Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een lijkstudie van Sacral Erector Spinae Plane Block (ESPB) (ESPB)

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Vergelijking van mediane, intermediaire en laterale benadering van sacrale erector spinae-vlakblok: een kadaveronderzoek

Het doel van deze kadaverstudie is om meer te weten te komen over de verdeling van contrastmiddel in echogeleide sacrale ESPB. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn

  1. Welke zenuwen worden beïnvloed door deze blokkade.
  2. Welke benadering is het beste voor optimale analgesie bij de mens

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

6 gebalsemde kadavers zullen worden verdeeld in groepen van 2 en sacrale ESPB zal worden gemaakt met 3 verschillende methoden. De kadavers zullen 48 uur van tevoren uit de oplossing worden gehaald en in buikligging worden geplaatst, er zal geen voorgeschiedenis van trauma of chirurgie in het sacrale gebied van de kadavers zijn en er zal geen dissectie worden uitgevoerd vanuit de sacrale gebieden.

Bij de mediane benadering wordt de sonde op het kadaver geplaatst, dat eerder in buikligging was geplaatst, met behulp van een 12-18 megahertz hoogfrequente lineaire sonde met ultrageluid om een ​​rechte hoek met de sacrale top te vormen. Na evenwijdig aan het heiligbeen te zijn geplaatst en de mediane top te hebben geobserveerd, wordt een echogene naald van 50 mm ingebracht door het implantaat naar het tweede sacrale niveau te brengen. Na het aanraken van de kam wordt de verdeling waargenomen door 1 mm terug te trekken en 1 cc serum fysiologisch te maken. Vervolgens wordt alle 30 ml methyleenblauw en radiocontrastoplossing gegeven. In de tussenbenadering; Vanaf het tweede sacrale niveau wordt rechts en links 15 ml rode acrylkleurstof en een oplossing met radiocontrast gegeven door de sulcus tussen de mediane en intermediaire toppen binnen te gaan met dezelfde techniek, met dezelfde techniek, onder begeleiding van echografie . In de laterale benadering; tussen de intermediaire kam en de laterale kam wordt rechts en links 15 ml methyleenblauw en radiocontrastoplossing gegeven. Na de procedure zal sacrale tomografie worden uitgevoerd op de kadavers. De verspreiding van radiocontrastmateriaal zal worden geobserveerd en hun reconstructie zal worden uitgevoerd. Later zal anatomische dissectie worden uitgevoerd op de kadavers en zal de verspreiding van de gegeven kleurstoffen worden waargenomen. Er zal worden geëvalueerd welke van de sacrale interventiemethoden effectiever is in de klinische praktijk.

Geschatte duur van de studie;

  1. De kadavers 48 uur van tevoren uit de oplossing halen, de blokkade uitvoeren, naar de radiologie gaan en de CT-scan uitvoeren, naar het anatomisch laboratorium komen en de dissectie uitvoeren: 3 dagen
  2. Reconstructie en interpretatie van radiologiebeelden: 1 week
  3. Interpretatie anatomische dissectie: 1 week
  4. Evaluatie en schrijven van het onderzoek: 1 maand

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Kalkoen, 28100
        • Bilge Olgun Keleş

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebalsemd kadaver

Uitsluitingscriteria:

  • Geen van de kadavers had een geschiedenis van trauma of chirurgie in het sacrale gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mediane benadering
Sacrale ESPB uitgevoerd vanaf de mediane sacrale top van het 2e niveau van het heiligbeen.
Kadaver studie
Actieve vergelijker: tussenliggende aanpak
Sacrale ESPB uitgevoerd bilateraal en tussen de mediane en intermediaire sacrale top van het 2e niveau van het heiligbeen.
Kadaver studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van blokken voor 4 kadavers
Tijdsspanne: 3 dagen
Echogeleide sacrale ESPB zal worden uitgevoerd op 4 kadavers in 2 verschillende benaderingen
3 dagen
Voltooiing van computertomografie van 4 kadavers
Tijdsspanne: 3 dagen
Computertomografie zal worden genomen in 4 kadavers om de verspreiding van het radiocontrastmateriaal dat naar 2 verschillende regio's wordt gegeven, te observeren.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van dissectie van 4 kadavers
Tijdsspanne: 3 dagen
Vier kadavermonsters zullen worden ontleed om kleurstofverspreiding door weefselcompartimenten te detecteren
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Necati Salman, Ankara University
  • Studie stoel: Selami İnce, Beytepe Hospital
  • Studie stoel: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
  • Studie stoel: Habip Birinci, Giresun University
  • Studie stoel: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
  • Studie stoel: Aysun Uz, Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/229 -13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op Sacrale ESPB

3
Abonneren