Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kadaverisk studie av sakral Erector Spinae Plane Block (ESPB) (ESPB)

3. august 2023 oppdatert av: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Sammenligning av median, mellomliggende og lateral tilnærming til sakral Erector Spinae Plane Block: a Cadaveric Study

Målet med denne kadaveriske studien er å lære om fordelingen av kontrastmiddel i ultralydveiledet sakral ESPB. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er

  1. Hvilke nerver er påvirket av denne blokken.
  2. Hvilken tilnærming er best for optimal analgesi hos mennesker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

6 balsamerte kadavere vil bli delt inn i grupper på 2 og sakral ESPB vil bli laget med 3 forskjellige metoder. Kadaverne vil bli fjernet fra løsningen 48 timer før og vil bli plassert i liggende stilling, det vil ikke være noen historie med traumer eller kirurgi i kadavrenes sakrale region, og det vil ikke bli utført disseksjon fra sakralregionene.

I median-tilnærmingen vil sonden plasseres på kadaveret, som tidligere ble plassert i liggende posisjon, ved bruk av en 12-18 megahertz høyfrekvent lineær sonde med ultralyd for å danne en rett vinkel mot sakraltoppen. Etter å ha blitt plassert parallelt med korsbenet og observert median-toppen, vil en 50 mm ekkogen nål settes inn ved å føre implantatet frem mot det andre sakrale nivået. Etter berøring av toppen, vil fordelingen observeres ved å trekke seg tilbake 1 mm og gjøre 1 cc serum fysiologisk. Deretter gis alle 30 ml metylenblått og radiokontrastløsning. I den mellomliggende tilnærmingen; Fra det andre sakrale nivået vil 15 ml rødt akrylfargestoff og en løsning som inneholder radiokontrast gis til høyre og venstre ved å gå inn i sulcus mellom median og intermedian kam med samme teknikk, ved bruk av samme teknikk, under veiledning av ultralyd . I den laterale tilnærmingen; mellom den mellomliggende toppen og den laterale toppen vil det gis 15 ml metylenblått og radiokontrastløsning til høyre og venstre. Etter prosedyren vil sakral tomografi bli utført på kadaverne. Spredningen av radiokontrastmateriale vil bli observert og rekonstruksjonen vil bli utført. Senere vil det bli utført anatomisk disseksjon på kadaverne og spredningen av fargestoffene som er gitt vil bli observert. Hvilken av de sakrale intervensjonsmetodene som er mer effektive i klinisk praksis vil bli evaluert.

Estimert varighet av studiet;

  1. Fjerne kadaverne fra løsningen 48 timer før, utføre blokkeringen, gå til radiologien og utføre CT-skanning, komme til anatomilaboratoriet og utføre disseksjonen: 3 dager
  2. Rekonstruksjon og tolkning av røntgenbilder: 1 uke
  3. Tolkning av anatomisk disseksjon: 1 uke
  4. Evaluering og skriving av studiet: 1 måned

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Tyrkia, 28100
        • Bilge Olgun Keleş

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Balsamert kadaver

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen av kadaverne hadde en historie med traumer eller kirurgi i den sakrale regionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: median tilnærming
Sakral ESPB utført fra den median sakrale toppen av 2. nivå av sacrum.
Kadaverstudie
Aktiv komparator: mellomtilnærming
Sakral ESPB utført bilateralt og mellom median og intermediær sakral kam på 2. nivå av sacrum.
Kadaverstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplettering av blokker for 4 kadavere
Tidsramme: 3 dager
Ultralydveiledet sakral ESPB vil bli utført på 4 kadavere i 2 forskjellige tilnærminger
3 dager
Fullføring av datatomografi av 4 kadavere
Tidsramme: 3 dager
Det vil bli tatt datatomografi i 4 kadavere for å observere fordelingen av radiokontrastmaterialet gitt til 2 forskjellige regioner.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av disseksjon av 4 kadavere
Tidsramme: 3 dager
Fire kadaveriske prøver vil bli dissekert for å oppdage fargestoff spredt gjennom vevsrom
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Necati Salman, Ankara University
  • Studiestol: Selami İnce, Beytepe Hospital
  • Studiestol: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
  • Studiestol: Habip Birinci, Giresun University
  • Studiestol: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
  • Studiestol: Aysun Uz, Ankara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/229 -13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på Sakral ESPB

3
Abonnere