Eine Leichenstudie des sakralen Erector Spinae Plane Block (ESPB) (ESPB)
Vergleich des medianen, mittleren und lateralen Zugangs zum sakralen Erector Spinae Plane Block: eine Leichenstudie
Das Ziel dieser Leichenstudie ist es, etwas über die Verteilung von Kontrastmitteln bei ultraschallgesteuerter sakraler ESPB zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind
- Welche Nerven sind von dieser Blockade betroffen?
- Welcher Ansatz ist der beste für eine optimale Analgesie beim Menschen?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
6 einbalsamierte Leichen werden in 2er-Gruppen aufgeteilt und sakrale ESPB werden mit 3 verschiedenen Methoden hergestellt. Die Leichen werden 48 Stunden vorher aus der Lösung entfernt und in Bauchlage gebracht, es gibt keine Vorgeschichte von Traumata oder Operationen in der sakralen Region der Leichen und es wird keine Dissektion aus den sakralen Regionen durchgeführt.
Beim medianen Zugang wird die Sonde an der zuvor in Bauchlage gelagerten Leiche mit einer 12-18 Megahertz Hochfrequenz-Linearsonde mit Ultraschall platziert, um einen rechten Winkel zum Kreuzbeinkamm zu bilden. Nachdem das Implantat parallel zum Kreuzbein platziert und der Mediankamm beobachtet wurde, wird eine 50-mm-Echogennadel eingeführt, indem das Implantat in Richtung der zweiten Sakralebene vorgeschoben wird. Nach dem Berühren des Kamms wird die Verteilung beobachtet, indem 1 mm zurückgezogen und 1 ml Serum physiologisch gemacht wird. Dann werden alle 30 ml Methylenblau und Röntgenkontrastlösung gegeben. Im Zwischenansatz; Aus der zweiten sakralen Ebene werden 15 ml roter Acrylfarbstoff und eine röntgenkontrasthaltige Lösung rechts und links in den Sulcus zwischen Median- und Intermediankamm mit der gleichen Technik in der gleichen Technik unter Ultraschallkontrolle eingebracht . Im seitlichen Ansatz; zwischen dem Zwischenkamm und dem Seitenkamm werden rechts und links 15 ml Methylenblau und Röntgenkontrastlösung gegeben. Nach dem Eingriff wird an den Leichen eine sakrale Tomographie durchgeführt. Die Ausbreitung von Röntgenkontrastmitteln wird beobachtet und deren Rekonstruktion durchgeführt. Später wird an den Leichen eine anatomische Präparation durchgeführt und die Ausbreitung der verabreichten Farbstoffe beobachtet. Welche der sakralen Interventionsmethoden in der klinischen Praxis effektiver ist, wird evaluiert.
Geschätzte Studiendauer;
- Entfernen der Leichen aus der Lösung 48 Stunden vorher, Durchführen der Blockade, Gehen zur Radiologie und Durchführen des CT-Scans, Kommen zum Anatomielabor und Durchführen der Dissektion: 3 Tage
- Rekonstruktion und Interpretation von Röntgenbildern: 1 Woche
- Interpretation der anatomischen Dissektion: 1 Woche
- Auswertung und Schreiben der Studie: 1 Monat
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Giresun, Merkez, Truthahn, 28100
- Bilge Olgun Keleş
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einbalsamierte Leiche
Ausschlusskriterien:
- Keiner der Kadaver hatte eine Vorgeschichte von Traumata oder Operationen in der Sakralregion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: medianer Ansatz
Sakrales ESPB, durchgeführt vom mittleren Kreuzbeinkamm der 2. Ebene des Kreuzbeins.
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Leichenstudie
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Aktiver Komparator: Zwischenansatz
Die sakrale ESPB wurde bilateral und zwischen dem mittleren und mittleren sakralen Kamm der 2. Ebene des Kreuzbeins durchgeführt.
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Leichenstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fertigstellung der Blöcke für 4 Leichen
Zeitfenster: 3 Tage
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Die ultraschallgesteuerte sakrale ESPB wird an 4 Leichen in 2 verschiedenen Ansätzen durchgeführt
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3 Tage
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Abschluss der Computertomographie von 4 Leichen
Zeitfenster: 3 Tage
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An vier Leichen wird eine Computertomographie durchgeführt, um die Verteilung des Röntgenkontrastmaterials auf zwei verschiedene Regionen zu beobachten.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss der Sektion von 4 Leichen
Zeitfenster: 3 Tage
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Vier Leichenproben werden präpariert, um die Ausbreitung von Farbstoffen in den Gewebekompartimenten festzustellen
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Necati Salman, Ankara University
- Studienstuhl: Selami İnce, Beytepe Hospital
- Studienstuhl: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Studienstuhl: Habip Birinci, Giresun University
- Studienstuhl: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
- Studienstuhl: Aysun Uz, Ankara University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aksu C, Gurkan Y. Sacral Erector Spinae Plane Block with longitudinal midline approach: Could it be the new era for pediatric postoperative analgesia? J Clin Anesth. 2020 Feb;59:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.007. Epub 2019 Jun 13. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Hamilton DL. The erector spinae plane block: Time for clarity over anatomical nomenclature. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109699. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109699. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Nanda M, Allan JD, Rojas A, Steele PJ, McMillan DT, Park J, Arora H, Grant SA. Anatomic evaluation of the sacral multifidus block. J Clin Anesth. 2021 Sep;72:110263. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110263. Epub 2021 Apr 5. No abstract available.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Aponte A, Sala-Blanch X, Prats-Galino A, Masdeu J, Moreno LA, Sermeus LA. Anatomical evaluation of the extent of spread in the erector spinae plane block: a cadaveric study. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):886-893. doi: 10.1007/s12630-019-01399-4. Epub 2019 May 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2022/229 -13
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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