Avaliação do efeito da intervenção contínua de enfermagem em pacientes com retinopatia diabética tipo 2
28 de janeiro de 2023 atualizado por: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Objectivo: Avaliar o efeito da aplicação da intervenção contínua de enfermagem na retinopatia diabética (RD) tipo 2, e explorar o seu valor de aplicação clínica.
Métodos：Pacientes com RD tipo 2 internados em nosso Hospital de junho de 2019 a junho de 2022 foram selecionados como objetos de pesquisa e divididos em grupo de intervenção e grupo de controle pelo método de tabela de números aleatórios.
O grupo de controle recebeu intervenção de enfermagem de rotina, e o grupo de intervenção recebeu intervenção de enfermagem contínua com base no grupo de controle.
Os índices de avaliação de efeitos relacionados, como glicemia de jejum, glicemia pós-prandial de 2 horas, hemoglobina glicosilada e acuidade visual, foram coletados e comparados entre os dois grupos na alta, 1 ano e 2 anos após a alta.
A taxa de readmissão dos dois grupos foi contada para avaliar o efeito da intervenção contínua de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100176
- Beijing Tongren Hospital，Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) diagnóstico de RD e critérios de classificação de acordo com a versão mais recente das Diretrizes Clínicas para Retinopatia Diabética de 2017, desenvolvida pela American Eye Association [9];
- (2) curso de diabetes tipo 2 de mais de 5 anos, com graus variados de retinopatia;
- (3) Doença monocular, sem cegueira;
- (4) Nível de escolaridade acima do ensino fundamental; - (5) Os pacientes deram consentimento informado para este estudo e assinaram um formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- (1) com hemorragia cerebral grave ou infarto cerebral, síndrome nefrótica grave, demência senil, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares;
- (2) Pacientes com edema macular, córnea grave (e) ou opacidade da lente afetam a observação do fundo, glaucoma de ângulo fechado não pode midríase, outras doenças do fundo e intervenções de enfermagem para outras doenças crônicas. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética do nosso hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
A intervenção contínua de enfermagem foi realizada com base no grupo de controle
|
Grupo de intervenção: A intervenção de enfermagem contínua foi realizada com base no grupo de controle: ①Foi estabelecido um grupo de intervenção de enfermagem contínua.
Os membros do grupo incluíam médico-chefe, médico assistente, enfermeira-chefe, enfermeira especialista e nutricionista.
②O estabelecimento de registros de pacientes, pacientes internados no hospital pela enfermeira principal para registrar a situação básica dos pacientes, incluindo nome, idade, histórico de diabetes, estadiamento de RD, visão e glicemia antes do tratamento e outras informações.
③A intervenção de enfermagem personalizada foi dada durante a hospitalização.
Educação em saúde sistemática foi realizada para pacientes na admissão.
Aconselhamento psicológico direcionado foi dado a alguns pacientes.
④Após a alta para dar cuidados contínuos, organize os pacientes para participar do grupo WeChat, grupo para compartilhar conhecimento sobre doenças relacionadas à RD, para entender a medicação, dieta, visão, dúvidas e problemas do paciente para orientar e melhorar.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
a orientação de alta foi realizada de acordo com a intervenção de enfermagem de rotina no momento da alta, e os pacientes foram orientados a retornar ao hospital para revisão regular (revisão realizada em 1 mês, 3 meses, meio ano, 1 ano e 2 anos após quitação, respectivamente).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de satisfação com o atendimento ao paciente DR durante o acompanhamento
Prazo: 2 anos
|
Cada item foi pontuado de acordo com três níveis de 10 pontos, 6 pontos e 2 pontos, com uma pontuação total de 20-100 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a satisfação de enfermagem
|
2 anos
|
|
O resumo das atividades de autocuidado com o diabetes (SDSCA)
Prazo: 2 anos
|
A versão chinesa traduzida da escala SDSCA consiste em 11 itens, refletindo cinco partes do autogerenciamento: dieta, exercícios, monitoramento da glicemia, cuidados com os pés e medicamentos.
Cada item é pontuado por 8 níveis de 0-7 pontos, dos quais 1 item é uma questão inversa.
O objetivo desta escala é medir o comportamento de autocuidado dos pacientes em 7 dias.
A pontuação total é de 0 a 77 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a capacidade de autogestão.
Acima de 56 pontos é bom para a capacidade de autogerenciamento, 42 a 56 pontos é médio e abaixo de 42 pontos é ruim.
|
2 anos
|
|
Critérios para alterações da acuidade visual
Prazo: 2 anos
|
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeijingTH001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .