Consumo di kefir su vari parametri in soggetti adulti
L'effetto del consumo di kefir sui parametri antropometrici, fisiologici e dello stress ossidativo nei soggetti adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Importanza della ricerca
Diverse malattie croniche sono correlate con alterazioni dello stato redox. Nel corso degli anni sono stati implementati diversi approcci nutrizionali per esaminare la modulazione dello stato redox. Kefir è un prodotto che può alterare il microbioma intestinale e potenzialmente influenzare lo stato redox. Questo studio aiuterà a chiarire se il consumo di un prodotto lattiero-caseario (kefir) modulerà i parametri antropometrici, fisiologici e dello stress ossidativo.
Metodologia
Campione:
Lo studio coinvolgerà 16 volontari adulti, (8 gruppi sperimentali e 8 gruppi di controllo), di età compresa tra 20 e 60 anni. I soggetti parteciperanno a uno studio randomizzato in doppio cieco, dove in una condizione riceveranno kefir (300 ml al giorno - 150 ml al mattino e 150 ml la sera) e nella condizione successiva riceveranno latte vaccino normale come placebo.
Processo di raccolta dei risultati:
Alla prima visita dei volontari al laboratorio verranno effettuate misurazioni antropometriche (altezza, peso, percentuale di grasso corporeo, circonferenza vita e fianchi) e fisiologiche (frequenza cardiaca, pressione arteriosa). I volontari riceveranno anche istruzioni complete su come registrare la loro dieta. Riceveranno un modulo per registrare la loro dieta per 3 giorni e dovranno seguire la stessa data prima di ogni visita successiva al laboratorio.
Quindi faranno la loro seconda visita al laboratorio, dove verrà prelevato il primo prelievo di sangue, e verrà loro somministrata la quantità necessaria di kefir o placebo (a seconda del gruppo di appartenenza), che dovranno consumare come un supplemento per le due settimane successive.
Al termine delle 2 settimane il volontario tornerà al laboratorio dove verrà eseguito il secondo prelievo di sangue.
Questo sarà seguito da un periodo di washout di 2 settimane in cui i partecipanti non riceveranno alcuna quantità di kefir o placebo. Al termine di questo intervento si svolgerà una quarta visita al laboratorio, dove verrà eseguito il terzo prelievo di sangue.
Successivamente, il consumo di kefir o placebo continuerà, tranne per i partecipanti che inizialmente hanno consumato kefir riceveranno il placebo e viceversa.
L'ultimo prelievo di sangue (il quarto) avverrà dopo due settimane.
Strumenti di misura:
Per determinare le caratteristiche antropometriche verranno utilizzate l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) e una bilancia meccanica con uno stadiometro.
Verrà utilizzato un metro a nastro Gulick per misurare la circonferenza della vita e dei fianchi.
Per la misurazione della frequenza cardiaca verrà utilizzato un cardiofrequenzimetro di tipo polare.
Verrà utilizzato uno sfigmomanometro per misurare la pressione sanguigna.
Le caratteristiche dietetiche della loro dieta saranno analizzate utilizzando una dieta Science Fit 200A (ScienceFit, Grecia).
I parametri nel sangue saranno analizzati mediante analisi immunoenzimatica (ELISA) e spettrofotometro visibile-ultravioletto.
- Parametri del sangue:
Una parte del sangue verrà utilizzata per l'analisi emocromocitometrica completa e per i parametri relativi allo stato redox (carbonili proteici, sostanze reattive all'acido tiobarbiturico, glutatione ridotto, glutatione ossidato, catalasi, capacità antiossidante totale, acido urico).
Analisi statistica
Verrà eseguita un'ANOVA a 2 vie con misure ripetute. Verrà utilizzato il programma statistico SPSS 26.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marianna Chyta, BSc
- Numero di telefono: +30 6976895076
- Email: mchyta@uth.gr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone selezionate saranno volontari.
- L'uso di alcool e fumo sarà proibito durante l'esperimento.
- Non sarà inoltre consentita la partecipazione ad altre attività sportive.
- Negli ultimi sei mesi non avrebbero dovuto assumere farmaci che influenzino lo stato redox, così come integratori alimentari con antiossidanti.
- La loro pressione sanguigna dovrebbe essere entro i limiti normali.
Criteri di esclusione:
- Individui con un passato di problemi di salute che potrebbero avere un effetto negativo sugli indicatori da testare.
- Individui con allergie.
- Le persone con problemi al fegato e al tratto gastrico (ad es. ulcere).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Consumo di kefir
Consumo di Kefir (300ml/giorno) per 2 settimane in modo controbilanciato a 16 soggetti adulti
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Confronto del consumo di kefir e placebo per 2 settimane su vari parametri in soggetti adulti sani
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo (latte vaccino)
Somministrazione di placebo per 2 settimane in modo controbilanciato a 16 soggetti adulti
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Confronto del consumo di kefir e placebo per 2 settimane su vari parametri in soggetti adulti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella capacità antiossidante totale dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Indice dello stato redox del sangue.
Saggio spettrofotometrico per la determinazione della capacità antiossidante totale mediante il metodo 2,2-difenil-1-picrylhydrazyl (DPPH).
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nel glutatione dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Indice dello stato redox del sangue.
Saggio spettrofotometrico per la determinazione della capacità antiossidante totale mediante il metodo 5,5'-ditio-bis-(acido 2-nitrobenzoico) (DTNB).
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nell'acido urico dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Indice dello stato redox del sangue.
Saggio spettrofotometrico per la determinazione della capacità antiossidante totale utilizzando un analizzatore di chimica clinica con kit disponibili in commercio.
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nella bilirubina dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Indice dello stato redox del sangue.
Saggio spettrofotometrico per la determinazione della bilirubina mediante analizzatore chimico clinico con kit disponibili in commercio.
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nella perossidazione lipidica dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Indice dello stato redox del sangue.
Determinazione della perossidazione lipidica mediante valutazione della produzione di malondialdeide.
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nei carbonili proteici dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Indice dello stato redox del sangue.
Saggio spettrofotometrico per la determinazione della capacità antiossidante totale mediante il metodo della 2,4-Dinitrofenilidrazina (DNPH).
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella composizione corporea (in kg) dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Massa corporea (in kg), massa grassa (in kg), massa magra (in kg)
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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% Cambiamenti nella composizione corporea dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Percentuale di massa grassa, percentuale di massa magra
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Variazioni dell'indice di massa corporea dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Massa corporea (in kg) e altezza (in cm).
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nel rapporto vita-fianchi dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Misurazione della circonferenza della vita e dei fianchi per calcolare il rapporto vita-fianchi.
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Variazioni della pressione sanguigna dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Misurazione della pressione sanguigna (sistolica e diastolica) (in mm Hg) dopo almeno 5 minuti a riposo.
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca a riposo dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Misurazione della frequenza cardiaca a riposo (battiti al minuto) dopo almeno 5 minuti a riposo.
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nella conta dei globuli rossi (RBC) dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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RBC (milioni di cellule per microlitro)
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nell'emoglobina (HGB) dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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HGB (grammi per decilitro)
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Variazioni dell'ematocrito (HCT), della larghezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), del critpiastrinico (PCT) e della larghezza di distribuzione delle piastrine (PDW) dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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HCT (%), RDW (%), PCT (%), PDW (%)
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Variazioni del volume corpuscolare medio (MCV) e del volume piastrinico medio (MPV) dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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MCV e MPV (fL)
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti nell'emoglobina corpuscolare media (MCH) dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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MCH (pag)
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Cambiamenti in piastrine, conta dei globuli bianchi (WBC), neutrofili, granulociti, monociti dopo 2 settimane di consumo di kefir e placebo.
Lasso di tempo: 2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Piastrine, globuli bianchi, neutrofili, granulociti e monociti (in migliaia di cellule per microlitro)
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2 settimane (prima e dopo 2 settimane di consumo di kefir e prima e dopo 2 settimane di placebo).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTH_Kefir
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