Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kefirforbrug på forskellige parametre i voksne emner

3. februar 2023 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effekten af ​​kefirforbrug på antropometriske, fysiologiske og oxidative stressparametre hos voksne forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kefirforbrug på antropometriske, fysiologiske og redoxstatusparametre hos voksne forsøgspersoner og sammenligne den med indtaget af placebo-drik (mælk).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens betydning

Adskillige kroniske sygdomme er forbundet med ændringer i redoxstatus. Gennem årene er adskillige ernæringsmæssige tilgange blevet implementeret for at undersøge modulering af redoxstatus. Kefir er et produkt, der kan ændre tarmmikrobiomet og potentielt påvirke redoxstatus. Denne undersøgelse vil hjælpe med at belyse, om forbruget af et mejeriprodukt (kefir) vil modulere antropometriske, fysiologiske og oxidative stressparametre.

Metodik

  1. Prøve:

    Undersøgelsen vil involvere 16 voksne frivillige, (8-eksperimentel gruppe og 8-kontrolgruppe), i alderen 20-60 år. Forsøgspersonerne vil deltage i et dobbeltblindt, randomiseret studie, hvor de i den ene tilstand får kefir (300 ml om dagen - 150 ml om morgenen og 150 ml om aftenen) og i den næste tilstand vil de få almindelig komælk som placebo.

  2. Processen med at indsamle resultater:

    Ved første besøg af frivillige i laboratoriet vil der blive taget antropometriske (højde, vægt, kropsfedtprocent, talje- og hofteomkreds) og fysiologiske målinger (puls, blodtryk). Frivillige vil også få fuldstændige instruktioner om, hvordan de skal registrere deres kost. De vil få udleveret en formular til at registrere deres kost i 3 dage og skal følge samme dato før hvert næste besøg på laboratoriet.

    Derefter vil de have deres andet besøg på laboratoriet, hvor den første blodprøve tages, og de vil få den nødvendige mængde kefir eller placebo (afhængigt af den gruppe, de tilhører), som de skal indtage som et tillæg for de følgende to uger.

    I slutningen af ​​de 2 uger vender den frivillige tilbage til laboratoriet, hvor den anden blodprøve tages.

    Dette vil blive efterfulgt af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltagerne ikke får nogen mængde kefir eller placebo. Ved afslutningen af ​​denne intervention vil et fjerde besøg i laboratoriet finde sted, hvor den tredje blodprøve tages.

    Efterfølgende vil forbruget af kefir eller placebo fortsætte, bortset fra at deltagere, der oprindeligt indtog kefir, får placebo og omvendt.

    Den sidste blodprøve (fjerde) vil finde sted efter to uger.

  3. Måleinstrumenter:

    Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) og en mekanisk balance med et stadiometer vil blive brugt til at bestemme de antropometriske karakteristika.

    Et Gulick målebånd vil blive brugt til at måle talje- og hofteomkredsen.

    Til måling af puls vil en polær type pulsmåler blive brugt.

    Et sfygmomanometer vil blive brugt til at måle blodtrykket.

    Kostegenskaberne ved deres kost vil blive analyseret ved hjælp af en Science Fit Diet 200A (ScienceFit, Grækenland).

    Parametre i blodet vil blive analyseret ved immunoenzymatisk analyse (ELISA) og synligt-ultraviolet spektrofotometer.

  4. Blodparametre:

En del af blodet vil blive brugt til en komplet blodtællingsanalyse og parametre relateret til redoxstatus (proteincarbonyler, thiobarbitursyrereaktive stoffer, reduceret glutathion, oxideret glutathion, katalase, total antioxidantkapacitet, urinsyre).

