Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление кефира по различным показателям у взрослых испытуемых

3 февраля 2023 г. обновлено: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Влияние потребления кефира на антропометрические, физиологические параметры и параметры окислительного стресса у взрослых субъектов

Целью данного исследования является изучение влияния потребления кефира на антропометрические, физиологические и окислительно-восстановительные параметры у взрослых субъектов и сравнение его с потреблением напитка-плацебо (молока).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важность исследования

Некоторые хронические заболевания связаны с изменениями окислительно-восстановительного статуса. За прошедшие годы было реализовано несколько пищевых подходов для изучения модуляции окислительно-восстановительного статуса. Кефир — это продукт, который может изменить микробиом кишечника и потенциально повлиять на окислительно-восстановительный статус. Это исследование поможет выяснить, будет ли потребление молочного продукта (кефира) модулировать антропометрические, физиологические параметры и параметры окислительного стресса.

Методология

  1. Образец:

    В исследовании примут участие 16 взрослых добровольцев, (8-опытная группа и 8-контрольная группа), в возрасте 20-60 лет. Субъекты примут участие в двойном слепом рандомизированном исследовании, где в одном состоянии они будут получать кефир (300 мл в день - 150 мл утром и 150 мл вечером), а в следующем состоянии - обычное коровье молоко. как плацебо.

  2. Процесс сбора результатов:

    При первом визите добровольцев в лабораторию будут проведены антропометрические (рост, вес, процентное содержание жира в организме, окружность талии и бедер) и физиологические измерения (частота сердечных сокращений, артериальное давление). Добровольцам также будут даны полные инструкции о том, как записывать свой рацион. Им будет выдана форма для записи их диеты в течение 3 дней, и они должны будут следовать одной и той же дате перед каждым следующим визитом в лабораторию.

    Затем у них будет второй визит в лабораторию, где будет взят первый забор крови, и им будет выдано необходимое количество кефира или плацебо (в зависимости от группы, к которой они относятся), которые они должны будут употребить по мере необходимости. надбавка на следующие две недели.

    По истечении 2 недель доброволец вернется в лабораторию, где будет проведен второй забор крови.

    За этим последует 2-недельный период вымывания, когда участники не будут получать никакого количества кефира или плацебо. В конце этого вмешательства состоится четвертый визит в лабораторию, где будет проведен третий забор крови.

    Впоследствии потребление кефира или плацебо будет продолжаться, за исключением того, что участники, которые изначально употребляли кефир, получат плацебо и наоборот.

    Последний забор крови (четвертый) состоится через две недели.

  3. Измерительные приборы:

    Для определения антропометрических характеристик будут использоваться двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) и механические весы с ростомером.

    Сантиметровая лента Gulick будет использоваться для измерения окружности талии и бедер.

    Для измерения частоты сердечных сокращений будет использоваться пульсометр полярного типа.

    Для измерения артериального давления будет использоваться сфигмоманометр.

    Диетические характеристики их рациона будут проанализированы с использованием Science Fit Diet 200A (ScienceFit, Греция).

    Параметры в крови будут проанализированы с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и спектрофотометра в видимом ультрафиолетовом диапазоне.

  4. Показатели крови:

Часть крови будет использована для полного анализа крови и параметров, связанных с окислительно-восстановительным статусом (карбонилы белка, реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты, восстановленный глутатион, окисленный глутатион, каталаза, общая антиоксидантная способность, мочевая кислота).

Статистический анализ

Будет выполнен двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями. Будет использоваться статистическая программа SPSS 26.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marianna Chyta, BSc
  • Номер телефона: +30 6976895076
  • Электронная почта: mchyta@uth.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отобранные лица будут волонтерами.
  • Во время эксперимента будет запрещено употребление алкоголя и курение.
  • Участие в других спортивных мероприятиях также будет запрещено.
  • В течение последних шести месяцев они не должны были принимать какие-либо лекарства, влияющие на окислительно-восстановительный статус, а также БАДы с антиоксидантами.
  • Их кровяное давление должно быть в пределах нормы.

Критерий исключения:

  • Лица с прошлыми проблемами со здоровьем, которые могут оказать негативное влияние на показатели, подлежащие тестированию.
  • Лица с аллергией.
  • Люди с проблемами печени и желудочно-кишечного тракта (например, язвы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Потребление кефира
Потребление кефира (300 мл/день) в течение 2 недель сбалансированным образом для 16 взрослых испытуемых.
Другой: Кефир
Сравнение потребления кефира и плацебо в течение 2 недель по различным параметрам у здоровых взрослых испытуемых
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо (коровье молоко)
Введение плацебо в течение 2 недель сбалансированным образом 16 взрослым субъектам.
Другой: Плацебо
Сравнение потребления кефира и плацебо в течение 2 недель по различным параметрам у здоровых взрослых испытуемых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения общей антиоксидантной способности после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Индекс окислительно-восстановительного состояния крови. Спектрофотометрический анализ для определения общей антиоксидантной способности с использованием метода 2,2-дифенил-1-пикрилгидразила (DPPH).
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения глутатиона через 2 недели употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Индекс окислительно-восстановительного состояния крови. Спектрофотометрический анализ для определения общей антиоксидантной способности методом 5,5'-дитио-бис-(2-нитробензойной кислоты) (ДТНБ).
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения мочевой кислоты после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Индекс окислительно-восстановительного состояния крови. Спектрофотометрический анализ для определения общей антиоксидантной способности с использованием анализатора клинической химии с коммерчески доступными наборами.
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения билирубина через 2 недели употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Индекс окислительно-восстановительного состояния крови. Спектрофотометрический анализ для определения билирубина с использованием анализатора клинической химии с коммерчески доступными наборами.
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения перекисного окисления липидов через 2 недели употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Индекс окислительно-восстановительного состояния крови. Определение перекисного окисления липидов с помощью оценки продукции малонового диальдегида.
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения карбонилов белка после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Индекс окислительно-восстановительного состояния крови. Спектрофотометрический анализ для определения общей антиоксидантной способности с использованием метода 2,4-динитрофенилгидразина (ДНФГ).
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в составе тела (в кг) после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Масса тела (в кг), жировая масса тела (в кг), безжировая масса (в кг)
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
% Изменения в составе тела после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Массовый процент жира в организме, процент мышечной массы
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения индекса массы тела через 2 недели употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Масса тела (в кг) и рост (в см).
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения соотношения талии и бедер после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Измерение окружности талии и бедер для расчета соотношения талии и бедер.
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения артериального давления через 2 недели употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Измерение (систолического и диастолического) артериального давления (в мм рт. ст.) не менее чем через 5 минут в состоянии покоя.
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения частоты сердечных сокращений в покое после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Измерение пульса в покое (ударов в минуту) после не менее 5 минут отдыха.
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения показателей красной крови (эритроцитов) через 2 недели употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
RBC (миллион клеток на микролитр)
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения гемоглобина (HGB) после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
HGB (грамм на децилитр)
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения гематокрита (HCT), ширины распределения эритроцитов (RDW), тромбоцитрита (PCT) и ширины распределения тромбоцитов (PDW) после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
HCT (%), RDW (%), PCT (%), PDW (%)
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения среднего объема эритроцитов (MCV) и среднего объема тромбоцитов (MPV) после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
MCV и MPV (fL)
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения среднего корпускулярного гемоглобина (MCH) после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
МЧ (пг)
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Изменения тромбоцитов, количества лейкоцитов (WBC), нейтрофилов, гранулоцитов, моноцитов после 2 недель употребления кефира и плацебо.
Временное ограничение: 2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).
Тромбоциты, лейкоциты, нейтрофилы, гранулоциты и моноциты (в тысячах клеток на микролитр)
2 недели (до и после 2 недель употребления кефира и до и после 2 недель приема плацебо).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UTH_Kefir

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окислительный стресс

Клинические исследования Кефир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться