Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude cadavérique du bloc plan de l'érecteur sacré de la colonne vertébrale (ESPB) (ESPB)

3 août 2023 mis à jour par: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Comparaison de l'approche médiane, intermédiaire et latérale du bloc plan de l'érecteur sacré du rachis : une étude cadavérique

Le but de cette étude cadavérique est de connaître la distribution de l'agent de contraste dans l'ESPB sacré échoguidée. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont

  1. Quels nerfs sont affectés par ce blocage.
  2. Quelle approche est la meilleure pour une analgésie optimale chez l'homme

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

6 cadavres embaumés seront divisés en groupes de 2 et l'ESPB sacré sera réalisé avec 3 méthodes différentes. Les cadavres seront retirés de la solution 48 heures avant et seront placés en décubitus ventral, il n'y aura aucun antécédent de traumatisme ou de chirurgie dans la région sacrée des cadavres, et aucune dissection ne sera effectuée à partir des régions sacrées.

Dans l'approche médiane, la sonde sera placée sur le cadavre, qui était auparavant placé en décubitus ventral, à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence de 12 à 18 mégahertz avec ultrasons pour former un angle droit avec la crête sacrée. Après avoir été placée parallèlement au sacrum et en observant la crête médiane, une aiguille échogène de 50 mm sera insérée en avançant l'implant vers le deuxième niveau sacré. Après avoir touché la crête, la distribution sera observée en reculant de 1mm et en faisant 1 cc de sérum physiologique. Ensuite, les 30 ml de solution de bleu de méthylène et de radiocontraste seront administrés. Dans l'approche intermédiaire; A partir du deuxième niveau sacré, 15 ml de colorant acrylique rouge et une solution contenant du radiocontraste seront administrés à droite et à gauche en pénétrant dans le sillon entre les crêtes médiane et intermédiane avec la même technique, en utilisant la même technique, sous guidage échographique . Dans l'approche latérale; entre la crête intermédiaire et la crête latérale, 15 ml de solution de bleu de méthylène et de radiocontraste seront administrés à droite et à gauche. Après la procédure, une tomographie sacrée sera réalisée sur les cadavres. La propagation du matériel de radiocontraste sera observée et leur reconstruction sera effectuée. Plus tard, une dissection anatomique sera effectuée sur les cadavres et la propagation des colorants donnés sera observée. Laquelle des méthodes d'intervention sacrée est la plus efficace en pratique clinique sera évaluée.

Durées estimées de l'étude ;

  1. Retrait des cadavres de la solution 48 heures avant, réalisation du bloc, passage en radiologie et réalisation du scanner, venue au laboratoire d'anatomie et réalisation de la dissection : 3 jours
  2. Reconstruction et interprétation des images radiologiques : 1 semaine
  3. Interprétation de la dissection anatomique : 1 semaine
  4. Evaluation et rédaction de l'étude : 1 mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Giresun, Merkez, Turquie, 28100
        • Bilge Olgun Keleş

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cadavre embaumé

Critère d'exclusion:

  • Aucun des cadavres n'avait d'antécédents de traumatisme ou de chirurgie dans la région sacrée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: approche médiane
ESPB sacré réalisé à partir de la crête sacrée médiane du 2e niveau du sacrum.
Étude de cadavre
Comparateur actif: approche intermédiaire
L'ESPB sacrée a été réalisée bilatéralement et entre la crête sacrée médiane et intermédiaire du 2e niveau du sacrum.
Étude de cadavre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement des blocs pour 4 cadavres
Délai: 3 jours
L'ESPB sacré guidé par échographie sera réalisé sur 4 cadavres dans 2 approches différentes
3 jours
Achèvement de la tomodensitométrie de 4 cadavres
Délai: 3 jours
Une tomodensitométrie sera prise sur 4 cadavres pour observer la distribution du matériel de radiocontraste donné à 2 régions différentes.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la dissection de 4 cadavres
Délai: 3 jours
Quatre spécimens cadavériques seront disséqués afin de détecter la propagation du colorant dans les compartiments tissulaires
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Necati Salman, Ankara University
  • Chaise d'étude: Selami İnce, Beytepe Hospital
  • Chaise d'étude: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
  • Chaise d'étude: Habip Birinci, Giresun University
  • Chaise d'étude: Ali Faruk Özyaşar, Karadeniz Technical University
  • Chaise d'étude: Aysun Uz, Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/229 -13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner