- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05716061
Sacral Erector Spinae Plane Block (ESPB)의 사체 연구 (ESPB)
Sacral Erector Spinae Plane Block에 대한 중앙, 중간 및 측면 접근법의 비교: 사체 연구
이 사체 연구의 목표는 초음파 유도 천골 ESPB에서 조영제의 분포에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 블록의 영향을 받는 신경.
- 인간에서 최적의 진통제에 가장 적합한 접근 방식은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
6구의 방부 처리된 사체는 2개의 그룹으로 나뉘고 천골 ESPB는 3가지 방법으로 만들어집니다. 사체는 48시간 전에 용액에서 제거되어 엎드린 자세로 놓이고 사체의 천골 부위에 외상이나 수술의 병력이 없으며 천골 부위에서 해부가 수행되지 않습니다.
정중 접근법에서 탐침은 12-18MHz 고주파 선형 탐침을 초음파와 함께 사용하여 이전에 엎드린 자세로 놓았던 사체에 배치되어 천골 능선에 직각을 형성합니다. 천골과 평행하게 배치하고 정중 능선을 관찰한 후 임플란트를 두 번째 천골 수준으로 전진시켜 50mm 에코 바늘을 삽입합니다. 볏을 만진 후 1mm 후퇴하여 생리혈청 1cc를 만들어 분포를 관찰한다. 그런 다음 30ml의 메틸렌 블루와 방사선 조영제를 모두 제공합니다. 중간 접근법에서; 두 번째 천골 수준에서 15ml의 빨간색 아크릴 염료와 방사선 조영제를 포함하는 용액을 동일한 기술을 사용하여 초음파의 안내하에 동일한 기술을 사용하여 중앙 및 중간 능선 사이의 고랑을 입력하여 오른쪽과 왼쪽에 투여합니다. . 측면 접근법에서; 중간 능선과 측면 능선 사이에 메틸렌 블루와 방사선 조영액 15ml를 좌우에 투여합니다. 절차가 끝나면 사체에서 천골 단층 촬영이 수행됩니다. 방사선 조영 물질의 퍼짐을 관찰하고 재구성을 수행합니다. 나중에 해부학적 해부가 시체에서 수행되고 주어진 염료의 퍼짐이 관찰됩니다. 천골 개입 방법 중 어느 것이 임상 실습에서 더 효과적인지 평가할 것입니다.
예상 연구 기간
- 48시간 전에 용액에서 사체를 제거하고, 블록을 수행하고, 방사선과로 이동하여 CT 스캔을 수행하고, 해부 실험실로 이동하여 해부 수행: 3일
- 방사선 이미지의 재구성 및 해석: 1주
- 해부학적 해부의 해석: 1주
- 연구 평가 및 작성: 1개월
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez
-
Giresun, Merkez, 칠면조, 28100
- Bilge Olgun Keleş
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방부 처리된 시체
제외 기준:
- 사체 중 어느 것도 천골 부위에 외상이나 수술의 병력이 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 중앙값 접근
Sacral ESPB는 천골의 2.level 중앙 천골 크레스트에서 수행됩니다.
|
사체 연구
|
활성 비교기: 중간 접근법
Sacral ESPB는 양측 및 천골 2.level의 정중 및 중간 천골 크레스트 사이에서 수행되었습니다.
|
사체 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사체 4구 블록 완성
기간: 3 일
|
초음파 유도 천골 ESPB는 2가지 접근 방식으로 4명의 사체에서 수행됩니다.
|
3 일
|
사체 4구 컴퓨터단층촬영 완료
기간: 3일
|
컴퓨터 단층 촬영은 2개의 다른 지역에 제공된 방사선 조영 물질의 분포를 관찰하기 위해 4개의 사체에서 촬영됩니다.
|
3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사체 4구 해부 완료
기간: 3 일
|
조직 구획을 통해 염료 확산을 감지하기 위해 4개의 사체 표본을 해부합니다.
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Necati Salman, Ankara University
- 연구 의자: Selami İnce, Beytepe Hospital
- 연구 의자: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- 연구 의자: Habip Birinci, Giresun University
- 연구 의자: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
- 연구 의자: Aysun Uz, Ankara University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aksu C, Gurkan Y. Sacral Erector Spinae Plane Block with longitudinal midline approach: Could it be the new era for pediatric postoperative analgesia? J Clin Anesth. 2020 Feb;59:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.007. Epub 2019 Jun 13. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Hamilton DL. The erector spinae plane block: Time for clarity over anatomical nomenclature. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109699. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109699. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Nanda M, Allan JD, Rojas A, Steele PJ, McMillan DT, Park J, Arora H, Grant SA. Anatomic evaluation of the sacral multifidus block. J Clin Anesth. 2021 Sep;72:110263. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110263. Epub 2021 Apr 5. No abstract available.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Aponte A, Sala-Blanch X, Prats-Galino A, Masdeu J, Moreno LA, Sermeus LA. Anatomical evaluation of the extent of spread in the erector spinae plane block: a cadaveric study. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):886-893. doi: 10.1007/s12630-019-01399-4. Epub 2019 May 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/229 -13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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