健康な男性ボランティアにおける[14C]イルプリナルキブ（WX-0593）による単回投与のマスバランス研究

包含基準:

• 18〜45歳（両端を含む）の健康な男性ボランティア;
• 体格指数 19.0-26.0 kg/m 2 (包括的) かつ体重 ≥50 kg;
• ボランティアは、研究に対して完全にインフォームドコンセントを与え、治験前に自発的にインフォームドコンセントフォームに署名した。

除外基準:

• 身体検査、バイタル サイン、臨床検査 (ルーチンの血液検査、尿検査、便 + 潜血検査、血液生化学、血液凝固、および甲状腺機能)、眼科検査 (細隙灯検査、眼圧、および眼底イメージング)、12 誘導心電図、胸部 X 線 (後前方像)、腹部超音波検査の結果で、スクリーニング中に研究者が異常で臨床的に重要であると判断したもの。
• HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒抗体陽性。
• 投与前1か月以内に処方薬や漢方薬を服用したことがある、または市販薬や栄養補助食品（例： ビタミンまたはカルシウム) 投与前 2 か月以内;
• -投与前3か月以内に他の薬物の臨床試験に参加した;
• 器質性心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、難治性不整脈、トルサード・ド・ポアンツ、心室頻拍、またはQT延長症候群などの以前の心疾患または心疾患の家族歴;
• 投与前6ヶ月以内の大手術または外科的切開は完全には治癒していません。大手術には、出血、長期の全身麻酔、生検または重大な外傷の重大なリスクを伴う手術が含まれますが、これらに限定されません。
• -重篤な臨床的疾患または疾患の病歴、および治験責任医師が研究または疾患の結果に影響を与える可能性があると判断した状態の病歴および治療遵守を低下させる可能性のある疾患の病歴（心血管、肝臓、腎臓、胃腸、免疫を含むがこれらに限定されない） 、泌尿器、血液、内分泌、代謝、精神、および神経疾患、ならびに癌）、特に嚥下障害、胃腸潰瘍または薬物吸収に影響を与える胃腸障害の病歴;
• 2つ以上の物質に対する既知のアレルギー;または、治験責任医師の判断による被験薬またはその賦形剤に対する潜在的なアレルギー、または食品成分に対するアレルギー、または食事に対する特別な要件および均一な食事を摂取できない;
• 定期的/現在の出血を伴う痔核または肛門周囲疾患;
• 習慣的な便秘、下痢、過敏性腸症候群、または炎症性腸疾患;
• -スクリーニング前の6か月以内に毎週14単位以上のアルコール（1単位= 360 mLのビールまたは40％のアルコールを含む酒45 mLまたは150 mLのワイン）を消費するか、呼気アルコール検査の結果が20 mg / dL以上;
• -スクリーニング前の3か月以内に毎日5本以上のタバコを消費したか、研究中に禁煙できなかった;
• 消費されたソフトドラッグ（例： マリファナ、MDMA、ケタミンまたはマグ/ヤバ) またはハードドラッグ (例: コカイン、ヘロイン、またはメタンフェタミン) 投与前 1 年以内、または尿中薬物検査で陽性;
• グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースの習慣的な摂取、カフェインまたはアルコールを含むお茶、コーヒー、アルコールおよび/または飲料の過度の摂取、または頻繁な激しい運動および薬物の吸収、分布、代謝、および排泄に影響を与えるその他の要因;
• キサンチンが豊富な食べ物や飲み物を消費した（例： 投与前 48 時間以内の動物の臓器、チョコレート、紅茶、コーヒーまたはコーラ)、または投与前 48 時間以内のグレープフルーツまたはグレープフルーツを含む製品;
• -投与前3か月以内に献血したか、400 mLを超える血液を失ったか、投与前8週間以内に輸血を受けました;
• 治験中および治験終了後 1 年以内に妊娠する予定がある、または治験中および治験終了後 1 年以内に（ボランティアとその配偶者による）厳格な避妊措置を講じることに反対する。
• -インフォームドコンセントに署名してから1年以内に、長期の放射線被ばく、または重大な放射線被ばく（2回以上の胸部/腹部CT、または3回以上の他のX線検査を受けた）の条件で働く、または放射性薬物試験に参加した、または試験終了後 1 年以内に放射線被ばくを予定している者。
• 治験責任医師の判断で、ボランティアを治験に適さないものにするその他の要因。