- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05716308
제2형 당뇨망막병증 환자에서 지속적인 간호중재의 효과 평가
2023년 1월 28일 업데이트: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
목적: 제2형 당뇨병성 망막병증(DR)에서 지속적인 간호중재의 적용 효과를 평가하고 임상적 적용 가치를 탐색한다.
방법:2019년 6월부터 2022년 6월까지 본 병원에 내원한 제2형 DR 환자를 연구 대상으로 선정하고 난수표 방식으로 중재군과 대조군으로 나누었다.
대조군은 일상적인 간호중재를 받았고, 중재군은 대조군에 기초하여 지속적인 간호중재를 받았다.
공복혈당, 식후 2시간 혈당, 당화혈색소, 시력 등 관련 효과 평가지표를 수집하여 퇴원 시, 퇴원 1년 후, 2년 후 두 군 간에 비교하였다.
지속적인 간호중재의 효과를 평가하기 위해 두 군의 재입원율을 세었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) American Eye Association[9]에서 개발한 당뇨병성 망막병증에 대한 2017 임상 지침 최신 버전에 따른 DR 진단 및 분류 기준;
- (2) 다양한 정도의 망막병증이 있는 5년 이상의 2형 당뇨병 경과;
- (3) 단안병, 실명 없음;
- (4) 초등학교 이상의 교육 수준; - (5) 환자는 본 연구에 대한 동의를 알리고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- (1) 중증 뇌출혈 또는 뇌경색, 중증 신증후군, 노인성 치매, 심혈관 및 뇌혈관 질환;
- (2) 황반 부종, 심한 각막(및) 또는 수정체 혼탁이 있는 환자는 안저 관찰에 영향을 미치고, 폐쇄각 녹내장은 산동이 불가능하며, 기타 안저 질환 및 기타 만성 질환에 대한 간호 개입이 가능합니다. 이 연구는 우리 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
대조군을 기준으로 지속적인 간호중재를 시행하였다.
|
중재군: 대조군을 기준으로 지속적인 간호중재를 시행하였다. ①지속적 간호중재군을 설정하였다.
그룹 구성원에는 주치의, 주치의, 주간호사, 전문 간호사 및 영양사가 포함되었습니다.
② 환자 기록 작성, 주 간호사가 병원에 입원한 환자의 이름, 나이, 당뇨병 병력, DR 병기, 시력 및 치료 전 혈당 및 기타 정보를 포함한 환자의 기본 상황을 기록합니다.
③ 입원기간 동안 개인별 간호중재를 시행하였다.
입원환자를 대상으로 체계적인 보건교육을 실시하였다.
일부 환자에게는 표적 심리 상담이 제공되었습니다.
④퇴원 후 지속적인 치료를 제공하기 위해 환자를 조직하여 DR 관련 질병에 대한 지식을 공유하고 환자의 약물,식이 요법, 시력, 환자의 질문 및 문제를 이해하고 개선하기 위해 WeChat 그룹, 그룹에 가입하십시오.
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
퇴원 시 일상적인 간호중재에 따라 퇴원지도를 시행하였고, 환자에게 정기검진을 위해 내원하도록 안내하였다. 각각 방전).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치 중 DR 환자 치료 만족도 설문지
기간: 2 년
|
각 항목은 10점, 6점, 2점의 3단계로 채점하였으며, 총점은 20~100점이다.
점수가 높을수록 간호만족도가 높다.
|
2 년
|
|
당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)
기간: 2 년
|
중국어로 번역된 SDSCA 척도는 식이요법, 운동, 혈당 모니터링, 발 관리, 약물 등 자기 관리의 5가지 부분을 반영한 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0-7점의 8단계로 채점되며, 그 중 1개 항목은 반대 질문입니다.
이 척도의 목적은 7일 이내 환자의 자기 관리 행동을 측정하는 것입니다.
총점은 0~77점입니다.
점수가 높을수록 자기관리 능력이 좋은 것입니다.
56점 이상이면 자기관리능력이 좋고, 42~56점이면 보통, 42점 미만이면 나쁨이다.
|
2 년
|
|
시력 변화의 기준
기간: 2 년
|
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .