カレリズマブと XELOX による局所進行切除可能胃癌の新しい補助療法

包含基準:

• テスト関連のプロセスを実装する前に、書面によるインフォームド コンセントに署名します。
• 内視鏡検査または強化 CT /MRI スキャン (必要に応じて超音波胃鏡検査および診断用腹腔鏡検査と併用) cTNM は cT3-4aN1-3M0 と診断され、調査員は病変が切除可能であると評価しました。
• 外科的治療、抗腫瘍放射線療法、化学療法/免疫療法を含む、過去に現在の疾患に対する体系的な治療を受けていない;
• 根治的外科的治療を受けることに同意し、外科医の判断による外科的禁忌のない患者
• ECOG スコア 0-1;
• 予想される生存期間は 6 か月以上です。
• 妊娠可能年齢の女性被験者は、最初の治験薬を受ける前の3日以内に尿または血清妊娠検査を受けなければなりません（最初のサイクルの最初の日）、結果は陰性です。 尿妊娠検査の結果が陰性と確認できない場合は、血液妊娠検査が必要です。 非出産年齢の女性は、閉経後少なくとも 1 年経過した女性、または外科的不妊手術または子宮摘出術を受けた女性と定義されます。
• 妊娠の可能性がある場合、すべての被験者（男性または女性）は、最終治験薬投与後 120 日（または最終化学療法後 180 日）までの全治療期間中、年間失敗率 1% 未満の避妊薬を使用する必要があります。薬物投与）

除外基準:

• 初回投与前5年以内に診断されたその他の悪性疾患（皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、および/または根治切除後の上皮内癌を除く）;
• -病変の活動性出血の既知の内視鏡的徴候;
• -現在、介入臨床研究治療に参加しているか、他の研究薬を受け取っているか、最初の投与前4週間以内に研究機器を使用しています;
• 過去に次の治療を受けたことがある：抗PD-1、抗PD-L1または抗PD-L2薬、または別の種類の刺激を標的とする薬またはT細胞受容体（CTLA-4、OX-を含むがこれらに限定されない）の相乗的阻害40、CD137など);
• 最初の投与前の 2 週間以内に、彼は抗腫瘍適応症の漢方薬または免疫調節効果のある薬 (チモシン、インターフェロン、インターロイキンを含む、胸水を制御するための局所使用を除く) による体系的な全身治療を受けています。
• 全身治療（疾病緩和薬、グルココルチコイドまたは免疫抑制剤の使用など）を必要とする活動性の自己免疫疾患が、最初の投与前2年以内に発生した。 代替療法（副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的グルココルチコイドなど）は、全身療法とは見なされません。
• 研究は、全身グルココルチコイド治療（鼻スプレー、吸入またはその他の手段による局所グルココルチコイドを除く）または他の形態の免疫抑制療法を最初の投与前7日以内に受けていた;
• -既知の同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植;
• この研究で使用された薬にアレルギーがあることが知られている人々;
• カペシタビンに影響を与える要因が複数ある人 (嚥下不能や腸閉塞など);
• 治療を開始する前に、患者は介入によって引き起こされた毒性および/または合併症から完全に回復していません (つまり、 ≤ レベル 1 またはベースラインに達している、疲労または脱毛を除く);
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴（すなわち HIV/2抗体陽性);
• 未治療の活動性B型肝炎；
• 活動性HCV感染者；
• 生ワクチンは初回投与（初回サイクル、初日）の30日前までに接種すること。
• 妊娠中または授乳中の女性;
• 異常な病歴または疾患の証拠、検査結果を妨害する可能性のある治療または臨床検査値、全過程で被験者が研究に参加することを妨げる可能性がある、または研究者が含めるのに適していないと考えるその他の状態。 研究者は、研究への参加に適さない他の潜在的なリスクがあると考えています。