2型糖尿病網膜症患者における継続的看護介入の効果評価
2023年1月28日 更新者：Hui Du、Beijing Tongren Hospital
目的: 2 型糖尿病性網膜症 (DR) における継続的な看護介入の適用効果を評価し、その臨床適用価値を探ること。
方法：2019 年 6 月から 2022 年 6 月までに当院に入院した 2 型 DR 患者を調査対象とし、乱数表法により介入群と対照群に分けた。
対照群は通常の看護介入を受け、介入群は対照群に基づいて継続的な看護介入を受けた。
空腹時血糖、食後 2 時間血糖、糖化ヘモグロビン、視力などの関連する効果評価指標を収集し、退院時、退院後 1 年および 2 年で 2 群間で比較した。
継続的な看護介入の効果を評価するために、2 つのグループの再入院率がカウントされました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) 米国眼学会によって開発された 2017 年の糖尿病性網膜症の臨床ガイドラインの最新版に沿った DR 診断および分類基準 [9]。
- (2) さまざまな程度の網膜症を伴う、5 年を超える 2 型糖尿病の経過;
- (3) 単眼疾患、失明なし。
- (4) 小学校以上の教育水準。 - (5) 患者は本研究についてインフォームドコンセントを受け、同意書に署名した。
除外基準:
- (1) 重度の脳出血または脳梗塞、重度のネフローゼ症候群、老人性認知症、心血管および脳血管疾患;
- （2）黄斑浮腫、重度の角膜（および）または水晶体混濁の患者は、眼底の観察に影響を与え、閉塞隅角緑内障は散瞳できず、他の眼底疾患、および他の慢性疾患に対する看護介入。 この研究は、当院の倫理委員会によって承認されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
対照群に基づいて継続的な看護介入が行われた
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介入群：対照群を基準に継続的看護介入を行った：①継続的看護介入群を設定した。
グループのメンバーには、主治医、主治医、主任看護師、専門看護師、栄養士が含まれていました。
②患者記録の確立、主任看護師が入院した患者は、患者の基本的な状況を記録します。これには、名前、年齢、糖尿病の病歴、DRステージ、治療前の視力と血糖値、およびその他の情報が含まれます。
③入院中に個別看護介入を行った。
入院患者に対して体系的な健康教育を実施した。
一部の患者には、的を絞った心理カウンセリングが行われました。
④退院後、継続的なケアを提供し、患者を編成してWeChatグループに参加させ、グループに参加してDR関連疾患の知識を共有し、患者の薬、食事、視力、患者の質問と問題を理解し、改善します。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
退院時は通常の看護介入に準じて退院指導を行い、定期的に再来院するよう患者に伝えた（退院後1ヶ月、3ヶ月、半年、1年、2年後に再診を実施）。放電、それぞれ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ中のDR患者ケア満足度アンケート
時間枠：2年
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各項目を 10 点、6 点、2 点の 3 段階で採点し、合計 20 ～ 100 点で評価します。
点数が高いほど看護満足度が高い
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2年
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糖尿病セルフケア活動のまとめ（SDSCA）
時間枠：2年
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SDSCA スケールの翻訳中国語版は、自己管理の 5 つの部分を反映する 11 の項目で構成されています: 食事、運動、血糖モニタリング、フットケア、および薬。
各項目は 0 ～ 7 点の 8 段階で採点され、そのうち 1 項目は逆質問です。
この尺度の目的は、7 日以内の患者の自己管理行動を測定することです。
合計点は 0 ～ 77 点です。
得点が高いほど自己管理能力が高い。
自己管理能力は56点以上が良好、42～56点が中程度、42点未満が劣る。
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2年
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視力変化の基準
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月28日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月28日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。