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Um estudo cadavérico do bloqueio do plano do eretor da espinha do sacro (ESPB) (ESPB)

3 de agosto de 2023 atualizado por: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Comparação da Abordagem Mediana, Intermediária e Lateral ao Bloco do Plano Eretor da Espinha do Sacral: um Estudo Cadavérico

O objetivo deste estudo cadavérico é aprender sobre a distribuição do agente de contraste no ESPB sacral guiado por ultrassom. As principais questões que pretende responder são

  1. Quais nervos são afetados por este bloqueio.
  2. Qual abordagem é a melhor para analgesia ideal em humanos?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

6 cadáveres embalsamados serão divididos em grupos de 2 e o ESPB sacral será feito com 3 métodos diferentes. Os cadáveres serão retirados da solução 48 horas antes e colocados em decúbito ventral, não haverá histórico de trauma ou cirurgia na região sacral dos cadáveres e não será realizada dissecação das regiões sacrais.

Na abordagem mediana, a sonda será colocada no cadáver, que foi previamente colocado em decúbito ventral, utilizando uma sonda linear de alta frequência de 12-18 megahertz com ultrassom para formar um ângulo reto com a crista sacral. Após ser colocado paralelamente ao sacro e observar a crista mediana, uma agulha ecogênica de 50 mm será inserida avançando o implante em direção ao segundo nível sacral. Após tocar a crista, a distribuição será observada recuando 1mm e fazendo 1 cc de soro fisiológico. Em seguida, serão administrados todos os 30 ml de solução de azul de metileno e radiocontraste. Na abordagem intermediária; A partir do segundo nível sacral, serão administrados 15 ml de corante acrílico vermelho e uma solução contendo radiocontraste à direita e à esquerda, entrando no sulco entre as cristas mediana e intermediária com a mesma técnica, usando a mesma técnica, sob orientação de ultrassom . Na abordagem lateral; entre a crista intermediária e a crista lateral serão administrados 15 ml de azul de metileno e solução de radiocontraste à direita e à esquerda. Após o procedimento, será realizada tomografia sacral nos cadáveres. A propagação do material de radiocontraste será observada e sua reconstrução será realizada. Posteriormente, será realizada a dissecação anatômica dos cadáveres e será observada a dispersão dos corantes aplicados. Será avaliado qual dos métodos de intervenção sacral é mais eficaz na prática clínica.

Durações estimadas do estudo;

  1. Retirar os cadáveres da solução 48 horas antes, fazer o bloqueio, ir à radiologia e fazer a tomografia, vir ao laboratório de anatomia e fazer a dissecção: 3 dias
  2. Reconstrução e interpretação de imagens radiológicas: 1 semana
  3. Interpretação da dissecção anatômica: 1 semana
  4. Avaliação e redação do estudo: 1 mês

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Peru, 28100
        • Bilge Olgun Keleş

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • cadáver embalsamado

Critério de exclusão:

  • Nenhum dos cadáveres tinha histórico de trauma ou cirurgia na região sacral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: abordagem mediana
ESPB sacral realizada a partir da crista sacral mediana do nível 2 do sacro.
Estudo de cadáver
Comparador Ativo: abordagem intermediária
O ESPB sacral foi realizado bilateralmente e entre a crista sacral mediana e intermediária do nível 2 do sacro.
Estudo de cadáver

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão de blocos para 4 cadáveres
Prazo: 3 dias
O ESPB sacral guiado por ultrassom será realizado em 4 cadáveres em 2 abordagens diferentes
3 dias
Realização de tomografia computadorizada de 4 cadáveres
Prazo: 3 dias
Serão feitas tomografias computadorizadas em 4 cadáveres para observar a distribuição do material de radiocontraste administrado em 2 regiões diferentes.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da dissecação de 4 cadáveres
Prazo: 3 dias
Quatro espécimes cadavéricos serão dissecados para detectar a dispersão do corante pelos compartimentos do tecido
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Necati Salman, Ankara University
  • Cadeira de estudo: Selami İnce, Beytepe Hospital
  • Cadeira de estudo: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
  • Cadeira de estudo: Habip Birinci, Giresun University
  • Cadeira de estudo: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
  • Cadeira de estudo: Aysun Uz, Ankara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/229 -13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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