Consommation de kéfir sur divers paramètres chez des sujets adultes
L'effet de la consommation de kéfir sur les paramètres de stress anthropométriques, physiologiques et oxydatifs chez les sujets adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Importance de la recherche
Plusieurs maladies chroniques sont liées à des altérations du statut redox. Au fil des années, plusieurs approches nutritionnelles ont été mises en œuvre afin d'examiner la modulation du statut redox. Le kéfir est un produit qui peut altérer le microbiote intestinal et potentiellement affecter le statut redox. Cette étude permettra d'élucider si la consommation d'un produit laitier (kéfir) va moduler les paramètres anthropométriques, physiologiques et de stress oxydatif.
Méthodologie
Goûter:
L'étude impliquera 16 volontaires adultes (8 groupes expérimentaux et 8 groupes témoins), âgés de 20 à 60 ans. Les sujets participeront à une étude randomisée en double aveugle, où dans une condition ils recevront du kéfir (300 ml par jour - 150 ml le matin et 150 ml le soir) et dans la condition suivante ils recevront du lait de vache ordinaire comme placebo.
Processus de collecte des résultats :
Lors de la première visite des volontaires au laboratoire, des mesures anthropométriques (taille, poids, pourcentage de graisse corporelle, tour de taille et de hanche) et physiologiques (fréquence cardiaque, tension artérielle) seront prises. Les bénévoles recevront également des instructions complètes sur la façon d'enregistrer leur régime alimentaire. Un formulaire leur sera remis pour enregistrer leur alimentation pendant 3 jours et devra suivre la même date avant chaque prochaine visite au laboratoire.
Ensuite, ils auront leur deuxième visite au laboratoire, où le premier prélèvement sanguin sera effectué, et ils recevront la quantité nécessaire de kéfir ou de placebo (selon le groupe auquel ils appartiennent), qu'ils devront consommer au fur et à mesure. un supplément pour les deux semaines suivantes.
À la fin des 2 semaines, le volontaire retournera au laboratoire où le deuxième prélèvement sanguin sera effectué.
Cela sera suivi d'une période de sevrage de 2 semaines au cours de laquelle les participants ne recevront aucune quantité de kéfir ou de placebo. À la fin de cette intervention, une quatrième visite au laboratoire aura lieu, où le troisième prélèvement sanguin sera effectué.
Par la suite, la consommation de kéfir ou de placebo se poursuivra, sauf que les participants qui ont initialement consommé du kéfir recevront le placebo et vice versa.
Le dernier prélèvement sanguin (quatrième) aura lieu après deux semaines.
Instruments de mesure:
L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DEXA) et une balance mécanique avec stadiomètre seront utilisées pour déterminer les caractéristiques anthropométriques.
Un ruban à mesurer Gulick sera utilisé pour mesurer les tours de taille et de hanches.
Pour la mesure de la fréquence cardiaque, un moniteur de fréquence cardiaque de type polaire sera utilisé.
Un sphygmomanomètre sera utilisé pour mesurer la tension artérielle.
Les caractéristiques alimentaires de leur alimentation seront analysées à l'aide d'un Science Fit Diet 200A (ScienceFit, Grèce).
Les paramètres sanguins seront analysés par analyse immunoenzymatique (ELISA) et spectrophotomètre visible-ultraviolet.
- Paramètres sanguins :
Une partie du sang sera utilisée pour une analyse complète de la formule sanguine et des paramètres liés au statut redox (protéines carbonyles, substances réactives à l'acide thiobarbiturique, glutathion réduit, glutathion oxydé, catalase, capacité antioxydante totale, acide urique).
Analyses statistiques
Une ANOVA à 2 voies avec des mesures répétées sera effectuée. Le programme statistique SPSS 26 sera utilisé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marianna Chyta, BSc
- Numéro de téléphone: +30 6976895076
- E-mail: mchyta@uth.gr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes sélectionnées seront des bénévoles.
- La consommation d'alcool et de tabac sera interdite pendant l'expérience.
- La participation à d'autres activités sportives ne sera pas non plus autorisée.
- Au cours des six derniers mois, ils ne devraient avoir pris aucun médicament affectant le statut redox, ainsi que des compléments alimentaires contenant des antioxydants.
- Leur tension artérielle doit se situer dans les limites normales.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant un passé de problèmes de santé susceptibles d'avoir un effet négatif sur les indicateurs à tester.
- Les personnes allergiques.
- Les personnes souffrant de problèmes hépatiques et gastriques (par ex. ulcères).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Consommation de kéfir
Consommation de kéfir (300ml/jour) pendant 2 semaines de manière contrebalancée chez 16 sujets adultes
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Comparaison de la consommation de kéfir et de placebo pendant 2 semaines sur différents paramètres chez des sujets adultes sains
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (lait de vache)
Administration placebo pendant 2 semaines de manière contrebalancée à 16 sujets adultes
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Comparaison de la consommation de kéfir et de placebo pendant 2 semaines sur différents paramètres chez des sujets adultes sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la capacité antioxydante totale après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Indice de l'état d'oxydoréduction du sang.
Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la capacité antioxydante totale à l'aide de la méthode 2,2-diphényl-1-picrylhydrazyl (DPPH).
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Changements dans le glutathion après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Indice de l'état d'oxydoréduction du sang.
Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la capacité antioxydante totale à l'aide de la méthode 5,5'-dithio-bis-(acide 2-nitrobenzoïque) (DTNB).
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Modifications de l'acide urique après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Indice de l'état d'oxydoréduction du sang.
Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la capacité antioxydante totale à l'aide d'un analyseur de chimie clinique avec des kits disponibles dans le commerce.
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Modifications de la bilirubine après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Indice de l'état d'oxydoréduction du sang.
Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la bilirubine à l'aide d'un analyseur de chimie clinique avec des kits disponibles dans le commerce.
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Modifications de la peroxydation lipidique après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Indice de l'état d'oxydoréduction du sang.
Détermination de la peroxydation lipidique à l'aide de l'évaluation de la production de malondialdéhyde.
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Changements dans les protéines carbonyles après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Indice de l'état d'oxydoréduction du sang.
Dosage spectrophotométrique pour la détermination de la capacité antioxydante totale à l'aide de la méthode à la 2,4-dinitrophénylhydrazine (DNPH).
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la composition corporelle (en kg) après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Masse corporelle (en kg), masse grasse (en kg), masse maigre (en kg)
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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% Changements dans la composition corporelle après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Pourcentage de masse grasse corporelle, pourcentage de masse maigre
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Modifications de l'indice de masse corporelle après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Masse corporelle (en kg) et taille (en cm).
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Modifications du rapport taille-hanches après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Mesure du tour de taille et des hanches pour calculer le rapport taille-hanche.
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Modifications de la pression artérielle après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Mesure de la pression artérielle (systolique et diastolique) (en mm Hg) après au moins 5 minutes de repos.
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Modifications de la fréquence cardiaque au repos après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Mesure de la fréquence cardiaque au repos (battements par minute) après au moins 5 minutes de repos.
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Changements dans la numération globulaire rouge (RBC) après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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RBC (millions de cellules par microlitre)
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Changements dans l'hémoglobine (HGB) après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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HGB (grammes par décilitre)
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Modifications de l'hématocrite (HCT), de la largeur de distribution des globules rouges (RDW), de la plaquette (PCT) et de la largeur de distribution des plaquettes (PDW) après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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HCT (%), RDW (%), PCT (%), PDW (%)
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Modifications du volume corpusculaire moyen (MCV) et du volume plaquettaire moyen (MPV) après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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MCV et MPV (fL)
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Changements dans l'hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH) après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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MCH (pg)
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Changements dans les plaquettes, le nombre de globules blancs (WBC), les neutrophiles, les granulocytes, les monocytes après 2 semaines de consommation de kéfir et de placebo.
Délai: 2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Plaquettes, WBC, Neutrophiles, Granulocytes et Monocytes (en milliers de cellules par microlitre)
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2 semaines (Avant et après 2 semaines de consommation de kéfir et avant et après 2 semaines de placebo).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UTH_Kefir
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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