Évaluation de l'approche thérapeutique de l'aromathérapie par olfaction des huiles essentielles en association avec l'hypnose dans la prise en charge des patients suivis pour cancer (HYPNO-AROMA)
Évaluation de l'approche thérapeutique de l'aromathérapie par olfaction des huiles essentielles en association avec l'hypnose dans la prise en charge des patients suivis en oncologie pour cancer au sein d'une équipe mobile d'accompagnement en soins palliatifs (EMASP)
Les patients ayant les gestes suivants (prise de sang, changement de pansement pour lésion cancéreuse et toilette complète au lit) seront identifiés par l'équipe du service d'oncologie médicale.
Lors du premier contact (V0), l'étude sera présentée aux patients afin d'obtenir leur consentement. L'anxiété et le bien-être seront évalués avant d'effectuer le geste incommodant (geste n°1). Le geste sera alors réalisé et le confort du patient sera évalué après la réalisation du geste afin d'obtenir les données de départ de l'étude.
Les patients seront revus en consultation selon le temps préconisé pour chaque type de geste.
Lors du deuxième contact V1 (entre 1 et 9 jours après J0) l'anxiété et le bien-être seront évalués avant d'effectuer le geste inconfortable (geste n°2). Les patients seront ensuite randomisés. Après randomisation, la première séance d'hypnose sera réalisée en même temps que le geste n°2 et le confort du patient sera évalué après la réalisation du geste. Le patient recevra la formation d'auto-hypnose le même jour.
Une période de 7 ± 2 jours sera considérée pour le temps d'apprentissage de l'auto-hypnose.
Le troisième contact aura lieu le jour J7+/-2 après V1. Lors de cette visite, l'anxiété et le bien-être seront évalués avant d'effectuer le geste incommodant (geste n°3). Le geste n°3 sera réalisé sous l'effet de l'auto-hypnose ± aromathérapie et la mesure de confort sera réalisée immédiatement après
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclure (V0) :
Patients chez qui les procédures suivantes doivent être effectuées :
- Test sanguin
- Pansement pour lésion tumorale
- La toilette complète au lit sera identifiée par l'équipe du service d'oncologie médicale. Lors du premier contact (V0), l'étude sera présentée aux patients afin d'obtenir leur consentement. Après la signature du consentement et avant d'effectuer le geste incommodant (geste n°1), l'anxiété et le bien-être seront évalués par l'administration verbale de l'échelle ESAS. Le geste sera ensuite réalisé et le confort du patient sera évalué à l'aide de l'échelle ESAS après la réalisation du geste afin d'obtenir les données au début de l'étude. Un rendez-vous pour la visite V1 (entre 1 et 9 jours après J0) sera fixé pour la prochaine procédure.
Première séance d'hypnose V1 (entre 1 et 9 jours après J0) :
Lors du deuxième contact à la visite V1 (entre 1 et 9 jours après J0), l'anxiété et le bien-être seront évalués avant d'effectuer le geste inconfortable (geste n°2). La randomisation aura lieu immédiatement avant d'effectuer la procédure. Après randomisation, la première séance d'hypnose +/- aromathérapie sera réalisée en même temps que le geste n°2 et le confort du patient sera évalué après la réalisation du geste. Au cours de cette séance d'hypnose, le patient recevra une formation à l'auto-hypnose selon le groupe auquel il appartient (auto-hypnose vs auto-hypnose + aromathérapie). Un rendez-vous pour la réalisation du geste suivant (geste N°3) sera fixé à J7 (+/- 2 jours après V1). Ce laps de temps (7±2 jours) sera considéré comme le temps d'apprentissage de l'auto-hypnose.
Deuxième séance d'hypnose V2 (J7+-/ 2 jours après V1) :
Le troisième contact V2 aura lieu à (J7+/- 2 jours après V1). Lors de cette visite, l'anxiété et le bien-être seront évalués avant d'effectuer le geste incommodant (geste n°3). Le geste n°3 sera réalisé sous l'effet de l'auto-hypnose ± aromathérapie et la mesure de confort sera réalisée immédiatement après.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lambert Vadrot
- Numéro de téléphone: 0157022675
- E-mail: lambert.vadrot@chicreteil.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Camille JUNG
- Numéro de téléphone: 0157022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France, 94000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Contact:
- Lambert Vadrot
- Numéro de téléphone: 0157022675
- E-mail: lambert.vadrot@chicreteil.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans
- Patients suivis en oncologie médicale et par l'équipe mobile d'accompagnement en soins palliatifs
- Dès la première ligne de chimiothérapie
- Patient nécessitant l'une des procédures suivantes :
- Test sanguin
- Changement de pansement pour lésion cancéreuse
- Toilette complète au lit
- Patients ayant donné leur consentement
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Personne protégée sous tutelle ou curatelle,
- Personne privée de liberté
- Personne incapable d'exprimer son consentement
- Femme enceinte et femme allaitante
- Antécédents d'allergie ou d'intolérance aux huiles essentielles
- Patients présentant des troubles cognitifs ou du langage ne permettant pas de répondre aux questionnaires
- Troubles psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
hypnose
les patients du groupe hypnose effectueront des séances d'auto-hypnose
|
La séance d'hypnose comprend les étapes suivantes :
|
|
hypnose avec aromathérapie
les patients du groupe hypnose avec aromathérapie effectueront des séances d'auto-hypnose avec inhalation d'une huile essentielle
|
pour les patients du groupe hypnose avec aromathérapie, avant de commencer la séance d'hypnose, ils choisiront d'abord une huile essentielle parmi les 5 proposées. Ils verseront une goutte sur leur poignet puis ils le frotteront et inspireront profondément. La séance d'hypnose comprend les étapes suivantes :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différence de score de confort entre les deux groupes : Le score de confort sera évalué par la version française de l'échelle de douleur du Edmonton Symptom Assessment System
Délai: entre la ligne de base et le jour 17
|
Le score de confort sera évalué par la version française de l'échelle de douleur du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton.
La sévérité de chaque symptôme a été cotée de 0 à 10 (0 = aucun symptôme, 10 = pire intensité possible
|
entre la ligne de base et le jour 17
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYPNO-AROMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .