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Un estudio cadavérico del bloque plano del erector de la columna sacro (ESPB) (ESPB)

3 de agosto de 2023 actualizado por: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Comparación del abordaje medio, intermedio y lateral del bloque del plano sacro erector de la columna vertebral: un estudio cadavérico

El objetivo de este estudio cadavérico es conocer la distribución del agente de contraste en la ESPB sacra guiada por ecografía. Las principales preguntas que pretende responder son

  1. Qué nervios se ven afectados por este bloqueo.
  2. ¿Qué enfoque es el mejor para una analgesia óptima en humanos?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se dividirán 6 cadáveres embalsamados en grupos de 2 y se realizará ESPB sacra con 3 métodos diferentes. Los cadáveres se retirarán de la solución 48 horas antes y se colocarán en decúbito prono, no habrá antecedentes de trauma o cirugía en la región sacra de los cadáveres, y no se realizará disección de las regiones sacras.

En el abordaje mediano, se colocará la sonda sobre el cadáver, que previamente se colocó en decúbito prono, utilizando una sonda lineal de alta frecuencia de 12-18 megahercios con ultrasonido para formar un ángulo recto con la cresta sacra. Tras colocarlo paralelo al sacro y observar la cresta media, se introducirá una aguja ecogénica de 50 mm avanzando el implante hacia el segundo nivel sacro. Después de tocar la cresta, se observará la distribución retrocediendo 1 mm y haciendo fisiológico 1 cc de suero. Luego se administrarán los 30 ml de azul de metileno y solución de radiocontraste. En el enfoque intermedio; Desde el segundo nivel sacro, se administrarán 15 ml de colorante acrílico rojo y una solución que contenga radiocontraste a la derecha y a la izquierda penetrando en el surco entre las crestas mediana e intermedia con la misma técnica, usando la misma técnica, bajo la guía de ultrasonido. . En el abordaje lateral; entre la cresta intermedia y la cresta lateral se administrarán 15 ml de azul de metileno y solución de radiocontraste a derecha e izquierda. Después del procedimiento, se realizará una tomografía sacra a los cadáveres. Se observará la extensión del material de radiocontraste y se realizará su reconstrucción. Posteriormente se realizará la disección anatómica de los cadáveres y se observará la dispersión de los colorantes administrados. Se evaluará cuál de los métodos de intervención sacra es más eficaz en la práctica clínica.

Duración estimada del estudio;

  1. Retirar los cadáveres de la solución 48 horas antes, realizar el bloqueo, acudir a radiología y realizar el TAC, acudir al laboratorio de anatomía y realizar la disección: 3 días
  2. Reconstrucción e interpretación de imágenes radiológicas: 1 semana
  3. Interpretación de disección anatómica: 1 semana
  4. Evaluación y redacción del estudio: 1 mes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Pavo, 28100
        • Bilge Olgun Keleş

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cadáver embalsamado

Criterio de exclusión:

  • Ninguno de los cadáveres tenía antecedentes de trauma o cirugía en la región sacra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enfoque medio
ESPB sacra realizada desde la cresta sacra mediana del nivel 2 del sacro.
Estudio de cadáveres
Comparador activo: enfoque intermedio
ESPB sacro realizado bilateral y entre la cresta sacra mediana e intermedia del 2. nivel del sacro.
Estudio de cadáveres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Terminación de bloques para 4 cadáveres
Periodo de tiempo: 3 días
La ESPB sacra guiada por ecografía se realizará en 4 cadáveres en 2 abordajes diferentes
3 días
Realización de tomografía computarizada de 4 cadáveres
Periodo de tiempo: 3 días
Se realizará una tomografía computarizada en 4 cadáveres para observar la distribución del material de radiocontraste administrado en 2 regiones diferentes.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de la disección de 4 cadáveres
Periodo de tiempo: 3 días
Se diseccionarán cuatro especímenes cadavéricos para detectar la propagación del tinte a través de los compartimentos de tejido.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Necati Salman, Ankara University
  • Silla de estudio: Selami İnce, Beytepe Hospital
  • Silla de estudio: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
  • Silla de estudio: Habip Birinci, Giresun University
  • Silla de estudio: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
  • Silla de estudio: Aysun Uz, Ankara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/229 -13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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