Consumo de Kefir em Vários Parâmetros em Adultos
O Efeito do Consumo de Kefir nos Parâmetros Antropométricos, Fisiológicos e de Estresse Oxidativo em Indivíduos Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Importância da pesquisa
Várias doenças crônicas estão relacionadas com alterações no estado redox. Ao longo dos anos, várias abordagens nutricionais foram implementadas para examinar a modulação do estado redox. Kefir é um produto que pode alterar o microbioma intestinal e potencialmente afetar o status redox. Este estudo ajudará a elucidar se o consumo de um produto lácteo (kefir) irá modular parâmetros antropométricos, fisiológicos e de estresse oxidativo.
Metodologia
Amostra:
O estudo envolverá 16 voluntários adultos, (8-grupo experimental e 8-grupo controle), com idade entre 20 e 60 anos. Os sujeitos participarão de um estudo randomizado duplo-cego, onde em uma condição receberão kefir (300 ml por dia - 150 ml pela manhã e 150 ml à noite) e na próxima condição receberão leite de vaca normal como placebo.
Processo de coleta de resultados:
Na primeira visita dos voluntários ao laboratório, serão realizadas medidas antropométricas (altura, peso, percentual de gordura corporal, circunferências da cintura e do quadril) e fisiológicas (frequência cardíaca, pressão arterial). Os voluntários também receberão instruções completas sobre como registrar sua dieta. Eles receberão um formulário para registrar sua dieta por 3 dias e deverão seguir a mesma data antes de cada próxima visita ao laboratório.
Em seguida, farão sua segunda visita ao laboratório, onde serão coletadas as primeiras amostras de sangue, e receberão a quantidade necessária de kefir ou placebo (dependendo do grupo a que pertencem), que deverão consumir como um suplemento para as duas semanas seguintes.
Ao final das 2 semanas o voluntário retornará ao laboratório onde será realizada a segunda coleta de sangue.
Isso será seguido por um período de washout de 2 semanas em que os participantes não receberão nenhuma quantidade de kefir ou placebo. Ao final desta intervenção, será realizada uma quarta visita ao laboratório, onde será realizada a terceira coleta de sangue.
Posteriormente, o consumo de kefir ou placebo continuará, exceto que os participantes que inicialmente consumiram kefir receberão o placebo e vice-versa.
A última coleta de sangue (quarta) ocorrerá após duas semanas.
Medindo instrumentos:
Serão utilizadas a absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e uma balança mecânica com estadiômetro para determinar as características antropométricas.
Uma fita métrica Gulick será usada para medir as circunferências da cintura e do quadril.
Para a medição da frequência cardíaca será utilizado um monitor de frequência cardíaca do tipo polar.
Um esfigmomanômetro será usado para medir a pressão arterial.
As características dietéticas de sua dieta serão analisadas usando um Science Fit Diet 200A (ScienceFit, Grécia).
Os parâmetros no sangue serão analisados por Análise Imunoenzimática (ELISA) e espectrofotômetro visível-ultravioleta.
- Parâmetros sanguíneos:
Uma porção do sangue será utilizada para análise de hemograma completo e parâmetros relacionados ao estado redox (carbonilas proteicas, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico, glutationa reduzida, glutationa oxidada, catalase, capacidade antioxidante total, ácido úrico).
Análise estatística
Uma ANOVA de 2 fatores com medidas repetidas será realizada. Será utilizado o programa estatístico SPSS 26.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marianna Chyta, BSc
- Número de telefone: +30 6976895076
- E-mail: mchyta@uth.gr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As pessoas selecionadas serão voluntárias.
- O uso de álcool e o fumo serão proibidos durante o experimento.
- A participação em outras atividades esportivas também não será permitida.
- Não devem ter tomado nos últimos seis meses nenhum medicamento que afete o estado redox, bem como suplementos alimentares com antioxidantes.
- Sua pressão arterial deve estar dentro dos limites normais.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com antecedentes de problemas de saúde susceptíveis de afectar negativamente os indicadores a testar.
- Indivíduos com alergias.
- Pessoas com problemas hepáticos e do trato gástrico (p. úlceras).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Consumo de kefir
Consumo de kefir (300ml/dia) por 2 semanas de forma contrabalançada para 16 adultos
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Comparação do consumo de kefir e placebo por 2 semanas em vários parâmetros em indivíduos adultos saudáveis
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (leite de vaca)
Administração de placebo durante 2 semanas de forma contrabalançada a 16 indivíduos adultos
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Comparação do consumo de kefir e placebo por 2 semanas em vários parâmetros em indivíduos adultos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na capacidade antioxidante total após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Índice de estado redox do sangue.
Ensaio espectrofotométrico para determinação da capacidade antioxidante total pelo método 2,2-difenil-1-picrilhidrazil (DPPH).
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações na glutationa após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Índice de estado redox do sangue.
Ensaio espectrofotométrico para determinação da capacidade antioxidante total pelo método 5,5'-ditio-bis-(ácido 2-nitrobenzóico) (DTNB).
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações no ácido úrico após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Índice de estado redox do sangue.
Ensaio espectrofotométrico para determinação da capacidade antioxidante total usando um analisador de química clínica com kits disponíveis comercialmente.
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações na bilirrubina após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Índice de estado redox do sangue.
Ensaio espectrofotométrico para determinação de bilirrubina utilizando analisador de química clínica com kits disponíveis comercialmente.
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações na peroxidação lipídica após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Índice de estado redox do sangue.
Determinação da peroxidação lipídica pela avaliação da produção de malondialdeído.
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações nos carbonilos de proteína após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Índice de estado redox do sangue.
Ensaio espectrofotométrico para determinação da capacidade antioxidante total pelo método da 2,4-Dinitrofenilhidrazina (DNPH).
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na composição corporal (em kg) após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Massa corporal (em kg), massa gorda corporal (em kg), massa magra (em kg)
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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% Alterações na composição corporal após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Percentual de massa gorda corporal, percentual de massa magra
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações no índice de massa corporal após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Massa corporal (em kg) e estatura (em cm).
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações na relação cintura-quadril após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Medição da circunferência da cintura e do quadril para calcular a relação cintura-quadril.
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações na pressão arterial após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Medição da pressão arterial (sistólica e diastólica) (em mm Hg) após pelo menos 5 minutos em repouso.
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações na frequência cardíaca em repouso após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Medição da frequência cardíaca em repouso (batidas por minuto) após pelo menos 5 minutos em repouso.
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações na contagem de glóbulos vermelhos (RBC) após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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RBC (milhões de células por microlitro)
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações na hemoglobina (HGB) após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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HGB (gramas por decilitro)
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações no hematócrito (HCT), Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW), Critério de plaquetas (PCT) e Largura de distribuição de plaquetas (PDW) após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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HCT (%), RDW (%), PCT (%), PDW (%)
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações no Volume Corpuscular Médio (MCV) e Volume Plaquetário Médio (MPV) após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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MCV e MPV (fL)
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações na hemoglobina corpuscular média (MCH) após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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CHM (pág.)
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Alterações nas plaquetas, contagem de glóbulos brancos (WBC), neutrófilos, granulócitos, monócitos após 2 semanas de consumo de kefir e placebo.
Prazo: 2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Plaquetas, WBC, Neutrófilos, Granulócitos e Monócitos (em mil células por microlitro)
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2 semanas (antes e após 2 semanas de consumo de kefir e antes e após 2 semanas de placebo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UTH_Kefir
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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