Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zwłok krzyżowego bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) (ESPB)

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Porównanie dostępu środkowego, pośredniego i bocznego do bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa krzyżowego: badanie zwłok

Celem tego badania na zwłokach jest poznanie dystrybucji środka kontrastowego w okolicy krzyżowej ESPB pod kontrolą USG. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to

  1. Które nerwy są dotknięte tą blokadą.
  2. Które podejście jest najlepsze dla uzyskania optymalnej analgezji u ludzi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

6 zabalsamowanych zwłok zostanie podzielonych na grupy po 2 osoby, a sakralne ESPB zostaną wykonane 3 różnymi metodami. Zwłoki zostaną wyjęte z roztworu 48 godzin wcześniej i ułożone w pozycji na brzuchu, w okolicy krzyżowej zwłok nie będzie żadnych urazów ani zabiegów chirurgicznych, a okolic krzyżowych nie będzie przeprowadzana sekcja.

W podejściu środkowym sonda zostanie umieszczona na zwłokach, które wcześniej były ułożone w pozycji na brzuchu, za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości 12-18 MHz z ultradźwiękami w celu utworzenia kąta prostego do grzebienia krzyżowego. Po umieszczeniu implantu równolegle do kości krzyżowej i obserwowaniu grzebienia pośrodkowego wprowadza się igłę echogeniczną 50 mm, przesuwając implant w kierunku drugiego poziomu kości krzyżowej. Po dotknięciu grzebienia, dystrybucja będzie obserwowana przez cofnięcie się o 1 mm i wykonanie 1 cm3 surowicy fizjologicznej. Następnie zostanie podane całe 30 ml roztworu błękitu metylenowego i kontrastu promieniotwórczego. W podejściu pośrednim; Z drugiego poziomu krzyżowego zostanie podane 15 ml czerwonego barwnika akrylowego oraz roztwór zawierający kontrast promieniotwórczy na prawą i lewą stronę wprowadzając bruzdę między grzebieniem środkowym i środkowym tą samą techniką, stosując tę ​​samą technikę, pod kontrolą USG . W podejściu bocznym; między grzebieniem środkowym a bocznym po prawej i lewej stronie zostanie podane 15 ml roztworu błękitu metylenowego i środka kontrastowego. Po zabiegu zostanie wykonana tomografia sakralna zwłok. Obserwowane będzie rozprzestrzenianie się materiału radiokontrastowego i przeprowadzana będzie ich rekonstrukcja. Następnie na zwłokach zostanie przeprowadzona anatomiczna sekcja i obserwacja rozprzestrzeniania się podanych barwników. Oceniona zostanie, która z metod interwencji sakralnej jest skuteczniejsza w praktyce klinicznej.

Szacowany czas trwania badania;

  1. Wyjęcie zwłok z roztworu 48 godzin wcześniej, wykonanie blokady, udanie się na radiologię i wykonanie tomografii komputerowej, przybycie do pracowni anatomicznej i wykonanie sekcji: 3 dni
  2. Rekonstrukcja i interpretacja zdjęć radiologicznych: 1 tydzień
  3. Interpretacja preparacji anatomicznej: 1 tydzień
  4. Ocena i napisanie pracy: 1 miesiąc

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Indyk, 28100
        • Bilge Olgun Keleş

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zabalsamowane zwłoki

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden ze zwłok nie miał historii urazu ani operacji w okolicy krzyżowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: średnie podejście
Sakralna ESPB wykonywana z środkowego grzebienia krzyżowego 2.poziomu kości krzyżowej.
Badanie zwłok
Aktywny komparator: podejście pośrednie
Sakralna ESPB wykonywana obustronnie oraz między środkowym a pośrednim grzebieniem krzyżowym 2.poziomu kości krzyżowej.
Badanie zwłok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletowanie bloków na 4 zwłoki
Ramy czasowe: 3 dni
Sakralna ESPB pod kontrolą USG zostanie wykonana na 4 zwłokach w 2 różnych podejściach
3 dni
Wykonanie tomografii komputerowej 4 zwłok
Ramy czasowe: 3 dni
Tomografia komputerowa zostanie wykonana na 4 zwłokach w celu zaobserwowania rozmieszczenia materiału radiokontrastowego podanego w 2 różnych regionach.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie sekcji 4 zwłok
Ramy czasowe: 3 dni
Cztery próbki ze zwłok zostaną poddane sekcji w celu wykrycia rozprzestrzenienia się barwnika przez przedziały tkankowe
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Necati Salman, Ankara University
  • Krzesło do nauki: Selami İnce, Beytepe Hospital
  • Krzesło do nauki: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
  • Krzesło do nauki: Habip Birinci, Giresun University
  • Krzesło do nauki: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
  • Krzesło do nauki: Aysun Uz, Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/229 -13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj