Трупное исследование блокады крестца, выпрямляющей позвоночник (ESPB) (ESPB)
Сравнение срединного, промежуточного и латерального доступа к плоскостной блокаде крестца, выпрямляющей позвоночник: исследование на трупе
Цель этого трупного исследования — узнать о распределении контрастного вещества в крестцовой ЭСПБ под ультразвуковым контролем. Основные вопросы, на которые она призвана ответить,
- Какие нервы поражены этой блокадой.
- Какой подход лучше всего подходит для оптимального обезболивания у человека?
Обзор исследования
Подробное описание
6 забальзамированных трупов будут разделены на группы по 2, а крестцовая ЭСПБ будет изготовлена тремя различными методами. Трупы будут извлечены из раствора за 48 часов и помещены в положение лежа на животе, в анамнезе не будет травм или хирургических операций в крестцовой области трупов, и вскрытие крестцовых областей выполняться не будет.
При срединном доступе датчик будет размещен на трупе, который ранее находился в положении лежа, с помощью высокочастотного линейного датчика 12-18 мегагерц с ультразвуком для формирования прямого угла к крестцовому гребню. После установки параллельно крестцу и наблюдения за срединным гребнем, эхогенная игла длиной 50 мм будет введена путем продвижения имплантата ко второму крестцовому уровню. После прикосновения к гребню за распределением наблюдают, отступив 1 мм и сделав 1 мл сыворотки физиологическим. Затем вводятся все 30 мл метиленового синего и рентгеноконтрастного раствора. В промежуточном подходе; Со второго крестцового уровня справа и слева вводят по 15 мл красного акрилового красителя и раствор, содержащий рентгеноконтраст, вводя в борозду между срединным и промежуточным гребнями по той же методике, по той же методике, под контролем УЗИ . При боковом подходе; между промежуточным гребнем и латеральным гребнем справа и слева вводят по 15 мл метиленового синего и рентгеноконтрастного раствора. После процедуры на трупах будет проведена сакральная томография. Будет наблюдаться распространение рентгеноконтрастного материала и производиться их реконструкция. Позже на трупах будет проведено анатомическое вскрытие и будет наблюдаться распространение данных красителей. Будет оцениваться, какой из методов сакрального вмешательства более эффективен в клинической практике.
Предполагаемая продолжительность исследования;
- Извлечение трупов из раствора за 48 часов, выполнение блокады, посещение рентгенологического отделения и выполнение компьютерной томографии, прибытие в анатомическую лабораторию и проведение вскрытия: 3 дня
- Реконструкция и интерпретация рентгенологических изображений: 1 неделя
- Интерпретация анатомической диссекции: 1 неделя
- Оценка и написание исследования: 1 месяц
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Giresun, Merkez, Турция, 28100
- Bilge Olgun Keleş
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Забальзамированный труп
Критерий исключения:
- Ни у одного из трупов не было в анамнезе травм или операций в области крестца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: срединный подход
Крестцовую ЭСПБ выполняют из срединного крестцового гребня 2-го уровня крестца.
|
Исследование трупа
|
|
Активный компаратор: промежуточный подход
Крестцовую ЭСПБ выполняют билатерально и между срединным и промежуточным крестцовыми гребнями 2-го уровня крестца.
|
Исследование трупа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплектация блоков для 4 трупов
Временное ограничение: 3 дня
|
Крестцовая ESPB под ультразвуковым контролем будет выполнена на 4 трупах с использованием 2 различных подходов.
|
3 дня
|
|
Завершение компьютерной томографии 4 трупов
Временное ограничение: 3 дня
|
У 4 трупов будет проведена компьютерная томография для наблюдения за распределением рентгеноконтрастного материала в 2 разных областях.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение вскрытия 4 трупов
Временное ограничение: 3 дня
|
Будут вскрыты четыре трупных образца, чтобы обнаружить распространение красителя по тканевым компартментам.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Necati Salman, Ankara University
- Учебный стул: Selami İnce, Beytepe Hospital
- Учебный стул: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Учебный стул: Habip Birinci, Giresun University
- Учебный стул: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
- Учебный стул: Aysun Uz, Ankara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aksu C, Gurkan Y. Sacral Erector Spinae Plane Block with longitudinal midline approach: Could it be the new era for pediatric postoperative analgesia? J Clin Anesth. 2020 Feb;59:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.007. Epub 2019 Jun 13. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Hamilton DL. The erector spinae plane block: Time for clarity over anatomical nomenclature. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109699. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109699. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Nanda M, Allan JD, Rojas A, Steele PJ, McMillan DT, Park J, Arora H, Grant SA. Anatomic evaluation of the sacral multifidus block. J Clin Anesth. 2021 Sep;72:110263. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110263. Epub 2021 Apr 5. No abstract available.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Aponte A, Sala-Blanch X, Prats-Galino A, Masdeu J, Moreno LA, Sermeus LA. Anatomical evaluation of the extent of spread in the erector spinae plane block: a cadaveric study. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):886-893. doi: 10.1007/s12630-019-01399-4. Epub 2019 May 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/229 -13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .