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仙骨起立脊椎面ブロック (ESPB) の死体研究 (ESPB)

2023年8月3日 更新者:Bilge Olgun Keles、Giresun University

仙骨直立脊椎面ブロックへの正中、中間、外側アプローチの比較:死体研究

この死体研究の目的は、超音波誘導仙骨 ESPB における造影剤の分布について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  1. このブロックによってどの神経が影響を受けるか。
  2. ヒトの最適な鎮痛に最適なアプローチはどれか

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

防腐処理された 6 体の死体が 2 つのグループに分けられ、仙骨 ESPB が 3 つの異なる方法で作成されます。 死体は 48 時間前に溶液から取り出され、腹臥位に置かれます。死体の仙骨領域に外傷や手術の履歴はなく、仙骨​​領域からの解剖は行われません。

正中アプローチでは、プローブは、仙骨稜に直角を形成する超音波を備えた12〜18メガヘルツの高周波線形プローブを使用して、以前に腹臥位に配置された死体に配置されます。 仙骨と平行に配置し、正中稜を観察した後、インプラントを第 2 仙骨レベルに向かって進めることにより、50 mm のエコー発生針を挿入します。 稜に触れた後、1mm後退し、血清を1cc生理的にして分布を観察します。 その後、30mlのメチレンブルーと放射線造影剤の溶液がすべて与えられます。 中間アプローチでは; 2番目の仙骨レベルから、15mlの赤いアクリル染料と放射線造影剤を含む溶液を、超音波の誘導下で、同じ手法を使用して、同じ手法で正中稜と中間稜の間の溝に入ることにより、左右に投与します。 . 側方アプローチでは;中間稜と外側稜の間に、15mlのメチレンブルーと放射線造影剤溶液が左右に与えられます。 処置後、死体に対して仙骨断層撮影が行われます。 放射線造影剤の拡散を観察し、再構成を行います。 その後、死体の解剖解剖が行われ、与えられた染料の広がりが観察されます。 どの仙骨介入方法が臨床現場でより効果的であるかが評価されます。

研究の推定期間;

  1. 48時間前に溶液から死体を取り出し、ブロックを行い、放射線科に行ってCTスキャンを行い、解剖学研究室に来て解剖を行う:3日
  2. 放射線画像の再構成と解釈: 1 週間
  3. 解剖学的解剖の解釈: 1 週間
  4. 調査の評価と執筆: 1 か月

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Giresun、Merkez、七面鳥、28100
        • Bilge Olgun Keleş

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 防腐処理された死体

除外基準:

  • 仙骨部の外傷や手術歴のある死体はいなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中央値アプローチ
仙骨 ESPB は、仙骨レベルの正中仙骨稜から実行されます。
死体研究
アクティブコンパレータ:中間アプローチ
仙骨 ESPB は、仙骨の 2.level の正中と中間の仙骨稜の間で、両側で実施されました。
死体研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺体4体分のブロックが完成
時間枠:3日
超音波ガイド下仙骨ESPBは、2つの異なるアプローチで4人の死体に対して実行されます
3日
4人の遺体のコンピュータ断層撮影が完了
時間枠:3日
4 人の死体のコンピュータ断層撮影が行われ、2 つの異なる領域に与えられた放射線造影剤の分布が観察されます。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺体4体の解剖完了
時間枠:3日
組織区画に広がった色素を検出するために、4 つの死体標本が解剖されます。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Necati Salman、Ankara University
  • スタディチェア:Selami İnce、Beytepe Hospital
  • スタディチェア:Elvan Tekir Yılmaz、Giresun University
  • スタディチェア:Habip Birinci、Giresun University
  • スタディチェア:Ali Faruk Özyaşar、Karadeniz Technical University
  • スタディチェア:Aysun Uz、Ankara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月17日

一次修了 (実際)

2023年3月3日

研究の完了 (実際)

2023年3月18日

試験登録日

最初に提出

2023年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月28日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/229 -13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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