- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05716061
A Cadaveric Study of Sacral Erector Spinae Plane Block (ESPB) (ESPB)
Mediaanin, keskitason ja lateraalisen lähestymistavan vertailu Sacral Erector Spinae Plane Blockiin: ruumiillinen tutkimus
Tämän ruumiintutkimuksen tavoitteena on oppia varjoaineen jakautumisesta ultraääniohjatussa sakraalisessa ESPB:ssä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat
- Mihin hermoihin tämä lohko vaikuttaa.
- Mikä lähestymistapa on paras optimaaliseen kivunlievitykseen ihmisellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
6 palsamoitua ruumista jaetaan 2 hengen ryhmiin ja sakraali ESPB tehdään 3 eri menetelmällä. Ruumiit poistetaan liuoksesta 48 tuntia ennen ja asetetaan makuuasentoon, ruumiiden ristin alueella ei ole traumaa tai leikkausta, eikä sakraalisista alueista tehdä leikkausta.
Mediaanilähestymistavassa koetin sijoitetaan ruumiiseen, joka oli aiemmin asetettu makuuasentoon, käyttämällä 12-18 megahertsin suurtaajuista lineaarista ultraäänen avulla suoran kulman muodostamiseksi ristinharjaan nähden. Kun 50 mm:n kaikuinen neula asetetaan rinnalle ristiluuhun nähden ja keskiharja on tarkkailtava, työnnetään implanttia kohti toista ristin tasoa. Harjan kosketuksen jälkeen jakautumista tarkkaillaan vetäytymällä 1 mm ja tekemällä 1 cm3 seerumia fysiologiseksi. Sitten kaikki 30 ml metyleenisinistä ja radiokontrastiliuosta annetaan. Keskitason lähestymistavassa; Toiselta sakraalitasolta annetaan oikealle ja vasemmalle 15 ml punaista akryyliväriä ja radiokontrastia sisältävää liuosta syöttämällä samalla tekniikalla, samaa tekniikkaa käyttäen, ultraäänen ohjauksessa mediaani- ja väliharjan väliseen koloon. . Sivusuuntaisessa lähestymistavassa; väliharjan ja lateraalisen harjanteen väliin annetaan 15 ml metyleenisinistä ja radiokontrastiliuosta oikealle ja vasemmalle. Toimenpiteen jälkeen ruumiille tehdään ristiluun tomografia. Radiokontrastimateriaalin leviämistä tarkkaillaan ja niiden rekonstruktio suoritetaan. Myöhemmin ruumiille tehdään anatominen leikkaus ja annettujen väriaineiden leviämistä tarkkaillaan. Kumpi sakraalisista interventiomenetelmistä on tehokkaampi kliinisessä käytännössä, arvioidaan.
Tutkimuksen arvioidut kestoajat;
- Ruumiinpoisto liuoksesta 48 tuntia ennen, lohkon teko, radiologiaan käynti ja TT-kuvaus, tulo anatomialaboratorioon ja dissektio: 3 päivää
- Radiologisten kuvien rekonstruktio ja tulkinta: 1 viikko
- Anatomisen dissektion tulkinta: 1 viikko
- Tutkimuksen arviointi ja kirjoittaminen: 1 kk
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Giresun, Merkez, Turkki, 28100
- Bilge Olgun Keleş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Balsamoitu ruumis
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdelläkään ruumiissa ei ollut traumaa tai leikkausta ristin alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: mediaani lähestymistapa
Ristiluun ESPB suoritettu ristiluu 2. tason keskiristiluun harjasta.
|
Ruumistutkimus
|
Active Comparator: keskitason lähestymistapa
Ristiluun ESPB suoritettiin molemmin puolin ja ristiluun 2. tason keski- ja keskiristiluun välillä.
|
Ruumistutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lohkojen valmistuminen 4 ruumiille
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ultraääniohjattu sakraalinen ESPB suoritetaan 4 ruumiille kahdella eri lähestymistavalla
|
3 päivää
|
4 ruumiin tietokonetomografian valmistuminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tietokonetomografia otetaan neljässä ruumiissa, jotta voidaan tarkkailla annetun radiokontrastimateriaalin jakautumista kahdelle eri alueelle.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
4 ruumiin dissektio
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Neljä ruumiinnäytettä leikataan, jotta voidaan havaita väriaineen leviäminen kudososastojen kautta
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Necati Salman, Ankara University
- Opintojen puheenjohtaja: Selami İnce, Beytepe Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Opintojen puheenjohtaja: Habip Birinci, Giresun University
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
- Opintojen puheenjohtaja: Aysun Uz, Ankara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aksu C, Gurkan Y. Sacral Erector Spinae Plane Block with longitudinal midline approach: Could it be the new era for pediatric postoperative analgesia? J Clin Anesth. 2020 Feb;59:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.007. Epub 2019 Jun 13. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Hamilton DL. The erector spinae plane block: Time for clarity over anatomical nomenclature. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109699. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109699. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Nanda M, Allan JD, Rojas A, Steele PJ, McMillan DT, Park J, Arora H, Grant SA. Anatomic evaluation of the sacral multifidus block. J Clin Anesth. 2021 Sep;72:110263. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110263. Epub 2021 Apr 5. No abstract available.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Aponte A, Sala-Blanch X, Prats-Galino A, Masdeu J, Moreno LA, Sermeus LA. Anatomical evaluation of the extent of spread in the erector spinae plane block: a cadaveric study. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):886-893. doi: 10.1007/s12630-019-01399-4. Epub 2019 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/229 -13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermosto
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Mahmoud Hussein BahrAktiivinen, ei rekrytointiAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Toimenpiteen jälkeinen analgesia | Erector Spina Plan BlockTurkki
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia
-
Tanta UniversityValmisErector Spinae Plane Block | Satunnainen kontrolloitu kokeilu | Interscalene Block | Olkapään artroskopia AnestesiaEgypti
Kliiniset tutkimukset Sakraalinen ESPB
-
Coloplast A/SValmisPainevammojen ehkäisyTanska
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVirtsankarkailu, pakkoAlankomaat, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
Minia UniversityValmisAnalgesia | Leikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Alexandria UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.ValmisYliaktiivinen virtsarakkoAlankomaat, Ranska, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalTuntematonVideoavusteinen torakoskooppinen leikkausKorean tasavalta
-
Giresun UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTurkki
-
MetroHealth Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisKeskushermoston sairaudet | Haavat ja vammat | Halvaus | Yskä | Trauma, hermosto | Selkäydinsairaudet | Selkäytimen vammatYhdysvallat