Ocena efektów ciągłej interwencji pielęgniarskiej u pacjentów z retinopatią cukrzycową typu 2
28 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Cel: Ocena wpływu zastosowania ciągłej interwencji pielęgniarskiej w retinopatii cukrzycowej typu 2 (DR) oraz zbadanie jej wartości zastosowania klinicznego.
Metody: Pacjenci z DR typu 2 przyjęci do naszego Szpitala w okresie od czerwca 2019 do czerwca 2022 zostali wybrani jako obiekty badawcze i podzieleni metodą tablicy liczb losowych na grupę interwencyjną i grupę kontrolną.
Grupa kontrolna otrzymywała rutynową interwencję pielęgniarską, a grupa interwencyjna otrzymywała ciągłą interwencję pielęgniarską na wzór grupy kontrolnej.
Powiązane wskaźniki oceny efektu, takie jak stężenie glukozy we krwi na czczo, stężenie glukozy we krwi 2 godziny po posiłku, hemoglobina glikozylowana i ostrość wzroku zostały zebrane i porównane między dwiema grupami przy wypisie, rok i 2 lata po wypisie.
Wskaźnik readmisji w obu grupach policzono, aby ocenić efekt ciągłej interwencji pielęgniarskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Kryteria rozpoznania i klasyfikacji DR zgodne z najnowszą wersją wytycznych klinicznych dotyczących retinopatii cukrzycowej z 2017 r. opracowanych przez American Eye Association [9];
- (2) Przebieg cukrzycy typu 2 trwający ponad 5 lat, z różnym stopniem retinopatii;
- (3) choroba jednooczna, brak ślepoty;
- (4) Poziom wykształcenia powyżej szkoły podstawowej; - (5) Pacjenci wyrazili świadomą zgodę na to badanie i podpisali formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- (1) z ciężkim krwotokiem mózgowym lub zawałem mózgu, ciężkim zespołem nerczycowym, otępieniem starczym, chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych;
- (2) Pacjenci z obrzękiem plamki, ciężkim zmętnieniem rogówki (i) lub soczewki wpływają na obserwację dna oka, jaskrę z zamkniętym kątem nie mogą, rozszerzenie źrenic, inne choroby dna oka oraz interwencje pielęgniarskie w przypadku innych chorób przewlekłych. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną naszego szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
Na podstawie grupy kontrolnej przeprowadzono ciągłą interwencję pielęgniarską
|
Grupa interwencji: Ciągła interwencja pielęgniarska została przeprowadzona na podstawie grupy kontrolnej: ①Utworzono grupę ciągłej interwencji pielęgniarskiej.
W skład grupy weszli: lekarz ordynator, lekarz prowadzący, pielęgniarka naczelna, pielęgniarka specjalistyczna oraz dietetyk.
②Utworzenie dokumentacji pacjentów, pacjentów przyjętych do szpitala przez pielęgniarkę pierwszego kontaktu w celu zarejestrowania podstawowej sytuacji pacjentów, w tym nazwiska, wieku, historii cukrzycy, stopnia zaawansowania DR, wzroku i poziomu glukozy we krwi przed leczeniem oraz innych informacji.
③Podczas hospitalizacji zastosowano indywidualną interwencję pielęgniarską.
Przy przyjęciu prowadzono systematyczną edukację zdrowotną pacjentów.
Niektórym pacjentom udzielono ukierunkowanej porady psychologicznej.
④Po wypisie, aby zapewnić ciągłą opiekę, zorganizuj pacjentów, aby dołączyli do grupy WeChat, grupy w celu dzielenia się wiedzą na temat chorób związanych z DR, zrozumienia leków pacjenta, diety, wzroku, pytań i problemów pacjenta w celu prowadzenia i poprawy.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
wytyczne dotyczące wypisu przeprowadzono zgodnie z rutynową interwencją pielęgniarską w momencie wypisu, a pacjentów poinformowano o powrocie do szpitala w celu regularnego przeglądu (przegląd przeprowadzono po 1 miesiącu, 3 miesiącach, pół roku, 1 roku i 2 latach po odpowiednio rozładowanie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji z opieki nad pacjentem DR podczas obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Każda pozycja była punktowana według trzech poziomów po 10 punktów, 6 punktów i 2 punkty, uzyskując łączny wynik 20-100 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższa satysfakcja pielęgniarska
|
2 lata
|
|
Podsumowanie czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przetłumaczona chińska wersja skali SDSCA składa się z 11 pozycji, odzwierciedlających pięć części samokontroli: dieta, ćwiczenia, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnacja stóp i leki.
Każda pozycja jest oceniana na 8 poziomach od 0 do 7 punktów, z czego 1 pozycja jest pytaniem odwrotnym.
Celem tej skali jest zmierzenie zachowania pacjentów w zakresie samodzielnego leczenia w ciągu 7 dni.
Łączny wynik to 0~77 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza zdolność samozarządzania.
Powyżej 56 punktów jest dobre dla umiejętności samozarządzania, 42~56 punktów jest średnie, a poniżej 42 punktów jest słabe.
|
2 lata
|
|
Kryteria zmian ostrości wzroku
Ramy czasowe: 2 lata
|
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijingTH001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .