- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05716061
Een lijkstudie van Sacral Erector Spinae Plane Block (ESPB) (ESPB)
Vergelijking van mediane, intermediaire en laterale benadering van sacrale erector spinae-vlakblok: een kadaveronderzoek
Het doel van deze kadaverstudie is om meer te weten te komen over de verdeling van contrastmiddel in echogeleide sacrale ESPB. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn
- Welke zenuwen worden beïnvloed door deze blokkade.
- Welke benadering is het beste voor optimale analgesie bij de mens
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
6 gebalsemde kadavers zullen worden verdeeld in groepen van 2 en sacrale ESPB zal worden gemaakt met 3 verschillende methoden. De kadavers zullen 48 uur van tevoren uit de oplossing worden gehaald en in buikligging worden geplaatst, er zal geen voorgeschiedenis van trauma of chirurgie in het sacrale gebied van de kadavers zijn en er zal geen dissectie worden uitgevoerd vanuit de sacrale gebieden.
Bij de mediane benadering wordt de sonde op het kadaver geplaatst, dat eerder in buikligging was geplaatst, met behulp van een 12-18 megahertz hoogfrequente lineaire sonde met ultrageluid om een rechte hoek met de sacrale top te vormen. Na evenwijdig aan het heiligbeen te zijn geplaatst en de mediane top te hebben geobserveerd, wordt een echogene naald van 50 mm ingebracht door het implantaat naar het tweede sacrale niveau te brengen. Na het aanraken van de kam wordt de verdeling waargenomen door 1 mm terug te trekken en 1 cc serum fysiologisch te maken. Vervolgens wordt alle 30 ml methyleenblauw en radiocontrastoplossing gegeven. In de tussenbenadering; Vanaf het tweede sacrale niveau wordt rechts en links 15 ml rode acrylkleurstof en een oplossing met radiocontrast gegeven door de sulcus tussen de mediane en intermediaire toppen binnen te gaan met dezelfde techniek, met dezelfde techniek, onder begeleiding van echografie . In de laterale benadering; tussen de intermediaire kam en de laterale kam wordt rechts en links 15 ml methyleenblauw en radiocontrastoplossing gegeven. Na de procedure zal sacrale tomografie worden uitgevoerd op de kadavers. De verspreiding van radiocontrastmateriaal zal worden geobserveerd en hun reconstructie zal worden uitgevoerd. Later zal anatomische dissectie worden uitgevoerd op de kadavers en zal de verspreiding van de gegeven kleurstoffen worden waargenomen. Er zal worden geëvalueerd welke van de sacrale interventiemethoden effectiever is in de klinische praktijk.
Geschatte duur van de studie;
- De kadavers 48 uur van tevoren uit de oplossing halen, de blokkade uitvoeren, naar de radiologie gaan en de CT-scan uitvoeren, naar het anatomisch laboratorium komen en de dissectie uitvoeren: 3 dagen
- Reconstructie en interpretatie van radiologiebeelden: 1 week
- Interpretatie anatomische dissectie: 1 week
- Evaluatie en schrijven van het onderzoek: 1 maand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Giresun, Merkez, Kalkoen, 28100
- Bilge Olgun Keleş
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebalsemd kadaver
Uitsluitingscriteria:
- Geen van de kadavers had een geschiedenis van trauma of chirurgie in het sacrale gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: mediane benadering
Sacrale ESPB uitgevoerd vanaf de mediane sacrale top van het 2e niveau van het heiligbeen.
|
Kadaver studie
|
Actieve vergelijker: tussenliggende aanpak
Sacrale ESPB uitgevoerd bilateraal en tussen de mediane en intermediaire sacrale top van het 2e niveau van het heiligbeen.
|
Kadaver studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voltooiing van blokken voor 4 kadavers
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Echogeleide sacrale ESPB zal worden uitgevoerd op 4 kadavers in 2 verschillende benaderingen
|
3 dagen
|
Voltooiing van computertomografie van 4 kadavers
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Computertomografie zal worden genomen in 4 kadavers om de verspreiding van het radiocontrastmateriaal dat naar 2 verschillende regio's wordt gegeven, te observeren.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voltooiing van dissectie van 4 kadavers
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Vier kadavermonsters zullen worden ontleed om kleurstofverspreiding door weefselcompartimenten te detecteren
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Necati Salman, Ankara University
- Studie stoel: Selami İnce, Beytepe Hospital
- Studie stoel: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Studie stoel: Habip Birinci, Giresun University
- Studie stoel: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
- Studie stoel: Aysun Uz, Ankara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aksu C, Gurkan Y. Sacral Erector Spinae Plane Block with longitudinal midline approach: Could it be the new era for pediatric postoperative analgesia? J Clin Anesth. 2020 Feb;59:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.007. Epub 2019 Jun 13. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Hamilton DL. The erector spinae plane block: Time for clarity over anatomical nomenclature. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109699. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109699. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Nanda M, Allan JD, Rojas A, Steele PJ, McMillan DT, Park J, Arora H, Grant SA. Anatomic evaluation of the sacral multifidus block. J Clin Anesth. 2021 Sep;72:110263. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110263. Epub 2021 Apr 5. No abstract available.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Aponte A, Sala-Blanch X, Prats-Galino A, Masdeu J, Moreno LA, Sermeus LA. Anatomical evaluation of the extent of spread in the erector spinae plane block: a cadaveric study. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):886-893. doi: 10.1007/s12630-019-01399-4. Epub 2019 May 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/229 -13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zenuw blok
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendWerkzaamheid en veiligheid van VATS Block
-
Zagazig UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Peter BiroVoltooidOnderhoud van Deep NM Block zonder overdoseringZwitserland
-
Tanta UniversityOnbekendConventioneel staartblok | Echogeleid caudaal blok | Echogeleide Erector Spinae Block | Pediatrische heupoperatieEgypte
-
Istanbul Medeniyet UniversityWervingSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkoen
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidDistributie van ropivacaïne in Erector Spinae Plane BlockVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidLaparoscopische sleeve gastrectomie | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockVerenigde Staten
-
Menoufia UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Tanta UniversityVoltooidWerkzaamheid van Erector Spinae Plane Block bij operaties aan de onderste ledematen bij kinderenEgypte
Klinische onderzoeken op Sacrale ESPB
-
Minia UniversityVoltooidAnalgesie | Postoperatieve pijnEgypte
-
Alexandria UniversityActief, niet wervend
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve pijn | HypospadieKalkoen
-
Seoul National University HospitalOnbekendVideo-ondersteunde thoracoscopische chirurgieKorea, republiek van
-
Bursa City HospitalVoltooidLumbale spinale stenose | Degeneratie van de lumbale wervelkolom | Lumbale wervelkolom instabiliteitKalkoen
-
Damanhour Teaching HospitalWerving
-
Kocaeli UniversityVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooidHepatocellulair carcinoomTaiwan
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidAnalgesie | Acute pijn | Anesthesie | Patiëntgestuurde analgesieKalkoen