Kefir-Konsum nach verschiedenen Parametern bei Erwachsenen
Die Wirkung des Kefirkonsums auf anthropometrische, physiologische und oxidative Stressparameter bei erwachsenen Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bedeutung der Forschung
Mehrere chronische Erkrankungen sind mit Veränderungen des Redoxstatus verbunden. Im Laufe der Jahre wurden mehrere Ernährungsansätze implementiert, um die Modulation des Redoxstatus zu untersuchen. Kefir ist ein Produkt, das das Darmmikrobiom verändern und möglicherweise den Redoxstatus beeinflussen kann. Diese Studie wird helfen aufzuklären, ob der Verzehr eines Milchprodukts (Kefir) anthropometrische, physiologische und oxidative Stressparameter moduliert.
Methodik
Probe:
An der Studie werden 16 erwachsene Freiwillige (8 Versuchsgruppen und 8 Kontrollgruppen) im Alter von 20 bis 60 Jahren teilnehmen. Die Probanden werden an einer doppelblinden, randomisierten Studie teilnehmen, bei der sie in einer Bedingung Kefir (300 ml pro Tag - 150 ml morgens und 150 ml abends) und in der nächsten Bedingung normale Kuhmilch erhalten als Placebo.
Prozess der Ergebniserfassung:
Beim ersten Besuch der Freiwilligen im Labor werden anthropometrische (Größe, Gewicht, Körperfettanteil, Taillen- und Hüftumfang) und physiologische Messungen (Herzfrequenz, Blutdruck) durchgeführt. Die Freiwilligen erhalten auch vollständige Anweisungen, wie sie ihre Ernährung aufzeichnen können. Sie erhalten ein Formular zur Aufzeichnung ihrer Ernährung für 3 Tage und müssen vor jedem nächsten Laborbesuch dasselbe Datum einhalten.
Dann haben sie ihren zweiten Besuch im Labor, wo die erste Blutprobe entnommen wird, und sie erhalten die erforderliche Menge Kefir oder Placebo (je nach Gruppe, zu der sie gehören), die sie als zu konsumieren haben ein Zuschlag für die folgenden zwei Wochen.
Am Ende der 2 Wochen kehrt der Freiwillige ins Labor zurück, wo die zweite Blutentnahme durchgeführt wird.
Darauf folgt eine zweiwöchige Auswaschphase, in der die Teilnehmer weder Kefir noch Placebo erhalten. Am Ende dieses Eingriffs findet ein vierter Besuch im Labor statt, wo die dritte Blutentnahme durchgeführt wird.
Anschließend wird der Konsum von Kefir oder Placebo fortgesetzt, mit der Ausnahme, dass Teilnehmer, die ursprünglich Kefir konsumiert haben, das Placebo erhalten und umgekehrt.
Die letzte Blutentnahme (vierte) findet nach zwei Wochen statt.
Messgeräte:
Zur Bestimmung der anthropometrischen Eigenschaften werden Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) und eine mechanische Waage mit Stadiometer verwendet.
Mit einem Gulick-Maßband wird der Taillen- und Hüftumfang gemessen.
Für die Messung der Herzfrequenz wird ein Polar-Typ-Herzfrequenzmonitor verwendet.
Zur Blutdruckmessung wird ein Blutdruckmessgerät verwendet.
Die Ernährungsmerkmale ihrer Ernährung werden mit einem Science Fit Diet 200A (ScienceFit, Griechenland) analysiert.
Parameter im Blut werden durch Immunoenzymatische Analyse (ELISA) und Spektrophotometer im sichtbaren Ultraviolettbereich analysiert.
- Blutparameter:
Ein Teil des Blutes wird für eine vollständige Blutbildanalyse und Parameter im Zusammenhang mit dem Redoxstatus (Proteincarbonyle, Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen, reduziertes Glutathion, oxidiertes Glutathion, Katalase, gesamte antioxidative Kapazität, Harnsäure) verwendet.
Statistische Analyse
Es wird eine 2-Weg-ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt. Es wird das Statistikprogramm SPSS 26 verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marianna Chyta, BSc
- Telefonnummer: +30 6976895076
- E-Mail: mchyta@uth.gr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die ausgewählten Personen sind Freiwillige.
- Alkoholkonsum und Rauchen sind während des Experiments verboten.
- Auch die Teilnahme an anderen sportlichen Aktivitäten ist nicht gestattet.
- Sie sollten in den letzten sechs Monaten keine den Redoxstatus beeinflussenden Medikamente sowie Nahrungsergänzungsmittel mit Antioxidantien eingenommen haben.
