Ocena terapeutycznego podejścia aromaterapii poprzez wąchanie olejków eterycznych w połączeniu z hipnozą w postępowaniu z pacjentami obserwowanymi z powodu raka (HYPNO-AROMA)
Ocena terapeutycznego podejścia aromaterapii poprzez wąchanie olejków eterycznych w powiązaniu z hipnozą w opiece nad pacjentami onkologicznymi z powodu raka w ramach Mobilnego Zespołu Wsparcia Opieki Paliatywnej (EMASP)
Pacjenci posiadający następujące gesty (pobranie krwi, zmiana opatrunku na zmianę nowotworową oraz kompletną toaletę w łóżku) będą identyfikowani przez zespół oddziału onkologii klinicznej.
Podczas pierwszego kontaktu (V0) badanie zostanie zaprezentowane pacjentom w celu uzyskania ich zgody. Niepokój i samopoczucie zostaną ocenione przed wykonaniem gestu powodującego dyskomfort (gest nr 1). Następnie gest zostanie wykonany i po wykonaniu gestu oceniony zostanie komfort pacjenta w celu uzyskania danych wyjściowych do badania.
Pacjenci zostaną przejrzani w ramach konsultacji zgodnie z czasem zalecanym dla każdego rodzaju gestu.
Podczas drugiego kontaktu V1 (między 1 a 9 dniem po D0) niepokój i samopoczucie zostaną ocenione przed wykonaniem gestu powodującego dyskomfort (gest nr 2). Następnie pacjenci zostaną zrandomizowani. Po randomizacji pierwsza sesja hipnozy zostanie przeprowadzona w tym samym czasie co gest nr 2, a komfort pacjenta zostanie oceniony po wykonaniu gestu. Tego samego dnia pacjent przejdzie szkolenie z autohipnozy.
Okres 7 ± 2 dni będzie brany pod uwagę jako czas nauki autohipnozy.
Trzeci kontakt nastąpi w dniu D7+/-2 po V1. Podczas tej wizyty zostanie oceniony niepokój i samopoczucie przed wykonaniem gestu powodującego dyskomfort (gest nr 3). Gest nr 3 zostanie wykonany pod wpływem autohipnozy ± aromaterapii i zaraz po nim zostanie przeprowadzony pomiar komfortu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględnij (V0):
Pacjenci, u których należy wykonać następujące procedury:
- Badanie krwi
- Opatrunek na zmiany nowotworowe
- Kompletna toaleta w łóżku zostanie zidentyfikowana przez zespół oddziału onkologii medycznej. Podczas pierwszego kontaktu (V0) badanie zostanie zaprezentowane pacjentom w celu uzyskania ich zgody. Po podpisaniu zgody, a przed wykonaniem gestu powodującego dyskomfort (gest nr 1), niepokój i samopoczucie zostaną ocenione poprzez ustne podanie skali ESAS. Gest zostanie następnie wykonany, a komfort pacjenta oceniony za pomocą skali ESAS po wykonaniu gestu w celu uzyskania danych na początku badania. Zostanie ustalony termin wizyty V1 (między 1 a 9 dniem po D0) na kolejny zabieg.
Pierwsza sesja hipnozy V1 (między 1 a 9 dniem po D0):
Podczas drugiego kontaktu na wizycie V1 (między 1 a 9 dniem po D0) przed wykonaniem gestu powodującego dyskomfort (gest nr 2) zostanie oceniony niepokój i samopoczucie. Randomizacja nastąpi bezpośrednio przed wykonaniem zabiegu. Po randomizacji pierwsza sesja hipnozy +/- aromaterapii zostanie wykonana w tym samym czasie co gest nr 2 i po wykonaniu gestu zostanie oceniony komfort pacjenta. Podczas tej sesji hipnozy pacjent przejdzie szkolenie z autohipnozy zgodnie z grupą, do której należy (autohipnoza vs autohipnoza + aromaterapia). Termin realizacji kolejnego gestu (gest nr 3) zostanie ustalony na D7 (+/- 2 dni po V1). Ten okres czasu (7±2 dni) będzie uważany za czas nauki autohipnozy.
Druga sesja hipnozy V2 (D7+-/ 2 dni po V1):
Trzeci kontakt V2 nastąpi w (D7+/- 2 dni po V1). Podczas tej wizyty zostanie oceniony niepokój i samopoczucie przed wykonaniem gestu powodującego dyskomfort (gest nr 3). Gest nr 3 zostanie wykonany pod wpływem autohipnozy ± aromaterapii i zaraz po nim zostanie przeprowadzony pomiar komfortu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lambert Vadrot
- Numer telefonu: 0157022675
- E-mail: lambert.vadrot@chicreteil.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Camille JUNG
- Numer telefonu: 0157022268
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Kontakt:
- Lambert Vadrot
- Numer telefonu: 0157022675
- E-mail: lambert.vadrot@chicreteil.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- Pacjenci objęci opieką onkologiczną oraz mobilnym zespołem wsparcia opieki paliatywnej
- Od pierwszej linii chemioterapii
- Pacjent wymagający jednej z następujących procedur:
- Badanie krwi
- Zmiana opatrunku na zmianę nowotworową
- Kompletna toaleta w łóżku
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoba podlegająca ochronie pozostająca pod kuratelą lub kuratelą,
- Osoba pozbawiona wolności
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
- Kobieta w ciąży i kobieta karmiąca piersią
- Historia alergii lub nietolerancji na olejki eteryczne
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub językowymi, które uniemożliwiają wypełnienie kwestionariuszy
- Zaburzenia psychotyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hipnoza
pacjenci w grupie hipnozy będą wykonywać sesje autohipnozy
|
Sesja hipnozy składa się z następujących kroków:
|
|
hipnoza z aromaterapią
pacjenci z grupy hipnozy z aromaterapią wykonają sesje autohipnozy z inhalacją olejku eterycznego
|
dla pacjentów z grupy hipnozy z aromaterapią, przed rozpoczęciem sesji hipnozy najpierw wybiorą olejek eteryczny spośród 5 proponowanych. Wylewają kroplę na nadgarstek, następnie pocierają ją i głęboko wdychają. Sesja hipnozy składa się z następujących kroków:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w wyniku komfortu między dwiema grupami: Wynik komfortu zostanie oceniony na podstawie francuskiej wersji skali bólu Edmonton Symptom Assessment System
Ramy czasowe: między linią podstawową a dniem 17
|
Ocena komfortu zostanie oceniona za pomocą francuskiej wersji skali bólu Edmonton Symptom Assessment System.
Nasilenie każdego objawu oceniono w skali od 0 do 10 (0 = brak objawów, 10 = najgorsze możliwe nasilenie
|
między linią podstawową a dniem 17
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYPNO-AROMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .