- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05716061
En kadaverisk undersøgelse af Sacral Erector Spinae Plane Block (ESPB) (ESPB)
Sammenligning af median, mellemliggende og lateral tilgang til sakral Erector Spinae Plane Block: a Cadaveric Study
Målet med denne kadaveriske undersøgelse er at lære om fordelingen af kontrastmiddel i ultralydsstyret sakral ESPB. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er
- Hvilke nerver er påvirket af denne blokering.
- Hvilken tilgang er den bedste til optimal analgesi hos mennesker
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
6 balsamerede kadavere vil blive opdelt i grupper af 2 og sakrale ESPB vil blive lavet med 3 forskellige metoder. Kadaverne vil blive fjernet fra opløsningen 48 timer før og vil blive placeret i liggende stilling, der vil ikke være nogen historie med traumer eller kirurgi i kadavernes sakrale region, og der vil ikke blive udført dissektion fra de sakrale områder.
I mediantilgangen vil sonden blive placeret på kadaveret, som tidligere var placeret i liggende stilling, ved hjælp af en 12-18 megahertz højfrekvent lineær sonde med ultralyd for at danne en ret vinkel til korsbenskammen. Efter at være blevet anbragt parallelt med korsbenet og observeret den midterste kam, vil en 50 mm ekkogen nål blive indsat ved at føre implantatet frem mod det andet sakrale niveau. Efter berøring af toppen vil fordelingen blive observeret ved at trække 1 mm tilbage og gøre 1 cc serum fysiologisk. Derefter vil alle 30 ml methylenblåt og radiokontrastopløsning blive givet. I den mellemliggende tilgang; Fra det andet sakrale niveau gives 15 ml rødt akrylfarvestof og en opløsning indeholdende radiokontrast til højre og venstre ved at gå ind i sulcus mellem median- og intermedian-kammen med samme teknik, ved brug af samme teknik, under vejledning af ultralyd . I den laterale tilgang; mellem den mellemliggende kam og den laterale kam vil der blive givet 15 ml methylenblåt og radiokontrastopløsning til højre og venstre. Efter proceduren udføres sakral tomografi på kadaverne. Spredningen af radiokontrastmateriale vil blive observeret, og deres rekonstruktion vil blive udført. Senere vil der blive udført anatomisk dissektion på kadaverne og udbredelsen af de givne farvestoffer vil blive observeret. Hvilken af de sakrale interventionsmetoder, der er mere effektiv i klinisk praksis, vil blive evalueret.
Anslået varighed af undersøgelsen;
- Fjernelse af kadaverne fra opløsningen 48 timer før, udførelse af blokeringen, gå til radiologi og udførelse af CT-scanning, komme til anatomilaboratoriet og udføre dissektion: 3 dage
- Rekonstruktion og tolkning af røntgenbilleder: 1 uge
- Fortolkning af anatomisk dissektion: 1 uge
- Evaluering og skrivning af undersøgelsen: 1 måned
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Giresun, Merkez, Kalkun, 28100
- Bilge Olgun Keleş
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Balsameret kadaver
Ekskluderingskriterier:
- Ingen af kadaverne havde en historie med traumer eller kirurgi i den sakrale region
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: median tilgang
Sakral ESPB udført fra den mediane sakrale kam på 2. niveau af sacrum.
|
Kadaver undersøgelse
|
Aktiv komparator: mellemliggende tilgang
Sakral ESPB udført bilateralt og mellem den mediane og den mellemliggende sakrale kam på 2. niveau af sacrum.
|
Kadaver undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Færdiggørelse af blokke til 4 kadavere
Tidsramme: Tre dage
|
Ultralydsstyret sakral ESPB vil blive udført på 4 kadavere i 2 forskellige tilgange
|
Tre dage
|
Færdiggørelse af computertomografi af 4 kadavere
Tidsramme: 3 dage
|
Der vil blive taget computertomografi i 4 kadavere for at observere fordelingen af radiokontrastmaterialet givet til 2 forskellige regioner.
|
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afslutning af dissektion af 4 kadavere
Tidsramme: Tre dage
|
Fire kadaveriske prøver vil blive dissekeret for at detektere farvestof spredt gennem vævsrum
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Necati Salman, Ankara University
- Studiestol: Selami İnce, Beytepe Hospital
- Studiestol: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Studiestol: Habip Birinci, Giresun University
- Studiestol: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
- Studiestol: Aysun Uz, Ankara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aksu C, Gurkan Y. Sacral Erector Spinae Plane Block with longitudinal midline approach: Could it be the new era for pediatric postoperative analgesia? J Clin Anesth. 2020 Feb;59:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.007. Epub 2019 Jun 13. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Hamilton DL. The erector spinae plane block: Time for clarity over anatomical nomenclature. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109699. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109699. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Nanda M, Allan JD, Rojas A, Steele PJ, McMillan DT, Park J, Arora H, Grant SA. Anatomic evaluation of the sacral multifidus block. J Clin Anesth. 2021 Sep;72:110263. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110263. Epub 2021 Apr 5. No abstract available.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Aponte A, Sala-Blanch X, Prats-Galino A, Masdeu J, Moreno LA, Sermeus LA. Anatomical evaluation of the extent of spread in the erector spinae plane block: a cadaveric study. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):886-893. doi: 10.1007/s12630-019-01399-4. Epub 2019 May 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/229 -13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerveblok
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPectointercostal Fascial Plane Block
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
Daniel Nalos MDAfsluttetCervikal Plexus Block sammenligningTjekkiet
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetTransversus Abdominis Plane BlockKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Sakral ESPB
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttetRygsmerte | Sacroiliacale ledgigtKalkun
-
Shriners Hospitals for ChildrenUkendtSkolioseForenede Stater
-
Minia UniversityAfsluttetAnalgesi | Postoperative smerterEgypten
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitation
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalUkendtVideo assisteret thorakoskopisk kirurgiKorea, Republikken
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | AnalgesiKalkun
-
Bursa City HospitalAfsluttetLumbal spinal stenose | Degeneration af lændehvirvelsøjlen | Ustabilitet i lændehvirvelsøjlenKalkun
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | HypospadierKalkun