состоится в день D7+/-2 после V1. Во время этого визита будет проведена оценка беспокойства и самочувствия перед выполнением жеста, вызывающего дискомфорт (жест №3). Жест №3 будет осуществляться под действием самовнушения ± ароматерапия и сразу после этого будет проведено измерение комфорта
Обзор исследования
Подробное описание
Включить (V0):
Пациенты, у которых должны быть выполнены следующие процедуры:
- Анализ крови
- Повязка для опухолевых поражений
- Полный туалет в постели определит бригада отделения медицинской онкологии. Во время первого контакта (V0) исследование будет представлено пациентам для получения их согласия. После подписания согласия и до выполнения жеста, вызывающего дискомфорт (жест №1), тревожность и самочувствие будут оцениваться вербальным введением шкалы ESAS. Затем будет выполнен жест, и после выполнения жеста будет оценен комфорт пациента с использованием шкалы ESAS, чтобы получить данные в начале исследования. Для следующей процедуры будет назначено посещение V1 (между 1 и 9 днями после D0).
Первый сеанс гипноза V1 (между 1 и 9 днями после D0):
Во время второго контакта при посещении V1 (между 1 и 9 днями после D0) перед выполнением жеста, вызывающего дискомфорт (жест №2), будут оцениваться тревога и самочувствие. Рандомизация будет происходить непосредственно перед выполнением процедуры. После рандомизации первый сеанс гипноза +/- ароматерапия будет проводиться одновременно с жестом № 2, и после выполнения жеста будет оцениваться комфорт пациента. Во время этого сеанса гипноза пациент будет проходить обучение самовнушению в соответствии с группой, к которой он принадлежит (самовнушение против самовнушения + ароматерапия). Дата реализации следующего жеста (жест №3) будет назначена на D7 (+/- 2 дня после V1). Этот период времени (7±2 дня) будем считать временем обучения самовнушению.
Второй сеанс гипноза V2 (D7+-/через 2 дня после V1):
Третий контакт V2 состоится в (D7+/- через 2 дня после V1). Во время этого визита будет проведена оценка беспокойства и самочувствия перед выполнением жеста, вызывающего дискомфорт (жест №3). Жест №3 будет осуществляться под действием самовнушения ± ароматерапия и сразу после этого будет проведено измерение комфорта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lambert Vadrot
- Номер телефона: 0157022675
- Электронная почта: lambert.vadrot@chicreteil.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camille JUNG
- Номер телефона: 0157022268
- Электронная почта: camille.jung@chicreteil.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Контакт:
- Lambert Vadrot
- Номер телефона: 0157022675
- Электронная почта: lambert.vadrot@chicreteil.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет
- Пациенты, наблюдаемые в отделении медицинской онкологии и мобильной группе поддержки паллиативной помощи
- От первой линии химиотерапии
- Пациенту требуется одна из следующих процедур:
- Анализ крови
- Смена повязки при раковом поражении
- Полный туалет в постели
- Пациенты, давшие согласие
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Охраняемое лицо, находящееся под опекой или попечительством,
- Лицо, лишенное свободы
- Лицо, неспособное выразить согласие
- Беременная женщина и кормящая женщина
- История аллергии или непереносимости эфирных масел
- Пациенты с когнитивными или языковыми расстройствами, которые не позволяют ответить на вопросы анкеты
- Психотические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гипноз
пациенты в группе гипноза будут проводить сеансы самовнушения
|
Сеанс гипноза включает в себя следующие этапы:
|
|
гипноз с ароматерапией
пациенты группы гипноза с ароматерапией будут проводить сеансы самовнушения с вдыханием эфирного масла
|
для пациентов в группе гипноза с ароматерапией перед началом сеанса гипноза они сначала выбирают эфирное масло из 5 предложенных. Они капают каплю на запястье, растирают и глубоко вдыхают. Сеанс гипноза включает в себя следующие этапы:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в оценке комфорта между двумя группами: оценка комфорта будет оцениваться по французской версии шкалы оценки боли Эдмонтонской системы оценки симптомов.
Временное ограничение: между исходным уровнем и 17-м днем
|
Оценка комфорта будет оцениваться по французской версии шкалы боли Эдмонтонской системы оценки симптомов.
Тяжесть каждого симптома оценивалась от 0 до 10 (0 = отсутствие симптомов, 10 = наибольшая возможная интенсивность).
|
между исходным уровнем и 17-м днем
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYPNO-AROMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .