암 환자 관리에서 최면과 관련된 에센셜 오일의 후각에 의한 아로마 테라피의 치료적 접근 평가 (HYPNO-AROMA)
이동식 완화의료 지원팀(EMASP) 내에서 암 종양학을 따르는 환자의 치료에서 최면과 관련된 에센셜 오일의 후각에 의한 아로마테라피의 치료적 접근 방식 평가
다음과 같은 제스처(혈액 검사, 암 병변에 대한 드레싱 교체 및 침대에서 완전한 화장실)를 갖는 환자는 내과 팀에 의해 식별됩니다.
첫 번째 접촉(V0) 동안 연구는 환자의 동의를 얻기 위해 환자에게 제시됩니다. 불편함을 유발하는 제스처(제스처 1번)를 수행하기 전에 불안과 웰빙을 평가합니다. 그런 다음 제스처가 수행되고 연구를 위한 시작 데이터를 얻기 위해 제스처가 수행된 후 환자의 편안함이 평가됩니다.
환자는 각 제스처 유형에 권장되는 시간에 따라 상담을 통해 검토됩니다.
두 번째 접촉 V1 동안(D0 후 1일에서 9일 사이) 불편함을 유발하는 제스처(제스처 2번)를 수행하기 전에 불안과 웰빙을 평가합니다. 그런 다음 환자를 무작위로 배정합니다. 무작위화 후 첫 번째 최면 세션은 2번 제스처와 동시에 수행되며 환자의 편안함은 제스처 수행 후 평가됩니다. 환자는 당일 자기 최면 훈련을 받게 됩니다.
자기 최면의 학습 시간은 7 ± 2일로 간주됩니다.
세 번째 접촉은 V1 이후 D7+/-2일에 이루어집니다. 이 방문 동안 불편함을 유발하는 제스처(제스처 3번)를 수행하기 전에 불안과 웰빙을 평가합니다. 제스처 3번은 자기최면±아로마테라피 효과로 진행되며, 그 직후 편안함 측정이 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함(V0):
다음 절차를 수행해야 하는 환자:
- 혈액 검사
- 종양 병변 드레싱
- 침대에 있는 완전한 화장실은 의학 종양학과 팀에 의해 식별될 것입니다. 첫 번째 접촉(V0) 동안 연구는 환자의 동의를 얻기 위해 환자에게 제시됩니다. 동의서에 서명한 후 불편함을 유발하는 제스처(제스처 1번)를 수행하기 전에 ESAS 척도의 구두 관리를 통해 불안과 웰빙을 평가합니다. 그런 다음 제스처가 수행되고 연구 시작 시 데이터를 얻기 위해 제스처가 수행된 후 ESAS 척도를 사용하여 환자의 편안함을 평가합니다. 다음 시술을 위해 V1 방문(D0 후 1일에서 9일 사이) 약속이 잡힙니다.
첫 번째 V1 최면 세션(D0 후 1~9일 사이):
방문 V1의 두 번째 접촉(D0 후 1일에서 9일 사이) 동안 불편함을 유발하는 제스처(제스처 2)를 수행하기 전에 불안과 웰빙을 평가합니다. 절차를 수행하기 직전에 무작위화가 이루어집니다. 무작위 배정 후, 최면 +/- 아로마테라피의 첫 번째 세션이 제스처 2번과 동시에 수행되고 제스처 수행 후 환자의 편안함이 평가됩니다. 이 최면 세션 동안 환자는 자신이 속한 그룹(자기 최면 vs 자기 최면 + 아로마테라피)에 따라 자기 최면 훈련을 받게 됩니다. 다음 제스처(제스처 3번)의 실현을 위한 약속은 D7(V1 후 +/- 2일)에 설정됩니다. 이 기간(7±2일)은 자기 최면을 위한 학습 시간으로 간주됩니다.
두 번째 V2 최면 세션(D7+-/V1 후 2일):
세 번째 접촉 V2는 (V1 후 D7+/- 2일)에 발생합니다. 이 방문 동안 불편함을 유발하는 제스처(제스처 3번)를 수행하기 전에 불안과 웰빙을 평가합니다. 제스처 3번은 자기최면±아로마테라피 효과로 진행되며, 그 직후 편안함 측정이 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lambert Vadrot
- 전화번호: 0157022675
- 이메일: lambert.vadrot@chicreteil.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Camille JUNG
- 전화번호: 0157022268
- 이메일: camille.jung@chicreteil.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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연락하다:
- Lambert Vadrot
- 전화번호: 0157022675
- 이메일: lambert.vadrot@chicreteil.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 종양내과 및 이동식 완화의료 지원팀에서 환자를 추적했습니다.
- 화학 요법의 첫 번째 라인에서
- 다음 절차 중 하나가 필요한 환자:
- 혈액 검사
- 암 병변에 대한 드레싱 변경
- 침대에 화장실 완비
- 동의한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 관리인의 보호를 받는 사람,
- 자유를 박탈당한 사람
- 동의를 표현할 수 없는 사람
- 임산부와 수유부
- 에센셜 오일에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
- 설문지 응답이 불가능한 인지 장애 또는 언어 장애가 있는 환자
- 정신병적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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최면
최면 그룹의 환자는 자기 최면 세션을 수행합니다.
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최면 세션에는 다음 단계가 포함됩니다.
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아로마 테라피를 이용한 최면
아로마테라피 그룹의 최면 환자는 에센셜 오일을 흡입하여 자기 최면 세션을 수행합니다.
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아로마테라피 최면 그룹의 환자는 최면 세션을 시작하기 전에 먼저 제안된 5가지 에센셜 오일 중에서 선택합니다. 그들은 손목에 한 방울을 부은 다음 그것을 문지르고 깊이 흡입합니다. 최면 세션에는 다음 단계가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 편안함 점수 차이: 편안함 점수는 Edmonton Symptom Assessment System의 프랑스어 버전 통증 척도로 평가됩니다.
기간: 기준선과 17일 사이
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편안함 점수는 Edmonton Symptom Assessment System의 프랑스어 버전 통증 척도로 평가됩니다.
각 증상의 심각도는 0에서 10까지 평가되었습니다(0 = 증상 없음, 10 = 가능한 최악의 강도
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기준선과 17일 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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