Nouveau traitement adjuvant du cancer gastrique résécable localement avancé avec le carélizumab et le XELOX

Critère d'intégration:

• Signer le consentement éclairé écrit avant de mettre en œuvre tout processus lié au test
• Scanner/IRM endoscopique ou amélioré (associé à une gastroscopie ultrasonique et à une exploration laparoscopique diagnostique si nécessaire) le cTNM a été diagnostiqué comme cT3-4aN1-3M0, et l'investigateur a évalué que la lésion était résécable ;
• N'ont pas reçu de traitement systématique pour les maladies actuelles dans le passé, y compris un traitement chirurgical, une radiothérapie antitumorale et une chimiothérapie/immunothérapie ;
• Les patients qui acceptent de recevoir un traitement chirurgical radical et qui n'ont pas de contre-indication chirurgicale jugée par le chirurgien
• Score ECOG 0-1 ;
• La durée de survie attendue est supérieure à 6 mois ;
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent recevoir un test de grossesse urinaire ou sérique dans les 3 jours avant de recevoir le premier médicament à l'étude (le premier jour du premier cycle) et le résultat est négatif. Si le résultat du test de grossesse urinaire ne peut être confirmé comme négatif, un test de grossesse sanguin est nécessaire. Les femmes en âge de procréer sont définies comme celles qui ont eu au moins un an après la ménopause, ou qui ont subi une stérilisation chirurgicale ou une hystérectomie ;
• S'il existe un risque de grossesse, tous les sujets (hommes ou femmes) doivent utiliser des contraceptifs avec un taux d'échec annuel inférieur à 1 % pendant toute la période de traitement jusqu'à 120 jours après la dernière administration du médicament à l'étude (ou 180 jours après la dernière chimiothérapie administration de médicaments)

Critère d'exclusion:

• Autres affections malignes (à l'exclusion du carcinome basocellulaire cutané, du carcinome épidermoïde cutané et/ou du carcinome in situ après résection radicale) diagnostiquées dans les 5 ans précédant la première administration ;
• Signes endoscopiques connus d'hémorragie active de la lésion ;
• Participant actuellement au traitement de recherche clinique d'intervention, ou recevant d'autres médicaments de recherche ou utilisant des instruments de recherche dans les 4 semaines précédant la première administration ;
• Avoir reçu les thérapies suivantes dans le passé : médicaments anti PD-1, anti PD-L1 ou anti PD-L2 ou médicaments ciblant un autre type de stimulation ou d'inhibition synergique du récepteur des lymphocytes T (y compris, mais sans s'y limiter, CTLA-4, OX- 40, CD137, etc...) ;
• Dans les 2 semaines précédant la première administration, il a reçu un traitement systémique systématique avec des médicaments brevetés chinois avec des indications anti-tumorales ou des médicaments à effets immunomodulateurs (y compris thymosine, interféron, interleukine, sauf pour une utilisation locale pour contrôler l'épanchement pleural) ;
• Les maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique (telles que l'utilisation de médicaments de soulagement de la maladie, de glucocorticoïdes ou d'immunosuppresseurs) sont survenues dans les 2 ans précédant la première administration. Les thérapies alternatives (telles que la thyroxine, l'insuline ou les glucocorticoïdes physiologiques pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) ne sont pas considérées comme une thérapie systémique ;
• L'étude recevait un traitement systémique aux glucocorticoïdes (à l'exclusion des glucocorticoïdes locaux par pulvérisation nasale, inhalation ou autre moyen) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première administration ;
• Greffe d'organe allogénique connue (sauf greffe de cornée) ou greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ;
• Les personnes connues pour être allergiques aux médicaments utilisés dans cette étude ;
• Les personnes présentant plusieurs facteurs affectant la capécitabine (tels que l'incapacité à avaler et l'obstruction intestinale) ;
• Avant de commencer le traitement, le patient n'a pas complètement récupéré de la toxicité et/ou des complications causées par toute intervention (c. ≤ niveau 1 ou atteinte de la ligne de base, à l'exclusion de la fatigue ou de la chute des cheveux) ;
• Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (c. VIH/2 anticorps positifs );
• Hépatite B active non traitée ；
• Sujets infectés par le VHC actif；
• Le vaccin vivant doit être inoculé dans les 30 jours précédant la première administration (le premier cycle, le premier jour) ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Antécédents médicaux anormaux ou preuves de maladie, traitement ou valeur de test de laboratoire pouvant interférer avec les résultats du test, empêcher le sujet de participer à l'étude dans l'ensemble du processus, ou d'autres conditions que le chercheur estime ne pas convenir à l'inclusion. Le chercheur pense qu'il existe d'autres risques potentiels qui ne conviennent pas à la participation à l'étude.