Nieuwe adjuvante behandeling van lokaal gevorderde resectabele maagkanker met Carelizumab en XELOX

Inclusiecriteria:

• Onderteken de schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat u een testgerelateerd proces implementeert
• Endoscopische of verbeterde CT/MRI-scanning (gecombineerd met ultrasone gastroscopie en diagnostisch laparoscopisch onderzoek indien nodig) cTNM werd gediagnosticeerd als cT3-4aN1-3M0 en de onderzoeker stelde vast dat de laesie reseceerbaar was;
• In het verleden geen systematische behandeling hebben gekregen voor huidige ziekten, waaronder chirurgische behandeling, antitumorbestraling en chemotherapie/immunotherapie;
• Patiënten die akkoord gaan met een radicale chirurgische behandeling en geen chirurgische contra-indicatie hebben zoals beoordeeld door de chirurg
• ECOG-score 0-1;
• De verwachte overlevingstijd is meer dan 6 maanden;
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een urine- of serumzwangerschapstest ondergaan binnen 3 dagen voordat ze het eerste onderzoeksgeneesmiddel krijgen (de eerste dag van de eerste cyclus) en het resultaat is negatief. Als het resultaat van de urinezwangerschapstest niet als negatief kan worden bevestigd, is een bloedzwangerschapstest vereist. Vrouwen in de niet-vruchtbare leeftijd worden gedefinieerd als degenen die ten minste één jaar na de menopauze hebben gezeten, of die een chirurgische sterilisatie of hysterectomie hebben ondergaan;
• Als er een risico op zwangerschap bestaat, moeten alle proefpersonen (mannelijk of vrouwelijk) anticonceptiva gebruiken met een jaarlijks faalpercentage van minder dan 1% gedurende de gehele behandelingsperiode tot 120 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (of 180 dagen na de laatste chemotherapie). medicijntoediening)

Uitsluitingscriteria:

• Andere kwaadaardige ziekten (exclusief basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid en/of carcinoom in situ na radicale resectie) gediagnosticeerd binnen 5 jaar vóór de eerste toediening;
• Bekende endoscopische tekenen van actieve bloeding van de laesie;
• Momenteel deelnemen aan de interventie klinische onderzoeksbehandeling, of andere onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen of onderzoeksinstrumenten gebruiken binnen 4 weken vóór de eerste toediening;
• In het verleden de volgende therapieën hebben gekregen: anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-geneesmiddelen of geneesmiddelen die gericht zijn op een ander soort stimulatie of synergetische remming van de T-celreceptor (inclusief maar niet beperkt tot CTLA-4, OX- 40, CD137, enz.);
• Binnen 2 weken voor de eerste toediening heeft hij een systematische systemische behandeling ondergaan met Chinese patentmedicijnen met antitumorindicaties of geneesmiddelen met immunomodulerende effecten (waaronder thymosine, interferon, interleukine, behalve voor lokaal gebruik om pleurale effusie onder controle te houden);
• Actieve auto-immuunziekten waarvoor systemische behandeling nodig was (zoals het gebruik van ziekteverlichtende geneesmiddelen, glucocorticoïden of immunosuppressiva) traden op binnen 2 jaar vóór de eerste toediening. Alternatieve therapieën (zoals thyroxine, insuline of fysiologische glucocorticoïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) worden niet als systemische therapie beschouwd;
• De studie kreeg een systemische behandeling met glucocorticoïden (exclusief lokale glucocorticoïden door neusspray, inhalatie of andere middelen) of een andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen vóór de eerste toediening;
• Bekende allogene orgaantransplantatie (behalve corneatransplantatie) of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
• Mensen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt;
• Mensen met meerdere factoren die van invloed zijn op capecitabine (zoals onvermogen om te slikken en darmobstructie);
• Voordat de behandeling wordt gestart, is de patiënt nog niet volledig hersteld van de toxiciteit en/of complicaties veroorzaakt door een interventie (d.w.z. ≤ Niveau 1 of het bereiken van de basislijn, exclusief vermoeidheid of haaruitval);
• Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (d.w.z. HIV /2 antilichaam positief);
• Onbehandelde actieve hepatitis B;
• Actieve HCV-geïnfecteerde proefpersonen;
• Levend vaccin moet binnen 30 dagen vóór de eerste toediening worden ingeënt (de eerste cyclus, de eerste dag);
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Abnormale medische voorgeschiedenis of bewijs van ziekte, behandeling of laboratoriumtestwaarde die de testresultaten kunnen verstoren, waardoor de proefpersoon tijdens het hele proces niet aan het onderzoek kan deelnemen, of andere aandoeningen waarvan de onderzoeker denkt dat ze niet geschikt zijn voor opname. De onderzoeker is van mening dat er andere potentiële risico's zijn die niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.