Ny adjuvant behandling av lokalt avansert resektabel gastrisk kreft med Carelizumab og XELOX

Inklusjonskriterier:

• Signer det skriftlige informerte samtykket før du implementerer en testrelatert prosess
• Endoskopisk eller forsterket CT/MR-skanning (kombinert med ultralydgastroskopi og diagnostisk laparoskopisk utforskning om nødvendig) cTNM ble diagnostisert som cT3-4aN1-3M0, og etterforskeren vurderte at lesjonen var resektabel;
• Har ikke mottatt systematisk behandling for aktuelle sykdommer tidligere, inkludert kirurgisk behandling, antitumorstrålebehandling og kjemoterapi/immunterapi;
• Pasienter som samtykker i å motta radikal kirurgisk behandling og som ikke har noen kirurgisk kontraindikasjon som bedømt av kirurgen
• ECOG-score 0-1;
• Forventet overlevelsestid er mer enn 6 måneder;
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør få urin- eller serumgraviditetstest innen 3 dager før de får det første studiemedikamentet (den første dagen av den første syklusen), og resultatet er negativt. Hvis resultatet av uringraviditetstesten ikke kan bekreftes som negativt, er det nødvendig med en graviditetstest i blodet. Kvinner i ikke-fertil alder er definert som de som har hatt minst ett år etter overgangsalderen, eller som har gjennomgått kirurgisk sterilisering eller hysterektomi;
• Hvis det er risiko for graviditet, bør alle forsøkspersoner (mann eller kvinne) bruke prevensjonsmidler med en årlig sviktrate på mindre enn 1 % under hele behandlingsperioden inntil 120 dager etter siste studielegemiddeladministrasjon (eller 180 dager etter siste kjemoterapi). medikamentadministrasjon)

Ekskluderingskriterier:

• Andre ondartede sykdommer (unntatt hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden og/eller karsinom in situ etter radikal reseksjon) diagnostisert innen 5 år før første administrasjon;
• Kjente endoskopiske tegn på aktiv blødning av lesjonen;
• For øyeblikket deltar i intervensjonsbehandling med klinisk forskning, eller mottar andre forskningsmedisiner eller bruker forskningsinstrumenter innen 4 uker før første administrasjon;
• Har mottatt følgende terapier tidligere: anti PD-1, anti PD-L1 eller anti PD-L2 legemidler eller medikamenter rettet mot en annen form for stimulering eller synergistisk hemming av T-cellereseptor (inkludert men ikke begrenset til CTLA-4, OX- 40, CD137, etc.);
• Innen 2 uker før første administrasjon har han mottatt systematisk systemisk behandling med kinesisk patentmedisin med antitumorindikasjoner eller medikamenter med immunmodulerende effekt (inkludert tymosin, interferon, interleukin, bortsett fra lokal bruk for å kontrollere pleuraeffusjon);
• Aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling (som bruk av sykdomslindrende legemidler, glukokortikoider eller immundempende midler) oppstod innen 2 år før første administrasjon. Alternativ behandling (som tyroksin, insulin eller fysiologisk glukokortikoid for binyre- eller hypofysesvikt) anses ikke som systemisk terapi;
• Studien mottok systemisk glukokortikoidbehandling (unntatt lokale glukokortikoider ved nesespray, inhalasjon eller andre midler) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før første administrasjon;
• Kjent allogen organtransplantasjon (unntatt hornhinnetransplantasjon) eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
• Folk kjent for å være allergiske mot stoffene som brukes i denne studien;
• Personer med flere faktorer som påvirker kapecitabin (som manglende evne til å svelge og tarmobstruksjon);
• Før behandlingsstart har pasienten ikke kommet seg helt etter toksisiteten og/eller komplikasjonene forårsaket av noen intervensjon (dvs. ≤ Nivå 1 eller nå baseline, unntatt tretthet eller hårtap);
• Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (dvs. HIV /2 antistoff positiv);
• Ubehandlet aktiv hepatitt B;
• Aktive HCV-infiserte personer;
• Levende vaksine skal inokuleres innen 30 dager før første administrering (første syklus, første dag);
• Gravide eller ammende kvinner;
• Unormal sykehistorie eller sykdomsbevis, behandling eller laboratorietestverdi som kan forstyrre testresultatene, hindre forsøkspersonen i å delta i studien i hele prosessen, eller andre forhold som forskeren mener ikke er egnet for inkludering. Forskeren mener det er andre potensielle risikoer som ikke egner seg for å delta i studien.