Statistisk analyse

En 2-vejs ANOVA med gentagne foranstaltninger vil blive udført. Det statistiske program SPSS 26 vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marianna Chyta, BSc
  • Telefonnummer: +30 6976895076
  • E-mail: mchyta@uth.gr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De udvalgte personer vil være frivillige.
  • Brug af alkohol og rygning vil være forbudt under forsøget.
  • Deltagelse i andre sportsaktiviteter vil heller ikke være tilladt.
  • I de sidste seks måneder skulle de ikke have taget medicin, der påvirker redoxstatus, samt kosttilskud med antioxidanter.
  • Deres blodtryk bør være inden for normale grænser.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en fortid med helbredsproblemer, som sandsynligvis vil have en negativ effekt på de indikatorer, der skal testes.
  • Personer med allergi.
  • Mennesker med lever- og maveproblemer (f. sår).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kefir forbrug
Kefirforbrug (300 ml/dag) i 2 uger på en modvægtet måde til 16 voksne forsøgspersoner
Andet: Kefir
Sammenligning af kefir- og placeboforbrug i 2 uger på forskellige parametre hos raske voksne personer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (komælk)
Placeboadministration i 2 uger på en modvægtet måde til 16 voksne forsøgspersoner
Andet: Placebo
Sammenligning af kefir- og placeboforbrug i 2 uger på forskellige parametre hos raske voksne personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den samlede antioxidantkapacitet efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Indeks for redoxstatus i blodet. Spektrofotometrisk assay til bestemmelse af total antioxidantkapacitet ved hjælp af 2,2-diphenyl-1-picrylhydrazyl (DPPH) metode.
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i glutathion efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Indeks for redoxstatus i blodet. Spektrofotometrisk analyse til bestemmelse af total antioxidantkapacitet ved hjælp af 5,5'-dithio-bis-(2-nitrobenzoesyre) (DTNB) metode.
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i urinsyre efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Indeks for redoxstatus i blodet. Spektrofotometrisk analyse til bestemmelse af total antioxidantkapacitet ved hjælp af en klinisk kemisk analysator med kommercielt tilgængelige kits.
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i bilirubin efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Indeks for redoxstatus i blodet. Spektrofotometrisk assay til bestemmelse af bilirubin ved hjælp af en klinisk kemisk analysator med kommercielt tilgængelige kits.
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i lipidperoxidation efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Indeks for redoxstatus i blodet. Bestemmelse af lipidperoxidation ved brug af malondialdehydproduktionsvurdering.
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i proteincarbonyler efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Indeks for redoxstatus i blodet. Spektrofotometrisk analyse til bestemmelse af total antioxidantkapacitet ved hjælp af 2,4-Dinitrophenylhydrazin (DNPH) metode.
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning (i kg) efter 2 ugers indtagelse af kefir og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Kropsmasse (i kg), kropsfedtmasse (i kg), mager masse (i kg)
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
% Ændringer i kropssammensætning efter 2 ugers indtagelse af kefir og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Kropsfedtmasseprocent, magert masseprocent
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i kropsmasseindeks efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Kropsmasse (i kg) og højde (i cm).
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i talje-til-hofte-forhold efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Måling af talje- og hofteomkreds for at beregne talje-til-hofte-forhold.
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i blodtryk efter 2 ugers indtagelse af kefir og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Måling af (systolisk og diastolisk) blodtryk (i mm Hg) efter mindst 5 minutter i hvile.
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i hvilepuls efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Måling af hvilepuls (slag pr. minut) efter mindst 5 minutter i hvile.
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i rødt blodtal (RBC) efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
RBC (millioner celler pr. mikroliter)
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i hæmoglobin (HGB) efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
HGB (gram pr. deciliter)
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i hæmatokrit (HCT), røde blodlegemers distributionsbredde (RDW), blodpladekrit (PCT) og blodpladefordelingsbredde (PDW) efter 2 ugers indtagelse af kefir og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
HCT (%), RDW (%), PCT (%), PDW (%)
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) og gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) efter 2 ugers indtagelse af kefir og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
MCV og MPV (fL)
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (MCH) efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
MCH (s.)
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Ændringer i blodplader, antal hvide blodlegemer (WBC), neutrofiler, granulocytter, monocytter efter 2 ugers kefirforbrug og placebo.
Tidsramme: 2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).
Blodplader, WBC, Neutrofiler, Granulocytter og Monocytter (i tusinde celler pr. mikroliter)
2 uger (Før og efter 2 ugers kefirforbrug og før og efter 2 ugers placebo).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTH_Kefir

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Kefir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner