成人被験者のさまざまなパラメータに対するケフィア消費量
成人被験者の人体測定、生理学的および酸化ストレスパラメータに対するケフィア消費の影響
調査の概要
詳細な説明
研究の重要性
いくつかの慢性疾患は、酸化還元状態の変化に関連しています。 長年にわたり、酸化還元状態の調節を調べるために、いくつかの栄養的アプローチが実施されてきました。 ケフィアは、腸内微生物叢を変化させ、酸化還元状態に影響を与える可能性のある製品です。 この研究は、乳製品 (ケフィア) の摂取が人体計測、生理学、および酸化ストレスのパラメーターを調節するかどうかを解明するのに役立ちます。
方法論
サンプル：
この研究には、20〜60歳の16人の成人ボランティア（8人の実験グループと8人の対照グループ）が参加します。 被験者は二重盲検無作為試験に参加し、ある条件ではケフィア（1日300ml - 朝150ml、夜150ml）を受け取り、次の条件では通常の牛乳を受け取ります。プラセボとして。
結果収集のプロセス:
研究室へのボランティアの最初の訪問では、人体測定（身長、体重、体脂肪率、ウエストとヒップの周囲）および生理学的測定（心拍数、血圧）が行われます。 ボランティアには、食事を記録する方法についての完全な指示も与えられます。 彼らは 3 日間の食事を記録するためのフォームを与えられ、次回の検査室訪問まで同じ日付に従う必要があります。
その後、彼らは最初の採血が行われる研究所への2回目の訪問を行い、必要量のケフィアまたはプラセボ（彼らが属するグループに応じて）が与えられます。次の2週間のサプリメント。
2 週間の終わりに、ボランティアは検査室に戻り、そこで 2 回目の採血が行われます。
これに続いて、参加者がケフィアまたはプラセボを一切受け取らない2週間のウォッシュアウト期間が続きます. この介入の最後に、検査室への4回目の訪問が行われ、3回目の採血が行われます。
その後、最初にケフィアを消費した参加者がプラセボを受け取り、その逆の場合を除いて、ケフィアまたはプラセボの消費が継続されます.
最後の採血（4 回目）は 2 週間後に行われます。
計測器：
デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA) とスタディオメーターを備えた機械的天秤を使用して、人体測定特性を決定します。
Gulick メジャーを使用して、ウエストとヒップの周囲を測定します。
心拍数の測定には極式心拍計を使用します。
血圧を測定するために血圧計が使用されます。
Science Fit Diet 200A（ScienceFit、ギリシャ）を使用して、食事の食事特性を分析します。
血液中のパラメータは、免疫酵素分析（ELISA）および可視紫外分光光度計によって分析されます。
- 血液パラメータ:
血液の一部は、完全な血球数分析と酸化還元状態 (タンパク質カルボニル、チオバルビツール酸反応性物質、還元型グルタチオン、酸化型グルタチオン、カタラーゼ、総抗酸化能、尿酸) に関連するパラメーターに利用されます。
統計分析
反復測定による 2 ウェイ ANOVA が実行されます。 統計プログラム SPSS 26 が使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marianna Chyta, BSc
- 電話番号：+30 6976895076
- メール：mchyta@uth.gr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選ばれた人はボランティアです。
- 実験中の飲酒・喫煙は禁止とさせていただきます。
- 他のスポーツ活動への参加も許可されません。
- 過去6か月間、酸化還元状態に影響を与える薬や抗酸化物質を含む栄養補助食品を服用してはいけません.
- 彼らの血圧は正常範囲内でなければなりません。
除外基準:
- 過去に健康上の問題があり、検査対象の指標に悪影響を与える可能性がある個人。
- アレルギーのある方。
- 肝臓や胃腸に問題のある人（例： 潰瘍）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケフィアの消費
16 名の成人対象者に対する 2 週間のケフィア消費量 (300ml/日) の釣り合いをとる方法
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健康な成人被験者のさまざまなパラメーターに関する2週間のケフィアとプラセボの消費量の比較
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ（牛乳）
16人の成人被験者への平衡方法での2週間のプラセボ投与
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健康な成人被験者のさまざまなパラメーターに関する2週間のケフィアとプラセボの消費量の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間のケフィア摂取とプラセボ後の総抗酸化能力の変化.
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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血中酸化還元状態の指標。
2,2-ジフェニル-1-ピクリルヒドラジル (DPPH) メソッドを使用した総抗酸化能の決定のための分光測光アッセイ。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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ケフィアとプラセボを 2 週間摂取した後のグルタチオンの変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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血中酸化還元状態の指標。
5,5'-ジチオ-ビス-(2-ニトロ安息香酸) (DTNB) メソッドを使用した総抗酸化能の決定のための分光光度アッセイ。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2週間のケフィア摂取とプラセボ後の尿酸の変化.
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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血中酸化還元状態の指標。
市販のキットで臨床化学分析装置を使用して総抗酸化能を測定するための分光測光アッセイ。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2 週間のケフィア摂取とプラセボ後のビリルビンの変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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血中酸化還元状態の指標。
市販のキットを使用した臨床化学分析装置を使用したビリルビン測定のための分光測光アッセイ。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2週間のケフィア摂取とプラセボ後の脂質過酸化の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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血中酸化還元状態の指標。
マロンジアルデヒド産生評価を使用した脂質過酸化の測定。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2週間のケフィア摂取とプラセボ後のタンパク質カルボニルの変化.
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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血中酸化還元状態の指標。
2,4-ジニトロフェニルヒドラジン (DNPH) メソッドを使用した総抗酸化能の決定のための分光光度アッセイ。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケフィアとプラセボを 2 週間摂取した後の体組成の変化 (kg)。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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体重（kg）、体脂肪量（kg）、除脂肪体重（kg）
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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% ケフィアとプラセボを 2 週間摂取した後の体組成の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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体脂肪率、除脂肪率
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2 週間のケフィア摂取とプラセボ後の BMI の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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体重 (kg) と身長 (cm)。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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ケフィアとプラセボを 2 週間摂取した後のウエストとヒップの比率の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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ウエストとヒップの比率を計算するためのウエストとヒップ周囲の測定。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2週間のケフィア摂取とプラセボ後の血圧の変化.
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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少なくとも 5 分間安静にした後の (収縮期および拡張期) 血圧 (mmHg) の測定。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2 週間のケフィア摂取とプラセボ後の安静時心拍数の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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安静時 5 分以上の安静時心拍数 (1 分あたりの拍数) 測定。
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2 週間のケフィア摂取とプラセボ後の赤血球数 (RBC) の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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RBC (1 マイクロリットルあたりの百万個の細胞)
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2 週間のケフィア摂取とプラセボ後のヘモグロビン (HGB) の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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HGB (グラム/デシリットル)
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2週間のケフィア摂取とプラセボ後のヘマトクリット（HCT）、赤血球分布幅（RDW）、血小板クリット（PCT）、血小板分布幅（PDW）の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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HCT (%)、RDW (%)、PCT (%)、PDW (%)
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2週間のケフィア摂取とプラセボ後の平均赤血球容積（MCV）と平均血小板容積（MPV）の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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MCV と MPV (fL)
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2 週間のケフィア摂取とプラセボ後の平均赤血球ヘモグロビン (MCH) の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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母子保健 (pg)
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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2 週間のケフィア摂取とプラセボ後の血小板、白血球数 (WBC)、好中球、顆粒球、単球の変化。
時間枠：2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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血小板、白血球、好中球、顆粒球、単球 (1 マイクロリットルあたりの千個の細胞数)
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2 週間 (2 週間のケフィア摂取の前後、および 2 週間のプラセボの前後)。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UTH_Kefir
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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