Evaluación del Abordaje Terapéutico de Aromaterapia por Olfato de Aceites Esenciales en Asociación con Hipnosis en el Manejo de Pacientes en Seguimiento por Cáncer (HYPNO-AROMA)
Evaluación del Abordaje Terapéutico de la Aromaterapia por Olfacción de Aceites Esenciales en Asociación con Hipnosis en el Cuidado de Pacientes en Seguimiento Oncológico por Cáncer dentro de un Equipo Móvil de Apoyo en Cuidados Paliativos (EMASP)
Los pacientes que presenten los siguientes gestos (análisis de sangre, cambio de vendaje por lesión cancerosa y aseo completo en la cama) serán identificados por el equipo del servicio de oncología médica.
Durante el primer contacto (V0), se presentará el estudio a los pacientes para obtener su consentimiento. Se valorará la ansiedad y el bienestar antes de realizar el gesto que provoca malestar (gesto nº1). A continuación, se realizará el gesto y se evaluará la comodidad del paciente tras la realización del gesto para obtener los datos de inicio del estudio.
Los pacientes serán revisados en consulta según el tiempo recomendado para cada tipo de gesto.
Durante el segundo contacto V1 (entre 1 y 9 días después de D0) se evaluará la ansiedad y el bienestar antes de realizar el gesto que causa malestar (gesto N° 2). Luego, los pacientes serán aleatorizados. Después de la aleatorización, la primera sesión de hipnosis se realizará al mismo tiempo que el gesto n. ° 2 y la comodidad del paciente se evaluará después de realizar el gesto. El paciente recibirá el entrenamiento de autohipnosis el mismo día.
Se considerará un período de 7 ± 2 días para el tiempo de aprendizaje de la autohipnosis.
El tercer contacto tendrá lugar el día D7+/-2 después de V1. Durante esta visita se valorará la ansiedad y el bienestar antes de realizar el gesto que le provoca molestia (gesto nº 3). El gesto N° 3 se realizará bajo el efecto de la autohipnosis ± aromaterapia y acto seguido se realizará la medición del confort
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Incluir (V0):
Pacientes en los que se deben realizar los siguientes procedimientos:
- Prueba de sangre
- Apósito para lesiones tumorales
- El aseo completo en la cama será identificado por el equipo del servicio de oncología médica. Durante el primer contacto (V0), se presentará el estudio a los pacientes para obtener su consentimiento. Luego de la firma del consentimiento y antes de realizar el gesto que genera malestar (gesto No.1), se evaluará la ansiedad y el bienestar mediante la administración verbal de la escala ESAS. A continuación se realizará el gesto y se valorará la comodidad del paciente mediante la escala ESAS una vez realizado el gesto para obtener los datos al inicio del estudio. Se fijará cita para la visita V1 (entre 1 y 9 días después del D0) para el siguiente trámite.
Primera sesión de hipnosis V1 (entre 1 y 9 días después de D0):
Durante el segundo contacto en la visita V1 (entre 1 y 9 días después de D0), se evaluará la ansiedad y el bienestar antes de realizar el gesto que causa malestar (gesto N° 2). La aleatorización se realizará inmediatamente antes de realizar el procedimiento. Después de la aleatorización, la primera sesión de hipnosis +/- aromaterapia se realizará al mismo tiempo que el gesto No. 2 y se evaluará la comodidad del paciente después de realizar el gesto. Durante esta sesión de hipnosis, el paciente recibirá un entrenamiento de autohipnosis según el grupo al que pertenezca (autohipnosis vs autohipnosis + aromaterapia). Se fijará una cita para la realización del próximo gesto (gesto No.3) para D7 (+/- 2 días después de V1). Este período de tiempo (7±2 días) será considerado el tiempo de aprendizaje de la autohipnosis.
Segunda sesión de hipnosis V2 (D7+-/ 2 días después de V1):
El tercer contacto V2 tendrá lugar en (D7+/- 2 días después de V1). Durante esta visita se valorará la ansiedad y el bienestar antes de realizar el gesto que le provoca molestia (gesto nº 3). El Gesto N° 3 se realizará bajo el efecto de la autohipnosis ± aromaterapia y acto seguido se realizará la medición del confort.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lambert Vadrot
- Número de teléfono: 0157022675
- Correo electrónico: lambert.vadrot@chicreteil.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camille JUNG
- Número de teléfono: 0157022268
- Correo electrónico: camille.jung@chicreteil.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Contacto:
- Lambert Vadrot
- Número de teléfono: 0157022675
- Correo electrónico: lambert.vadrot@chicreteil.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥18 años
- Pacientes seguidos en oncología médica y por el equipo móvil de apoyo a cuidados paliativos
- Desde la primera línea de quimioterapia
- Paciente que requiere uno de los siguientes procedimientos:
- Prueba de sangre
- Cambio de apósito por lesión cancerosa
- Aseo completo en la cama
- Pacientes que han dado su consentimiento
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Persona protegida bajo tutela o curatela,
- Persona privada de libertad
- Persona incapaz de expresar su consentimiento
- Mujer embarazada y mujer lactante
- Antecedentes de alergia o intolerancia a los aceites esenciales.
- Pacientes con trastornos cognitivos o del lenguaje que imposibiliten responder a los cuestionarios
- Desórdenes psicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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hipnosis
los pacientes del grupo de hipnosis realizarán sesiones de autohipnosis
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La sesión de hipnosis consta de los siguientes pasos:
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hipnosis con aromaterapia
los pacientes del grupo de hipnosis con aromaterapia realizarán sesiones de autohipnosis con inhalación de un aceite esencial
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para los pacientes del grupo de hipnosis con aromaterapia, antes de iniciar la sesión de hipnosis, primero elegirán un aceite esencial entre los 5 propuestos. Verterán una gota en su muñeca, luego la frotarán e inhalarán profundamente. La sesión de hipnosis consta de los siguientes pasos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia en la puntuación de comodidad entre los dos grupos: la puntuación de comodidad será evaluada por la versión francesa de la escala de dolor del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: entre la línea de base y el día 17
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La puntuación de comodidad será evaluada por la versión francesa de la escala de dolor del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton.
La gravedad de cada síntoma se calificó de 0 a 10 (0 = ningún síntoma, 10 = peor intensidad posible
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entre la línea de base y el día 17
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYPNO-AROMA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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