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Uno studio cadaverico del blocco piano dell'erettore sacrale della spina dorsale (ESPB) (ESPB)

3 agosto 2023 aggiornato da: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Confronto tra approccio mediano, intermedio e laterale al blocco del piano dell'erettore sacrale della colonna vertebrale: uno studio cadaverico

L'obiettivo di questo studio cadaverico è conoscere la distribuzione dell'agente di contrasto nell'ESPB sacrale ecoguidato. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono

  1. Quali nervi sono interessati da questo blocco.
  2. Quale approccio è il migliore per un'analgesia ottimale nell'uomo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

6 cadaveri imbalsamati saranno divisi in gruppi di 2 e l'ESB sacrale sarà realizzato con 3 metodi diversi. I cadaveri saranno rimossi dalla soluzione 48 ore prima e saranno posti in posizione prona, non ci saranno traumi o interventi chirurgici nella regione sacrale dei cadaveri e non verrà eseguita alcuna dissezione dalle regioni sacrali.

Nell'approccio mediano, la sonda verrà posizionata sul cadavere, precedentemente posizionato in posizione prona, utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza da 12-18 megahertz con ultrasuoni per formare un angolo retto rispetto alla cresta sacrale. Dopo essere stato posizionato parallelamente al sacro e osservando la cresta mediana, verrà inserito un ago ecogeno da 50 mm facendo avanzare l'impianto verso il secondo livello sacrale. Dopo aver toccato la cresta, si osserverà la distribuzione arretrando di 1 mm e apportando 1 cc di siero fisiologico. Quindi verranno somministrati tutti i 30 ml di blu di metilene e soluzione di radiocontrasto. Nell'approccio intermedio; Dal secondo livello sacrale verranno somministrati a destra e a sinistra 15 ml di colorante acrilico rosso e una soluzione contenente radiocontrasto entrando nel solco tra la cresta mediana e intermedia con la stessa tecnica, utilizzando la stessa tecnica, sotto la guida dell'ecografia . Nell'approccio laterale; tra la cresta intermedia e la cresta laterale verranno somministrati a destra ea sinistra 15 ml di soluzione di blu di metilene e radiocontrasto. Dopo la procedura, verrà eseguita la tomografia sacrale sui cadaveri. Si osserverà la diffusione del materiale di radiocontrasto e si procederà alla loro ricostruzione. Successivamente si eseguirà la dissezione anatomica sui cadaveri e si osserverà la diffusione dei coloranti dati. Verrà valutato quale delle modalità di intervento sacrale sia più efficace nella pratica clinica.

Durata stimata dello studio;

  1. Prelevare i cadaveri dalla soluzione 48 ore prima, eseguire il blocco, recarsi in radiologia ed eseguire la TAC, recarsi in laboratorio di anatomia ed eseguire la dissezione: 3 giorni
  2. Ricostruzione e interpretazione delle immagini radiologiche: 1 settimana
  3. Interpretazione della dissezione anatomica: 1 settimana
  4. Valutazione e redazione dello studio: 1 mese

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Tacchino, 28100
        • Bilge Olgun Keleş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cadavere imbalsamato

Criteri di esclusione:

  • Nessuno dei cadaveri aveva una storia di traumi o interventi chirurgici nella regione sacrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: approccio mediano
ESPB sacrale eseguito dalla cresta sacrale mediana del 2° livello del sacro.
Studio del cadavere
Comparatore attivo: approccio intermedio
ESPB sacrale eseguito bilateralmente e tra la cresta sacrale mediana e intermedia del 2° livello del sacro.
Studio del cadavere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento blocchi per 4 cadaveri
Lasso di tempo: 3 giorni
L'ESB sacrale ecoguidato verrà eseguito su 4 cadaveri in 2 diversi approcci
3 giorni
Completamento della tomografia computerizzata di 4 cadaveri
Lasso di tempo: 3 giorni
La tomografia computerizzata verrà eseguita su 4 cadaveri per osservare la distribuzione del materiale di radiocontrasto somministrato a 2 diverse regioni.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della dissezione di 4 cadaveri
Lasso di tempo: 3 giorni
Quattro campioni cadaverici saranno dissezionati per rilevare la diffusione del colorante attraverso i compartimenti tissutali
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Necati Salman, Ankara University
  • Cattedra di studio: Selami İnce, Beytepe Hospital
  • Cattedra di studio: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
  • Cattedra di studio: Habip Birinci, Giresun University
  • Cattedra di studio: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
  • Cattedra di studio: Aysun Uz, Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/229 -13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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