Ny adjuverende behandling af lokalt avanceret resektabel mavekræft med Carelizumab og XELOX

Inklusionskriterier:

• Underskriv det skriftlige informerede samtykke, før du implementerer en testrelateret proces
• Endoskopisk eller forstærket CT/MRI-scanning (kombineret med ultralydsgastroskopi og diagnostisk laparoskopisk udforskning om nødvendigt) cTNM blev diagnosticeret som cT3-4aN1-3M0, og investigator vurderede, at læsionen var resektabel;
• Har ikke tidligere modtaget systematisk behandling for aktuelle sygdomme, herunder kirurgisk behandling, antitumorstrålebehandling og kemoterapi/immunterapi;
• Patienter, der accepterer at modtage radikal kirurgisk behandling og ikke har nogen kirurgisk kontraindikation som vurderet af kirurgen
• ECOG-score 0-1;
• Den forventede overlevelsestid er mere end 6 måneder;
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør modtage urin- eller serumgraviditetstest inden for 3 dage før de får det første studielægemiddel (den første dag i den første cyklus), og resultatet er negativt. Hvis resultatet af uringraviditetstesten ikke kan bekræftes som negativt, er en blodgraviditetstest påkrævet. Kvinder i ikke-fertil alder defineres som dem, der har haft mindst et år efter overgangsalderen, eller som har gennemgået kirurgisk sterilisation eller hysterektomi;
• Hvis der er risiko for graviditet, bør alle forsøgspersoner (mænd eller kvinder) bruge præventionsmidler med en årlig fejlrate på mindre end 1 % i hele behandlingsperioden indtil 120 dage efter den sidste indgivelse af studielægemiddel (eller 180 dage efter den sidste kemoterapi). lægemiddeladministration)

Ekskluderingskriterier:

• Andre maligne sygdomme (undtagen hudbasalcellecarcinom, hudpladecellecarcinom og/eller carcinom in situ efter radikal resektion) diagnosticeret inden for 5 år før den første administration;
• Kendte endoskopiske tegn på aktiv blødning af læsionen;
• I øjeblikket deltager i interventionsbehandlingen, klinisk forskning, eller modtager andre forskningslægemidler eller bruger forskningsinstrumenter inden for 4 uger før den første administration;
• Har tidligere modtaget følgende terapier: anti PD-1, anti PD-L1 eller anti PD-L2 lægemidler eller lægemidler rettet mod en anden form for stimulering eller synergistisk hæmning af T-cellereceptor (inklusive men ikke begrænset til CTLA-4, OX- 40, CD137, etc.);
• Inden for 2 uger før den første administration har han modtaget systematisk systemisk behandling med kinesisk patentmedicin med antitumorindikationer eller lægemidler med immunmodulerende virkning (inklusive thymosin, interferon, interleukin, undtagen til lokal brug til at kontrollere pleural effusion);
• Aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling (såsom brug af sygdomslindrende lægemidler, glukokortikoider eller immunsuppressiva) opstod inden for 2 år før den første administration. Alternativ behandling (såsom thyroxin, insulin eller fysiologisk glukokortikoid mod binyre- eller hypofyseinsufficiens) betragtes ikke som systemisk terapi;
• Undersøgelsen modtog systemisk glukokortikoidbehandling (eksklusive lokale glukokortikoider ved næsespray, inhalation eller andre midler) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første administration;
• Kendt allogen organtransplantation (undtagen hornhindetransplantation) eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• Folk kendt for at være allergiske over for de lægemidler, der bruges i denne undersøgelse;
• Mennesker med flere faktorer, der påvirker capecitabin (såsom manglende evne til at synke og intestinal obstruktion);
• Før behandlingen påbegyndes, er patienten ikke helt kommet sig over toksiciteten og/eller komplikationerne forårsaget af nogen intervention (dvs. ≤ Niveau 1 eller når basislinjen, ekskl. træthed eller hårtab);
• Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion (dvs. HIV/2 antistof positiv);
• Ubehandlet aktiv hepatitis B;
• Aktive HCV-inficerede forsøgspersoner;
• Levende vaccine skal inokuleres inden for 30 dage før den første administration (første cyklus, første dag);
• Gravide eller ammende kvinder;
• Unormal sygehistorie eller sygdomsbevis, behandling eller laboratorietestværdi, der kan interferere med testresultaterne, forhindre forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen i hele processen, eller andre forhold, som forskeren mener ikke er egnede til inklusion. Forskeren mener, at der er andre potentielle risici, som ikke egner sig til at deltage i undersøgelsen.