Avaliação da Abordagem Terapêutica da Aromaterapia por Olfação de Óleos Essenciais em Associação com Hipnose no Manejo de Pacientes Acompanhados por Câncer (HYPNO-AROMA)
Avaliação da Abordagem Terapêutica da Aromaterapia por Olfação de Óleos Essenciais em Associação com Hipnose no Atendimento de Pacientes Acompanhados em Oncologia por Câncer em uma Equipe Móvel de Apoio a Cuidados Paliativos (EMASP)
Os pacientes que apresentarem os seguintes gestos (exame de sangue, troca de curativo por lesão cancerosa e toalete completo no leito) serão identificados pela equipe do serviço de oncologia médica.
Durante o primeiro contato (V0), o estudo será apresentado aos pacientes para obter seu consentimento. A ansiedade e o bem-estar serão avaliados antes de realizar o gesto que causa desconforto (gesto nº 1). O gesto será então realizado e o conforto do paciente será avaliado após a realização do gesto, a fim de obter os dados iniciais para o estudo.
Os pacientes serão avaliados em consulta de acordo com o tempo recomendado para cada tipo de gesto.
Durante o segundo contato V1 (entre 1 e 9 dias após D0) a ansiedade e o bem-estar serão avaliados antes de realizar o gesto que causa desconforto (gesto nº 2). Os pacientes serão então randomizados. Após a randomização, a primeira sessão de hipnose será realizada ao mesmo tempo que o gesto nº 2 e o conforto do paciente será avaliado após a realização do gesto. O paciente receberá o treinamento de auto-hipnose no mesmo dia.
Será considerado um período de 7 ± 2 dias para o tempo de aprendizagem da auto-hipnose.
O terceiro contato ocorrerá no dia D7+/-2 após V1. Durante esta visita, a ansiedade e o bem-estar serão avaliados antes de realizar o gesto que causa desconforto (gesto nº 3). O gesto nº 3 será realizado sob o efeito da auto-hipnose ± aromaterapia e a medição do conforto será realizada imediatamente após
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Incluir (V0):
Pacientes nos quais os seguintes procedimentos devem ser realizados:
- Teste de sangue
- Curativo para Lesão Tumoral
- O banheiro completo no leito será identificado pela equipe do departamento de oncologia médica. Durante o primeiro contato (V0), o estudo será apresentado aos pacientes para obter seu consentimento. Após a assinatura do consentimento e antes de realizar o gesto causador de desconforto (gesto nº 1), a ansiedade e o bem-estar serão avaliados pela aplicação verbal da escala ESAS. O gesto será então realizado e o conforto do paciente será avaliado por meio da escala ESAS após a realização do gesto para obtenção dos dados no início do estudo. Será marcada uma consulta para a visita V1 (entre 1 e 9 dias após D0) para o próximo procedimento.
Primeira sessão de hipnose V1 (entre 1 e 9 dias após D0):
Durante o segundo contato na visita V1 (entre 1 e 9 dias após D0), a ansiedade e o bem-estar serão avaliados antes de realizar o gesto que causa desconforto (gesto nº 2). A randomização ocorrerá imediatamente antes da realização do procedimento. Após a randomização, a primeira sessão de hipnose +/- aromaterapia será realizada ao mesmo tempo que o gesto nº 2 e será avaliado o conforto do paciente após a realização do gesto. Durante esta sessão de hipnose, o paciente receberá treino de auto-hipnose de acordo com o grupo a que pertence (auto-hipnose vs auto-hipnose + aromaterapia). Será marcada uma marcação para a realização do próximo gesto (gesto nº3) para D7 (+/- 2 dias após V1). Este período de tempo (7±2 dias) será considerado o tempo de aprendizagem da auto-hipnose.
Segunda sessão de hipnose V2 (D7+-/ 2 dias após V1):
O terceiro contato V2 ocorrerá em (D7+/- 2 dias após V1). Durante esta visita, a ansiedade e o bem-estar serão avaliados antes de realizar o gesto que causa desconforto (gesto nº 3). O gesto nº 3 será realizado sob o efeito da auto-hipnose ± aromaterapia e a medição do conforto será realizada imediatamente após.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lambert Vadrot
- Número de telefone: 0157022675
- E-mail: lambert.vadrot@chicreteil.fr
Estude backup de contato
- Nome: Camille JUNG
- Número de telefone: 0157022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França, 94000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Contato:
- Lambert Vadrot
- Número de telefone: 0157022675
- E-mail: lambert.vadrot@chicreteil.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos
- Doentes acompanhados em oncologia médica e pela equipa móvel de apoio a cuidados paliativos
- Desde a primeira linha de quimioterapia
- Paciente que requer um dos seguintes procedimentos:
- Teste de sangue
- Troca de curativo para lesão cancerosa
- WC completo na cama
- Doentes que deram o seu consentimento
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pessoa protegida sob tutela ou curatela,
- Pessoa privada de liberdade
- Pessoa incapaz de expressar consentimento
- Mulher grávida e mulher amamentando
- Histórico de alergia ou intolerância a óleos essenciais
- Pacientes com distúrbios cognitivos ou de linguagem que impossibilitem responder aos questionários
- Transtornos psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hipnose
os pacientes do grupo de hipnose realizarão sessões de auto-hipnose
|
A sessão de hipnose envolve as seguintes etapas:
|
|
hipnose com aromaterapia
os pacientes do grupo de hipnose com aromaterapia realizarão sessões de auto-hipnose com inalação de um óleo essencial
|
para os pacientes do grupo hipnose com aromaterapia, antes de iniciar a sessão de hipnose, eles primeiro escolherão um óleo essencial entre os 5 propostos. Eles derramarão uma gota no pulso, depois esfregarão e inalarão profundamente. A sessão de hipnose envolve as seguintes etapas:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferença na pontuação de conforto entre os dois grupos: A pontuação de conforto será avaliada pela versão francesa da escala de dor do Edmonton Symptom Assessment System
Prazo: entre a linha de base e o dia 17
|
O escore de conforto será avaliado pela versão francesa da escala de dor do Edmonton Symptom Assessment System.
A gravidade de cada sintoma foi avaliada de 0 a 10 (0 = nenhum sintoma, 10 = pior intensidade possível
|
entre a linha de base e o dia 17
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HYPNO-AROMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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