Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kadaverická studie rovinného bloku sakrální erektorové páteře (ESPB) (ESPB)

3. srpna 2023 aktualizováno: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Srovnání středního, středního a laterálního přístupu k bloku roviny sakrální vzpřimovače: kadaverózní studie

Cílem této kadaverózní studie je dozvědět se o distribuci kontrastní látky v ultrazvukem řízené sakrální ESPB. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou

  1. Které nervy jsou tímto blokem ovlivněny.
  2. Jaký přístup je nejlepší pro optimální analgezii u člověka

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

6 balzamovaných mrtvol bude rozděleno do skupin po 2 a sakrální ESPB bude vyrobeno 3 různými metodami. Mrtvoly budou vyjmuty z roztoku 48 hodin předem a budou umístěny do polohy na břiše, v sakrální oblasti kadaverů nebude v anamnéze žádné trauma ani operace a nebude provedena žádná disekce z sakrálních oblastí.

Při středním přístupu bude sonda umístěna na kadaver, který byl předtím umístěn v poloze na břiše, pomocí 12-18 MHz vysokofrekvenční lineární sondy s ultrazvukem k vytvoření pravého úhlu k sakrálnímu hřebenu. Po umístění rovnoběžně s křížovou kostí a pozorování středního hřebene se zavede 50 mm echogenní jehla posunutím implantátu směrem k druhé sakrální úrovni. Po dotyku hřebene bude distribuce pozorována ustoupením o 1 mm a vytvořením 1 cm3 fyziologického séra. Poté bude podáno všech 30 ml methylenové modři a radiokontrastní roztok. Ve středním přístupu; Z druhé sakrální úrovně se stejnou technikou a stejnou technikou pod vedením ultrazvuku podává 15 ml červeného akrylového barviva a roztok obsahující radiokontrast vstupem do sulku mezi střední a střední hřeben vpravo a vlevo. . V bočním přístupu; mezi středním hřebenem a postranním hřebenem se vpravo a vlevo podá 15 ml methylenové modři a radiokontrastní roztok. Po zákroku bude na kadaverech provedena sakrální tomografie. Bude sledováno šíření radiokontrastní látky a bude provedena jejich rekonstrukce. Později bude na mrtvolách provedena anatomická pitva a bude pozorováno šíření podaných barviv. Bude zhodnocena, která ze sakrálních intervenčních metod je v klinické praxi účinnější.

Odhadovaná doba trvání studie;

  1. Vyjmutí kadaverů z roztoku 48 hodin předem, provedení bloku, návštěva radiologie a provedení CT, příchod do anatomické laboratoře a provedení pitvy: 3 dny
  2. Rekonstrukce a interpretace radiologických snímků: 1 týden
  3. Interpretace anatomické pitvy: 1 týden
  4. Hodnocení a psaní studie: 1 měsíc

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Krocan, 28100
        • Bilge Olgun Keleş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Balzamovaná mrtvola

Kritéria vyloučení:

  • Žádný z mrtvol neměl v anamnéze trauma nebo operaci v sakrální oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mediánový přístup
Sakrální ESPB provedeno ze středního sakrálního hřebene 2. úrovně křížové kosti.
Studie mrtvoly
Aktivní komparátor: střední přístup
Sakrální ESPB provedeno oboustranně a mezi středním a středním sakrálním hřebenem 2. úrovně křížové kosti.
Studie mrtvoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletace bloků pro 4 mrtvoly
Časové okno: 3 dny
Ultrazvukem naváděná sakrální ESPB bude provedena na 4 mrtvolách ve 2 různých přístupech
3 dny
Dokončení počítačové tomografie 4 mrtvol
Časové okno: 3 dny
Počítačová tomografie bude provedena na 4 mrtvolách, aby bylo možné pozorovat distribuci radiokontrastní látky do 2 různých oblastí.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení pitvy 4 mrtvol
Časové okno: 3 dny
Budou vypreparovány čtyři kadaverózní vzorky, aby bylo možné detekovat šíření barviva přes tkáňové kompartmenty
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Necati Salman, Ankara University
  • Studijní židle: Selami İnce, Beytepe Hospital
  • Studijní židle: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
  • Studijní židle: Habip Birinci, Giresun University
  • Studijní židle: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
  • Studijní židle: Aysun Uz, Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/229 -13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Sakrální ESPB

3
Předplatit