- Ihr Blutdruck sollte innerhalb normaler Grenzen liegen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit gesundheitlichen Problemen in der Vergangenheit, die sich wahrscheinlich negativ auf die zu testenden Indikatoren auswirken.
- Personen mit Allergien.
- Menschen mit Leber- und Magenproblemen (z. Geschwüre).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kefir-Verbrauch
Kefirkonsum (300 ml/Tag) für 2 Wochen in ausgeglichener Weise an 16 erwachsene Probanden
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Vergleich des Konsums von Kefir und Placebo über 2 Wochen bei verschiedenen Parametern bei gesunden erwachsenen Probanden
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (Kuhmilch)
Placebo-Verabreichung für 2 Wochen in ausbalancierter Weise an 16 erwachsene Probanden
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Vergleich des Konsums von Kefir und Placebo über 2 Wochen bei verschiedenen Parametern bei gesunden erwachsenen Probanden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der gesamten antioxidativen Kapazität nach 2 Wochen Konsum von Kefir und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Index des Blutredoxstatus.
Spektrophotometrischer Assay zur Bestimmung der gesamten antioxidativen Kapazität unter Verwendung der 2,2-Diphenyl-1-picrylhydrazyl (DPPH)-Methode.
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen im Glutathion nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Index des Blutredoxstatus.
Spektrophotometrischer Assay zur Bestimmung der gesamten antioxidativen Kapazität unter Verwendung der 5,5'-Dithio-bis-(2-nitrobenzoesäure) (DTNB)-Methode.
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen der Harnsäure nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Index des Blutredoxstatus.
Spektrophotometrischer Assay zur Bestimmung der gesamten antioxidativen Kapazität unter Verwendung eines klinisch-chemischen Analysegeräts mit im Handel erhältlichen Kits.
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen des Bilirubins nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Index des Blutredoxstatus.
Spektrophotometrischer Assay zur Bestimmung von Bilirubin unter Verwendung eines klinisch-chemischen Analysegeräts mit im Handel erhältlichen Kits.
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen der Lipidperoxidation nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Index des Blutredoxstatus.
Bestimmung der Lipidperoxidation durch Bewertung der Malondialdehydproduktion.
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen der Proteincarbonyle nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Index des Blutredoxstatus.
Spektrophotometrischer Assay zur Bestimmung der gesamten antioxidativen Kapazität unter Verwendung der 2,4-Dinitrophenylhydrazin (DNPH)-Methode.
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Körperzusammensetzung (in kg) nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Körpermasse (in kg), Körperfettmasse (in kg), Magermasse (in kg)
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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% Veränderungen der Körperzusammensetzung nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Körperfettanteil, Magermasseanteil
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen des Body-Mass-Index nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Körpermasse (in kg) und Körpergröße (in cm).
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen des Hüft-zu-Hüft-Verhältnisses nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Messung des Taillen- und Hüftumfangs zur Berechnung des Taillen-Hüft-Verhältnisses.
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen des Blutdrucks nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Messung des (systolischen und diastolischen) Blutdrucks (in mm Hg) nach mindestens 5 Minuten Ruhe.
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen der Ruheherzfrequenz nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Messung der Ruheherzfrequenz (Schläge pro Minute) nach mindestens 5 Minuten Ruhe.
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen des roten Blutbildes (RBC) nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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RBC (Millionen Zellen pro Mikroliter)
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen des Hämoglobins (HGB) nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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HGB (Gramm pro Deziliter)
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen des Hämatokrits (HCT), der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), des Thrombozytenkrits (PCT) und der Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) nach 2 Wochen Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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HCT (%), RDW (%), PCT (%), PDW (%)
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen des mittleren korpuskulären Volumens (MCV) und des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV) nach 2 Wochen Konsum von Kefir und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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MCV und MPV (fL)
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen des mittleren korpuskulären Hämoglobins (MCH) nach 2 Wochen Konsum von Kefir und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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MCH (pg)
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Veränderungen der Blutplättchen, der Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC), der Neutrophilen, Granulozyten und Monozyten nach 2-wöchigem Kefirkonsum und Placebo.
Zeitfenster: 2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Blutplättchen, Leukozyten, Neutrophile, Granulozyten und Monozyten (in Tausend Zellen pro Mikroliter)
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2 Wochen (Vor und nach 2 Wochen Kefirkonsum und vor und nach 2 Wochen Placebo).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UTH_Kefir
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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