Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kadaverisk undersøgelse af Sacral Erector Spinae Plane Block (ESPB) (ESPB)

3. august 2023 opdateret af: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Sammenligning af median, mellemliggende og lateral tilgang til sakral Erector Spinae Plane Block: a Cadaveric Study

Målet med denne kadaveriske undersøgelse er at lære om fordelingen af ​​kontrastmiddel i ultralydsstyret sakral ESPB. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er

  1. Hvilke nerver er påvirket af denne blokering.
  2. Hvilken tilgang er den bedste til optimal analgesi hos mennesker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

6 balsamerede kadavere vil blive opdelt i grupper af 2 og sakrale ESPB vil blive lavet med 3 forskellige metoder. Kadaverne vil blive fjernet fra opløsningen 48 timer før og vil blive placeret i liggende stilling, der vil ikke være nogen historie med traumer eller kirurgi i kadavernes sakrale region, og der vil ikke blive udført dissektion fra de sakrale områder.

I mediantilgangen vil sonden blive placeret på kadaveret, som tidligere var placeret i liggende stilling, ved hjælp af en 12-18 megahertz højfrekvent lineær sonde med ultralyd for at danne en ret vinkel til korsbenskammen. Efter at være blevet anbragt parallelt med korsbenet og observeret den midterste kam, vil en 50 mm ekkogen nål blive indsat ved at føre implantatet frem mod det andet sakrale niveau. Efter berøring af toppen vil fordelingen blive observeret ved at trække 1 mm tilbage og gøre 1 cc serum fysiologisk. Derefter vil alle 30 ml methylenblåt og radiokontrastopløsning blive givet. I den mellemliggende tilgang; Fra det andet sakrale niveau gives 15 ml rødt akrylfarvestof og en opløsning indeholdende radiokontrast til højre og venstre ved at gå ind i sulcus mellem median- og intermedian-kammen med samme teknik, ved brug af samme teknik, under vejledning af ultralyd . I den laterale tilgang; mellem den mellemliggende kam og den laterale kam vil der blive givet 15 ml methylenblåt og radiokontrastopløsning til højre og venstre. Efter proceduren udføres sakral tomografi på kadaverne. Spredningen af ​​radiokontrastmateriale vil blive observeret, og deres rekonstruktion vil blive udført. Senere vil der blive udført anatomisk dissektion på kadaverne og udbredelsen af ​​de givne farvestoffer vil blive observeret. Hvilken af ​​de sakrale interventionsmetoder, der er mere effektiv i klinisk praksis, vil blive evalueret.

Anslået varighed af undersøgelsen;

  1. Fjernelse af kadaverne fra opløsningen 48 timer før, udførelse af blokeringen, gå til radiologi og udførelse af CT-scanning, komme til anatomilaboratoriet og udføre dissektion: 3 dage
  2. Rekonstruktion og tolkning af røntgenbilleder: 1 uge
  3. Fortolkning af anatomisk dissektion: 1 uge
  4. Evaluering og skrivning af undersøgelsen: 1 måned

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Kalkun, 28100
        • Bilge Olgun Keleş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Balsameret kadaver

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen af ​​kadaverne havde en historie med traumer eller kirurgi i den sakrale region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: median tilgang
Sakral ESPB udført fra den mediane sakrale kam på 2. niveau af sacrum.
Kadaver undersøgelse
Aktiv komparator: mellemliggende tilgang
Sakral ESPB udført bilateralt og mellem den mediane og den mellemliggende sakrale kam på 2. niveau af sacrum.
Kadaver undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdiggørelse af blokke til 4 kadavere
Tidsramme: Tre dage
Ultralydsstyret sakral ESPB vil blive udført på 4 kadavere i 2 forskellige tilgange
Tre dage
Færdiggørelse af computertomografi af 4 kadavere
Tidsramme: 3 dage
Der vil blive taget computertomografi i 4 kadavere for at observere fordelingen af ​​radiokontrastmaterialet givet til 2 forskellige regioner.
3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af dissektion af 4 kadavere
Tidsramme: Tre dage
Fire kadaveriske prøver vil blive dissekeret for at detektere farvestof spredt gennem vævsrum
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Necati Salman, Ankara University
  • Studiestol: Selami İnce, Beytepe Hospital
  • Studiestol: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
  • Studiestol: Habip Birinci, Giresun University
  • Studiestol: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
  • Studiestol: Aysun Uz, Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/229 -13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Sakral ESPB

3
Abonner