- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05716061
En kadaverisk studie av sakral Erector Spinae Plane Block (ESPB) (ESPB)
Sammenligning av median, mellomliggende og lateral tilnærming til sakral Erector Spinae Plane Block: a Cadaveric Study
Målet med denne kadaveriske studien er å lære om fordelingen av kontrastmiddel i ultralydveiledet sakral ESPB. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er
- Hvilke nerver er påvirket av denne blokken.
- Hvilken tilnærming er best for optimal analgesi hos mennesker
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
6 balsamerte kadavere vil bli delt inn i grupper på 2 og sakral ESPB vil bli laget med 3 forskjellige metoder. Kadaverne vil bli fjernet fra løsningen 48 timer før og vil bli plassert i liggende stilling, det vil ikke være noen historie med traumer eller kirurgi i kadavrenes sakrale region, og det vil ikke bli utført disseksjon fra sakralregionene.
I median-tilnærmingen vil sonden plasseres på kadaveret, som tidligere ble plassert i liggende posisjon, ved bruk av en 12-18 megahertz høyfrekvent lineær sonde med ultralyd for å danne en rett vinkel mot sakraltoppen. Etter å ha blitt plassert parallelt med korsbenet og observert median-toppen, vil en 50 mm ekkogen nål settes inn ved å føre implantatet frem mot det andre sakrale nivået. Etter berøring av toppen, vil fordelingen observeres ved å trekke seg tilbake 1 mm og gjøre 1 cc serum fysiologisk. Deretter gis alle 30 ml metylenblått og radiokontrastløsning. I den mellomliggende tilnærmingen; Fra det andre sakrale nivået vil 15 ml rødt akrylfargestoff og en løsning som inneholder radiokontrast gis til høyre og venstre ved å gå inn i sulcus mellom median og intermedian kam med samme teknikk, ved bruk av samme teknikk, under veiledning av ultralyd . I den laterale tilnærmingen; mellom den mellomliggende toppen og den laterale toppen vil det gis 15 ml metylenblått og radiokontrastløsning til høyre og venstre. Etter prosedyren vil sakral tomografi bli utført på kadaverne. Spredningen av radiokontrastmateriale vil bli observert og rekonstruksjonen vil bli utført. Senere vil det bli utført anatomisk disseksjon på kadaverne og spredningen av fargestoffene som er gitt vil bli observert. Hvilken av de sakrale intervensjonsmetodene som er mer effektive i klinisk praksis vil bli evaluert.
Estimert varighet av studiet;
- Fjerne kadaverne fra løsningen 48 timer før, utføre blokkeringen, gå til radiologien og utføre CT-skanning, komme til anatomilaboratoriet og utføre disseksjonen: 3 dager
- Rekonstruksjon og tolkning av røntgenbilder: 1 uke
- Tolkning av anatomisk disseksjon: 1 uke
- Evaluering og skriving av studiet: 1 måned
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Giresun, Merkez, Tyrkia, 28100
- Bilge Olgun Keleş
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Balsamert kadaver
Ekskluderingskriterier:
- Ingen av kadaverne hadde en historie med traumer eller kirurgi i den sakrale regionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: median tilnærming
Sakral ESPB utført fra den median sakrale toppen av 2. nivå av sacrum.
|
Kadaverstudie
|
Aktiv komparator: mellomtilnærming
Sakral ESPB utført bilateralt og mellom median og intermediær sakral kam på 2. nivå av sacrum.
|
Kadaverstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplettering av blokker for 4 kadavere
Tidsramme: 3 dager
|
Ultralydveiledet sakral ESPB vil bli utført på 4 kadavere i 2 forskjellige tilnærminger
|
3 dager
|
Fullføring av datatomografi av 4 kadavere
Tidsramme: 3 dager
|
Det vil bli tatt datatomografi i 4 kadavere for å observere fordelingen av radiokontrastmaterialet gitt til 2 forskjellige regioner.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullføring av disseksjon av 4 kadavere
Tidsramme: 3 dager
|
Fire kadaveriske prøver vil bli dissekert for å oppdage fargestoff spredt gjennom vevsrom
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Necati Salman, Ankara University
- Studiestol: Selami İnce, Beytepe Hospital
- Studiestol: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Studiestol: Habip Birinci, Giresun University
- Studiestol: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
- Studiestol: Aysun Uz, Ankara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aksu C, Gurkan Y. Sacral Erector Spinae Plane Block with longitudinal midline approach: Could it be the new era for pediatric postoperative analgesia? J Clin Anesth. 2020 Feb;59:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.007. Epub 2019 Jun 13. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Hamilton DL. The erector spinae plane block: Time for clarity over anatomical nomenclature. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109699. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109699. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Nanda M, Allan JD, Rojas A, Steele PJ, McMillan DT, Park J, Arora H, Grant SA. Anatomic evaluation of the sacral multifidus block. J Clin Anesth. 2021 Sep;72:110263. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110263. Epub 2021 Apr 5. No abstract available.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Aponte A, Sala-Blanch X, Prats-Galino A, Masdeu J, Moreno LA, Sermeus LA. Anatomical evaluation of the extent of spread in the erector spinae plane block: a cadaveric study. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):886-893. doi: 10.1007/s12630-019-01399-4. Epub 2019 May 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/229 -13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nerveblokk
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...FullførtKeisersnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityFullførtTotal kneartroplastikk | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalFullførtSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutan ICDForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebral blokkEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtQuadratus Lumborum Block | Opioidforbruk | Postprosedyre analgesi | Erector Spina Plan BlockTyrkia
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Quoadratus Lumborum BlockTyrkia
-
Tanta UniversityRekrutteringQuadratus Lumborum BlockEgypt
Kliniske studier på Sakral ESPB
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullførtRyggsmerte | Sacroiliac-leddgiktTyrkia
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrininkontinens, UrgeNederland, Forente stater, Storbritannia
-
VA Office of Research and DevelopmentPåmelding etter invitasjon
-
Shriners Hospitals for ChildrenUkjentSkolioseForente stater
-
Minia UniversityFullførtAnalgesi | Postoperativ smerteEgypt
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkjent
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | AnalgesiTyrkia
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullførtPostoperativ smerte | HypospadierTyrkia