Neue adjuvante Behandlung von lokal fortgeschrittenem, resezierbarem Magenkrebs mit Carelizumab und XELOX

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnen Sie die schriftliche Einverständniserklärung, bevor Sie einen testbezogenen Prozess durchführen
• Endoskopisches oder verstärktes CT/MRT-Scannen (kombiniert mit Ultraschall-Gastroskopie und diagnostischer laparoskopischer Exploration, falls erforderlich) cTNM wurde als cT3-4aN1-3M0 diagnostiziert, und der Prüfarzt beurteilte, dass die Läsion resezierbar war;
• in der Vergangenheit keine systematische Behandlung für aktuelle Krankheiten erhalten haben, einschließlich chirurgischer Behandlung, Anti-Tumor-Strahlentherapie und Chemotherapie/Immuntherapie;
• Patienten, die einer radikalen chirurgischen Behandlung zustimmen und nach Einschätzung des Chirurgen keine chirurgische Kontraindikation haben
• ECOG-Score 0-1;
• Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 6 Monate;
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sollten innerhalb von 3 Tagen vor Erhalt des ersten Studienmedikaments (am ersten Tag des ersten Zyklus) einen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest erhalten und das Ergebnis ist negativ. Wenn das Ergebnis des Urinschwangerschaftstests nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Blutschwangerschaftstest erforderlich. Frauen im gebärfähigen Alter sind definiert als Frauen, die mindestens ein Jahr nach der Menopause waren oder sich einer chirurgischen Sterilisation oder Hysterektomie unterzogen haben;
• Wenn das Risiko einer Schwangerschaft besteht, sollten alle Probanden (männlich oder weiblich) während des gesamten Behandlungszeitraums bis 120 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments (oder 180 Tage nach der letzten Chemotherapie) Verhütungsmittel mit einer jährlichen Versagensrate von weniger als 1 % anwenden Medikamentengabe)

Ausschlusskriterien:

• Andere bösartige Erkrankungen (ausgenommen Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut und/oder Carcinoma in situ nach radikaler Resektion), die innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verabreichung diagnostiziert wurden;
• Bekannte endoskopische Anzeichen einer aktiven Blutung der Läsion;
• Derzeitige Teilnahme an der interventionellen klinischen Forschungsbehandlung oder Erhalt anderer Forschungsmedikamente oder Verwendung von Forschungsinstrumenten innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung;
• In der Vergangenheit die folgenden Therapien erhalten haben: Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Medikamente oder Arzneimittel, die auf eine andere Art der Stimulation oder synergistischen Hemmung des T-Zell-Rezeptors abzielen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf CTLA-4, OX- 40, CD137 usw.);
• Innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung hat er eine systematische systemische Behandlung mit chinesischen Patentmedikamenten mit Antitumor-Indikationen oder Arzneimitteln mit immunmodulatorischer Wirkung (einschließlich Thymosin, Interferon, Interleukin, außer zur lokalen Anwendung zur Kontrolle eines Pleuraergusses) erhalten;
• Aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erforderten (z. B. die Anwendung von krankheitslindernden Arzneimitteln, Glukokortikoiden oder Immunsuppressiva), traten innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Verabreichung auf. Alternative Therapien (wie Thyroxin, Insulin oder physiologische Glukokortikoide bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) gelten nicht als systemische Therapie;
• Die Studie erhielt innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung eine systemische Glukokortikoidbehandlung (ausgenommen lokale Glukokortikoide durch Nasenspray, Inhalation oder andere Mittel) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie;
• Bekannte allogene Organtransplantation (außer Hornhauttransplantation) oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation;
• Personen, von denen bekannt ist, dass sie allergisch auf die in dieser Studie verwendeten Medikamente reagieren;
• Menschen mit mehreren Faktoren, die Capecitabin beeinflussen (wie z. B. Schluckbehinderung und Darmverschluss);
• Vor Beginn der Behandlung hat sich der Patient nicht vollständig von der Toxizität und/oder den Komplikationen erholt, die durch einen Eingriff verursacht wurden (d. h. ≤ Stufe 1 oder Erreichen der Grundlinie, ausgenommen Müdigkeit oder Haarausfall);
• Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (d. h. HIV/2-Antikörper positiv);
• Unbehandelte aktive Hepatitis B ；
• Aktive HCV-infizierte Personen；
• Der Lebendimpfstoff ist innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung (erster Zyklus, erster Tag) zu inokulieren;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Abnormale Anamnese oder Krankheitsanzeichen, Behandlungs- oder Labortestwerte, die die Testergebnisse beeinträchtigen, den Probanden während des gesamten Prozesses von der Teilnahme an der Studie abhalten können, oder andere Bedingungen, die nach Ansicht des Forschers nicht für die Aufnahme geeignet sind. Der Forscher glaubt, dass es andere potenzielle Risiken gibt, die für eine Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind.