Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kefirin kulutus eri parametreilla aikuisilla

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Kefirin kulutuksen vaikutus antropometrisiin, fysiologisiin ja oksidatiivisiin stressiparametreihin aikuisilla koehenkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kefirin kulutuksen vaikutusta aikuisten koehenkilöiden antropometrisiin, fysiologisiin ja redox-tilan parametreihin ja verrata sitä lumelääkkeen (maidon) nauttimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tärkeys

Useat krooniset sairaudet liittyvät redox-tilan muutoksiin. Vuosien varrella on otettu käyttöön useita ravitsemuksellisia lähestymistapoja redox-tilan mukautumisen tutkimiseksi. Kefiiri on tuote, joka voi muuttaa suoliston mikrobiomia ja mahdollisesti vaikuttaa redox-tilaan. Tämä tutkimus auttaa selvittämään, muuttaako maitotuotteen (kefirin) kulutus antropometrisiä, fysiologisia ja oksidatiivisia stressiparametreja.

Metodologia

  1. Näyte:

    Tutkimukseen osallistuu 16 aikuista vapaaehtoista (8 koeryhmää ja 8 kontrolliryhmää), iältään 20-60 vuotta. Koehenkilöt osallistuvat kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun tutkimukseen, jossa yhdessä tilassa he saavat kefiiriä (300 ml päivässä - 150 ml aamulla ja 150 ml illalla) ja seuraavassa tilassa tavallista lehmänmaitoa. lumelääkkeenä.

  2. Tulosten keräämisprosessi:

    Vapaaehtoisten ensimmäisellä laboratoriokäynnillä tehdään antropometriset (pituus, paino, rasvaprosentti, vyötärön ja lantion ympärysmitat) ja fysiologiset mittaukset (syke, verenpaine). Vapaaehtoisille annetaan myös täydelliset ohjeet ruokavalion kirjaamiseen. Heille annetaan lomake kolmen päivän ruokavalion kirjaamiseksi, ja heidän on noudatettava samaa päivämäärää ennen jokaista seuraavaa laboratoriokäyntiä.

    Sitten he käyvät toisen kerran laboratoriossa, jossa otetaan ensimmäinen verinäyte ja heille annetaan tarvittava määrä kefiiriä tai lumelääkettä (riippuen siitä, mihin ryhmään he kuuluvat), jotka heidän on nautittava täydennys kahden seuraavan viikon ajan.

    Kahden viikon kuluttua vapaaehtoinen palaa laboratorioon, jossa otetaan toinen verinäyte.

    Tämän jälkeen seuraa 2 viikon pesujakso, jolloin osallistujat eivät saa yhtään määrää kefiiriä tai lumelääkettä. Tämän toimenpiteen päätteeksi tehdään neljäs käynti laboratoriossa, jossa otetaan kolmas verinäyte.

    Myöhemmin kefirin tai lumelääkkeen käyttöä jatketaan, paitsi että osallistujat, jotka alun perin nauttivat kefiria, saavat lumelääkettä ja päinvastoin.

    Viimeinen verinäyte (neljäs) otetaan kahden viikon kuluttua.

  3. Mittausvälineet:

    Antropometristen ominaisuuksien määrittämiseen käytetään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DEXA) ja mekaanista vaakaa stadiometrillä.

    Vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaamiseen käytetään Gulick-mittanauhaa.

    Sykkeen mittaamiseen käytetään polaarityyppistä sykemittaria.

    Verenpaineen mittaamiseen käytetään sfygmomanometriä.

    Heidän ruokavalionsa ravinnon ominaisuudet analysoidaan Science Fit Diet 200A:lla (ScienceFit, Kreikka).

    Veren parametrit analysoidaan immunoentsymaattisella analyysillä (ELISA) ja näkyvän ultraviolettisäteilyn spektrofotometrillä.

  4. Veriparametrit:

Osa verestä käytetään täydelliseen verenkuva-analyysiin ja redox-tilaan liittyviin parametreihin (proteiinikarbonyylit, tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet, pelkistetty glutationi, hapettunut glutationi, katalaasi, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, virtsahappo).

Tilastollinen analyysi

Suoritetaan kaksisuuntainen ANOVA toistuvin mittauksin. Käytössä on tilasto-ohjelma SPSS 26.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marianna Chyta, BSc
  • Puhelinnumero: +30 6976895076
  • Sähköposti: mchyta@uth.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valitut henkilöt ovat vapaaehtoisia.
  • Alkoholin käyttö ja tupakointi on kielletty kokeen aikana.
  • Myöskään muuhun urheilutoimintaan osallistuminen ei ole sallittua.
  • Viimeisen kuuden kuukauden aikana heidän ei olisi pitänyt ottaa mitään redox-tilaan vaikuttavia lääkkeitä eikä antioksidantteja sisältäviä ravintolisiä.
  • Heidän verenpaineensa tulee olla normaalirajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aiemmin ollut terveysongelmia, jotka todennäköisesti vaikuttavat negatiivisesti testattaviin indikaattoreihin.
  • Allergiasta kärsivät henkilöt.
  • Ihmiset, joilla on maksan ja mahalaukun ongelmia (esim. haavaumat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kefirin kulutus
Kefirin kulutus (300 ml/vrk) 2 viikon ajan tasapainoisesti 16 aikuiselle
Muut: Kefiiri
Kefirin ja lumelääkkeen kulutuksen vertailu 2 viikon ajan eri parametreilla terveillä aikuisilla
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo (lehmänmaito)
Lumelääkettä 2 viikon ajan tasapainoisesti 16 aikuiselle koehenkilölle
Muut: Plasebo
Kefirin ja lumelääkkeen kulutuksen vertailu 2 viikon ajan eri parametreilla terveillä aikuisilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kokonaisantioksidanttikapasiteetissa 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Veren redox-tilan indeksi. Spektrofotometrinen määritys antioksidanttisen kokonaiskapasiteetin määrittämiseksi käyttäen 2,2-difenyyli-1-pikryylihydratsyyli (DPPH) -menetelmää.
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Glutationin muutokset 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Veren redox-tilan indeksi. Spektrofotometrinen määritys antioksidanttikapasiteetin määrittämiseksi 5,5'-ditiobis-(2-nitrobentsoehappo) (DTNB) -menetelmällä.
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Virtsahapon muutokset 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Veren redox-tilan indeksi. Spektrofotometrinen määritys antioksidanttien kokonaiskapasiteetin määrittämiseksi käyttämällä kliinisen kemian analysaattoria kaupallisesti saatavien sarjojen kanssa.
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Bilirubiinin muutokset 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Veren redox-tilan indeksi. Spektrofotometrinen määritys bilirubiinin määrittämiseksi käyttämällä kliinisen kemian analysaattoria kaupallisesti saatavien sarjojen kanssa.
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Muutokset lipidiperoksidaatiossa 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Veren redox-tilan indeksi. Lipidiperoksidaation määritys malondialdehydin tuotannon arvioinnilla.
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Proteiinikarbonyylien muutokset 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Veren redox-tilan indeksi. Spektrofotometrinen määritys antioksidanttisen kokonaiskapasiteetin määrittämiseksi käyttäen 2,4-dinitrofenyylihydratsiini (DNPH) -menetelmää.
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon koostumuksessa (kg) 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Kehon massa (kg), kehon rasvamassa (kg), laiha massa (kg)
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
% Muutokset kehon koostumuksessa 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Kehon rasvamassaprosentti, laihapainoprosentti
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Muutokset painoindeksissä 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Paino (kg) ja pituus (cm).
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Muutokset vyötärö-lantio-suhteessa 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaus vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseksi.
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Verenpaineen muutokset 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
(systolisen ja diastolisen) verenpaineen (mm Hg) mittaus vähintään 5 minuutin levossa.
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Muutokset leposykkeessä 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Leposyke (lyöntiä minuutissa) mittaus vähintään 5 minuutin levossa.
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Muutokset punaveren määrässä (RBC) 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
RBC (miljoonaa solua mikrolitrassa)
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Hemoglobiinin (HGB) muutokset 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
HGB (grammaa per desilitra)
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Muutokset hematokriitissä (HCT), punasolujen jakautumisleveydessä (RDW), verihiutalekriitissä (PCT) ja verihiutaleiden jakautumisen leveydessä (PDW) 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
HCT (%), RDW (%), PCT (%), PDW (%)
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Muutokset keskimääräisessä verihiutaletilavuudessa (MCV) ja keskimääräisessä verihiutaleiden tilavuudessa (MPV) 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
MCV ja MPV (fL)
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Muutokset keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinissa (MCH) 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
MCH (pg)
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Muutokset verihiutaleissa, valkosolujen määrässä (WBC), neutrofiileissä, granulosyyteissä, monosyyteissä 2 viikon kefirin ja lumelääkkeen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).
Verihiutaleet, valkosolut, neutrofiilit, granulosyytit ja monosyytit (tuhansia soluja mikrolitraa kohti)
2 viikkoa (ennen ja jälkeen 2 viikon kefirin käytön ja ennen ja jälkeen 2 viikon lumelääkkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTH_Kefir

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa