- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05716061
Une étude cadavérique du bloc plan de l'érecteur sacré de la colonne vertébrale (ESPB) (ESPB)
Comparaison de l'approche médiane, intermédiaire et latérale du bloc plan de l'érecteur sacré du rachis : une étude cadavérique
Le but de cette étude cadavérique est de connaître la distribution de l'agent de contraste dans l'ESPB sacré échoguidée. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont
- Quels nerfs sont affectés par ce blocage.
- Quelle approche est la meilleure pour une analgésie optimale chez l'homme
Aperçu de l'étude
Description détaillée
6 cadavres embaumés seront divisés en groupes de 2 et l'ESPB sacré sera réalisé avec 3 méthodes différentes. Les cadavres seront retirés de la solution 48 heures avant et seront placés en décubitus ventral, il n'y aura aucun antécédent de traumatisme ou de chirurgie dans la région sacrée des cadavres, et aucune dissection ne sera effectuée à partir des régions sacrées.
Dans l'approche médiane, la sonde sera placée sur le cadavre, qui était auparavant placé en décubitus ventral, à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence de 12 à 18 mégahertz avec ultrasons pour former un angle droit avec la crête sacrée. Après avoir été placée parallèlement au sacrum et en observant la crête médiane, une aiguille échogène de 50 mm sera insérée en avançant l'implant vers le deuxième niveau sacré. Après avoir touché la crête, la distribution sera observée en reculant de 1mm et en faisant 1 cc de sérum physiologique. Ensuite, les 30 ml de solution de bleu de méthylène et de radiocontraste seront administrés. Dans l'approche intermédiaire; A partir du deuxième niveau sacré, 15 ml de colorant acrylique rouge et une solution contenant du radiocontraste seront administrés à droite et à gauche en pénétrant dans le sillon entre les crêtes médiane et intermédiane avec la même technique, en utilisant la même technique, sous guidage échographique . Dans l'approche latérale; entre la crête intermédiaire et la crête latérale, 15 ml de solution de bleu de méthylène et de radiocontraste seront administrés à droite et à gauche. Après la procédure, une tomographie sacrée sera réalisée sur les cadavres. La propagation du matériel de radiocontraste sera observée et leur reconstruction sera effectuée. Plus tard, une dissection anatomique sera effectuée sur les cadavres et la propagation des colorants donnés sera observée. Laquelle des méthodes d'intervention sacrée est la plus efficace en pratique clinique sera évaluée.
Durées estimées de l'étude ;
- Retrait des cadavres de la solution 48 heures avant, réalisation du bloc, passage en radiologie et réalisation du scanner, venue au laboratoire d'anatomie et réalisation de la dissection : 3 jours
- Reconstruction et interprétation des images radiologiques : 1 semaine
- Interprétation de la dissection anatomique : 1 semaine
- Evaluation et rédaction de l'étude : 1 mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Merkez
-
Giresun, Merkez, Turquie, 28100
- Bilge Olgun Keleş
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cadavre embaumé
Critère d'exclusion:
- Aucun des cadavres n'avait d'antécédents de traumatisme ou de chirurgie dans la région sacrée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: approche médiane
ESPB sacré réalisé à partir de la crête sacrée médiane du 2e niveau du sacrum.
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Étude de cadavre
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Comparateur actif: approche intermédiaire
L'ESPB sacrée a été réalisée bilatéralement et entre la crête sacrée médiane et intermédiaire du 2e niveau du sacrum.
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Étude de cadavre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement des blocs pour 4 cadavres
Délai: 3 jours
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L'ESPB sacré guidé par échographie sera réalisé sur 4 cadavres dans 2 approches différentes
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3 jours
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Achèvement de la tomodensitométrie de 4 cadavres
Délai: 3 jours
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Une tomodensitométrie sera prise sur 4 cadavres pour observer la distribution du matériel de radiocontraste donné à 2 régions différentes.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de la dissection de 4 cadavres
Délai: 3 jours
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Quatre spécimens cadavériques seront disséqués afin de détecter la propagation du colorant dans les compartiments tissulaires
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Necati Salman, Ankara University
- Chaise d'étude: Selami İnce, Beytepe Hospital
- Chaise d'étude: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Chaise d'étude: Habip Birinci, Giresun University
- Chaise d'étude: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
- Chaise d'étude: Aysun Uz, Ankara University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aksu C, Gurkan Y. Sacral Erector Spinae Plane Block with longitudinal midline approach: Could it be the new era for pediatric postoperative analgesia? J Clin Anesth. 2020 Feb;59:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.007. Epub 2019 Jun 13. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
- Hamilton DL. The erector spinae plane block: Time for clarity over anatomical nomenclature. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109699. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109699. Epub 2020 Jan 11. No abstract available.
- Nanda M, Allan JD, Rojas A, Steele PJ, McMillan DT, Park J, Arora H, Grant SA. Anatomic evaluation of the sacral multifidus block. J Clin Anesth. 2021 Sep;72:110263. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110263. Epub 2021 Apr 5. No abstract available.
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Aponte A, Sala-Blanch X, Prats-Galino A, Masdeu J, Moreno LA, Sermeus LA. Anatomical evaluation of the extent of spread in the erector spinae plane block: a cadaveric study. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):886-893. doi: 10.1007/s12630-019-01399-4. Epub 2019 May 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/229 -13
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