Paikallisesti edenneen resektoitavan mahasyövän uusi apuhoito Carelitsumabilla ja XELOXilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään testeihin liittyvän prosessin toteuttamista
• Endoskooppinen tai tehostettu CT/MRI-skannaus (yhdistettynä ultraäänigastroskopiaan ja diagnostiseen laparoskooppiseen tutkimukseen tarvittaessa) cTNM:ksi diagnosoitiin cT3-4aN1-3M0, ja tutkija arvioi, että vaurio oli resekoitavissa;
• eivät ole aiemmin saaneet järjestelmällistä hoitoa nykyisiin sairauksiin, mukaan lukien kirurginen hoito, kasvainten vastainen sädehoito ja kemoterapia/immunoterapia;
• Potilaat, jotka suostuvat saamaan radikaalia kirurgista hoitoa ja joilla ei ole kirurgin arvioiman leikkauksen vasta-aiheita
• ECOG-pisteet 0-1;
• Odotettu eloonjäämisaika on yli 6 kuukautta;
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee saada virtsa- tai seerumiraskaustesti 3 päivän kuluessa ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen saamista (ensimmäisen syklin ensimmäinen päivä), ja tulos on negatiivinen. Jos virtsan raskaustestin tulosta ei voida vahvistaa negatiiviseksi, tarvitaan verikoe. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tarkoitetaan naisia, joilla on ollut vähintään vuosi vaihdevuosien jälkeen tai joille on tehty kirurginen sterilointi tai kohdunpoisto;
• Jos on olemassa raskauden riski, kaikkien koehenkilöiden (miesten tai naisten) tulee käyttää ehkäisymenetelmiä, joiden vuotuinen epäonnistumisaste on alle 1 % koko hoitojakson ajan 120 päivään viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta (tai 180 päivää viimeisen kemoterapian jälkeen). lääkkeen antaminen)

Poissulkemiskriteerit:

• Muut pahanlaatuiset sairaudet (pois lukien ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä ja/tai karsinooma in situ radikaalin resektion jälkeen), jotka on diagnosoitu 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa;
• Tunnetut endoskooppiset merkit leesion aktiivisesta verenvuodosta;
• Osallistut parhaillaan interventiokliiniseen tutkimushoitoon tai saa muita tutkimuslääkkeitä tai käytä tutkimusinstrumentteja 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa;
• olet saanut aiemmin seuraavia hoitoja: anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-lääkkeet tai lääkkeet, jotka kohdistuvat muunlaiseen T-solureseptorin stimulaatioon tai synergistiseen estoon (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, CTLA-4, OX- 40, CD137 jne.);
• Hän on 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa saanut systemaattista systeemistä hoitoa kiinalaisella patentilla, jolla on kasvaimia estäviä indikaatioita tai lääkkeitä, joilla on immunomodulatorisia vaikutuksia (mukaan lukien tymosiini, interferoni, interleukiini, paitsi paikalliseen käyttöön keuhkopussin effuusion hallintaan);
• Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa (kuten sairauksia lievittävien lääkkeiden, glukokortikoidien tai immunosuppressanttien käyttöä), ilmaantuivat 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annostelua. Vaihtoehtoista hoitoa (kuten tyroksiini, insuliini tai fysiologinen glukokortikoidi lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan hoitoon) ei pidetä systeemisenä hoitona;
• Tutkimus sai systeemistä glukokortikoidihoitoa (pois lukien paikalliset glukokortikoidit nenäsumuteella, inhalaatiolla tai muulla tavalla) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa;
• Tunnettu allogeeninen elinsiirto (paitsi sarveiskalvonsiirto) tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
• Ihmiset, joiden tiedetään olevan allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
• Ihmiset, joilla on useita kapesitabiiniin vaikuttavia tekijöitä (kuten nielemiskyvyttömyys ja suolitukos);
• Ennen hoidon aloittamista potilas ei ole täysin toipunut minkään toimenpiteen aiheuttamasta toksisuudesta ja/tai komplikaatioista (esim. ≤ Taso 1 tai saavuttaa perustason, pois lukien väsymys tai hiustenlähtö);
• Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (ts. HIV /2-vasta-ainepositiivinen);
• Hoitamaton aktiivinen hepatiitti B；
• Aktiiviset HCV-tartunnan saaneet henkilöt；
• Elävä rokote on rokotettava 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä antoa (ensimmäinen sykli, ensimmäinen päivä);
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Poikkeava sairaushistoria tai sairauden näyttö, hoito- tai laboratoriotestiarvo, joka voi häiritä testituloksia, estää tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen koko prosessissa tai muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä eivät ole sopivia sisällytettäväksi. Tutkija uskoo, että on olemassa muita mahdollisia riskejä, jotka eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen.