Consumo de kéfir en varios parámetros en sujetos adultos
El efecto del consumo de kéfir sobre los parámetros antropométricos, fisiológicos y de estrés oxidativo en sujetos adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Importancia de la investigación
Varias enfermedades crónicas están relacionadas con alteraciones en el estado redox. A lo largo de los años, se han implementado varios enfoques nutricionales para examinar la modulación del estado redox. El kéfir es un producto que puede alterar el microbioma intestinal y afectar potencialmente el estado redox. Este estudio ayudará a dilucidar si el consumo de un producto lácteo (kéfir) modulará los parámetros antropométricos, fisiológicos y de estrés oxidativo.
Metodología
Muestra:
En el estudio participarán 16 voluntarios adultos (8 del grupo experimental y 8 del grupo de control), con edades comprendidas entre los 20 y los 60 años. Los sujetos participarán en un estudio aleatorizado, doble ciego, donde en una condición recibirán kéfir (300 ml por día - 150 ml por la mañana y 150 ml por la noche) y en la siguiente condición recibirán leche de vaca regular como un placebo.
Proceso de recogida de resultados:
En la primera visita de los voluntarios al laboratorio, se tomarán medidas antropométricas (altura, peso, porcentaje de grasa corporal, circunferencia de cintura y cadera) y fisiológicas (frecuencia cardíaca, presión arterial). Los voluntarios también recibirán instrucciones completas sobre cómo registrar su dieta. Se les entregará un formulario para registrar su dieta durante 3 días y deberán seguir la misma fecha antes de cada próxima visita al laboratorio.
Luego tendrán su segunda visita al laboratorio, donde se les tomará la primera muestra de sangre, y se les entregará la cantidad necesaria de kéfir o placebo (según el grupo al que pertenezcan), que deberán consumir a medida que vayan avanzando. un suplemento para las siguientes dos semanas.
Al final de las 2 semanas, el voluntario regresará al laboratorio donde se realizará la segunda muestra de sangre.
A esto le seguirá un período de lavado de 2 semanas en el que los participantes no recibirán ninguna cantidad de kéfir o placebo. Al finalizar esta intervención se realizará una cuarta visita al laboratorio, donde se realizará la tercera toma de sangre.
Posteriormente se continuará con el consumo de kéfir o placebo, excepto que los participantes que inicialmente consumieron kéfir recibirán el placebo y viceversa.
La última muestra de sangre (la cuarta) se realizará después de dos semanas.
Instrumentos de medición:
Para determinar las características antropométricas se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y balanza mecánica con estadiómetro.
Se utilizará una cinta métrica Gulick para medir las circunferencias de cintura y cadera.
Para la medición de la frecuencia cardíaca se utilizará un pulsómetro de tipo polar.
Se utilizará un esfigmomanómetro para medir la presión arterial.
Las características dietéticas de su dieta se analizarán utilizando un Science Fit Diet 200A (ScienceFit, Grecia).
Los parámetros en la sangre serán analizados por Análisis Inmunoenzimático (ELISA) y espectrofotómetro visible-ultravioleta.
- Parámetros de sangre:
Una parte de la sangre se utilizará para un análisis de hemograma completo y parámetros relacionados con el estado redox (carbonilos de proteínas, sustancias reactivas del ácido tiobarbitúrico, glutatión reducido, glutatión oxidado, catalasa, capacidad antioxidante total, ácido úrico).
Análisis estadístico
Se realizará un ANOVA de 2 vías con medidas repetidas. Se utilizará el programa estadístico SPSS 26.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marianna Chyta, BSc
- Número de teléfono: +30 6976895076
- Correo electrónico: mchyta@uth.gr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas seleccionadas serán voluntarios.
- El uso de alcohol y fumar estará prohibido durante el experimento.
- Tampoco se permitirá la participación en otras actividades deportivas.
- En los últimos seis meses no deben haber tomado ningún medicamento que afecte el estado redox, así como suplementos dietéticos con antioxidantes.
- Su presión arterial debe estar dentro de los límites normales.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de problemas de salud que probablemente tengan un efecto negativo en los indicadores a probar.
- Individuos con alergias.
- Las personas con problemas hepáticos y del tracto gástrico (p. úlceras).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Consumo de kéfir
Consumo de kéfir (300ml/día) durante 2 semanas de forma contrapesada a 16 sujetos adultos
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Comparación del consumo de kéfir y placebo durante 2 semanas en varios parámetros en sujetos adultos sanos
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo (leche de vaca)
Administración de placebo durante 2 semanas de forma contrapesada a 16 sujetos adultos
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Comparación del consumo de kéfir y placebo durante 2 semanas en varios parámetros en sujetos adultos sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la capacidad antioxidante total después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Índice del estado redox de la sangre.
Ensayo espectrofotométrico para la determinación de la capacidad antioxidante total utilizando el método 2,2-difenil-1-picrilhidrazilo (DPPH).
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en el glutatión después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Índice del estado redox de la sangre.
Ensayo espectrofotométrico para la determinación de la capacidad antioxidante total mediante el método del 5,5'-ditio-bis-(2-nitrobenzoic acid) (DTNB).
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en el ácido úrico después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Índice del estado redox de la sangre.
Ensayo espectrofotométrico para la determinación de la capacidad antioxidante total utilizando un analizador de química clínica con kits disponibles comercialmente.
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en la bilirrubina después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Índice del estado redox de la sangre.
Ensayo espectrofotométrico para la determinación de bilirrubina utilizando un analizador de química clínica con kits disponibles comercialmente.
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en la peroxidación lipídica después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Índice del estado redox de la sangre.
Determinación de la peroxidación lipídica mediante evaluación de la producción de malondialdehído.
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en los carbonilos de proteínas después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Índice del estado redox de la sangre.
Ensayo espectrofotométrico para la determinación de la capacidad antioxidante total utilizando el método de 2,4-Dinitrofenilhidrazina (DNPH).
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la composición corporal (en kg) después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Masa corporal (en kg), masa grasa corporal (en kg), masa magra (en kg)
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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% Cambios en la composición corporal después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Porcentaje de masa grasa corporal, porcentaje de masa magra
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en el índice de masa corporal después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Masa corporal (en kg) y altura (en cm).
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en la relación cintura-cadera después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Medición de la circunferencia de la cintura y la cadera para calcular la relación cintura-cadera.
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en la presión arterial después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Medición de la presión arterial (sistólica y diastólica) (en mm Hg) después de al menos 5 minutos en reposo.
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Medición de la frecuencia cardíaca en reposo (latidos por minuto) después de al menos 5 minutos en reposo.
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en el recuento de glóbulos rojos (RBC) después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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RBC (millones de células por microlitro)
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en la hemoglobina (HGB) después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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HGB (gramos por decilitro)
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en el hematocrito (HCT), ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), plaquetas (PCT) y ancho de distribución de plaquetas (PDW) después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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HCT (%), RDW (%), PCT (%), PDW (%)
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en el volumen corpuscular medio (MCV) y el volumen plaquetario medio (MPV) después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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VCM y MPV (fL)
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en la hemoglobina corpuscular media (MCH) después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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MCH (pág)
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Cambios en plaquetas, recuento de glóbulos blancos (WBC), neutrófilos, granulocitos, monocitos después de 2 semanas de consumo de kéfir y placebo.
Periodo de tiempo: 2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Plaquetas, glóbulos blancos, neutrófilos, granulocitos y monocitos (en miles de células por microlitro)
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2 semanas (Antes y después de 2 semanas de consumo de kéfir y antes y después de 2 semanas de placebo).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UTH_Kefir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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