La valutazione dell'effetto dell'intervento infermieristico continuo nei pazienti con retinopatia diabetica di tipo 2
28 gennaio 2023 aggiornato da: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Obiettivo: Valutare l'effetto dell'applicazione dell'intervento infermieristico continuo nella retinopatia diabetica di tipo 2 (DR) ed esplorare il suo valore applicativo clinico.
Metodi ： I pazienti con DR di tipo 2 ricoverati nel nostro ospedale da giugno 2019 a giugno 2022 sono stati selezionati come oggetti di ricerca e divisi in gruppo di intervento e gruppo di controllo mediante il metodo della tabella dei numeri casuali.
Il gruppo di controllo ha ricevuto un intervento infermieristico di routine e il gruppo di intervento ha ricevuto un intervento infermieristico continuo sulla base del gruppo di controllo.
I relativi indici di valutazione degli effetti come la glicemia a digiuno, la glicemia postprandiale a 2 ore, l'emoglobina glicosilata e l'acuità visiva sono stati raccolti e confrontati tra i due gruppi alla dimissione, 1 anno e 2 anni dopo la dimissione.
Il tasso di riammissione dei due gruppi è stato contato per valutare l'effetto dell'intervento infermieristico continuo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) diagnosi DR e criteri di classificazione in linea con l'ultima versione delle linee guida cliniche 2017 per la retinopatia diabetica sviluppate dall'American Eye Association [9];
- (2) decorso del diabete di tipo 2 superiore a 5 anni, con vari gradi di retinopatia;
- (3) Malattia monoculare, nessuna cecità;
- (4) Livello di istruzione superiore alla scuola primaria; - (5) I pazienti hanno informato il consenso per questo studio e hanno firmato un modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- (1) con grave emorragia cerebrale o infarto cerebrale, grave sindrome nefrosica, demenza senile, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
- (2) I pazienti con edema maculare, grave opacità corneale (e) o del cristallino influenzano l'osservazione del fondo, il glaucoma ad angolo chiuso non può midriasi, altre malattie del fondo e interventi infermieristici per altre malattie croniche. Questo studio è stato approvato dal comitato etico del nostro ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo di intervento
L'intervento infermieristico continuo è stato eseguito sulla base del gruppo di controllo
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Gruppo di intervento: L'intervento infermieristico continuo è stato eseguito sulla base del gruppo di controllo: ①È stato istituito un gruppo di intervento infermieristico continuo.
I membri del gruppo comprendevano il primario, il medico curante, il caposala, l'infermiere specializzato e il nutrizionista.
②La creazione di cartelle cliniche, pazienti ricoverati in ospedale dall'infermiere primario per registrare la situazione di base dei pazienti, inclusi nome, età, storia del diabete, stadiazione DR, visione e glicemia prima del trattamento e altre informazioni.
③Durante il ricovero è stato fornito un intervento infermieristico personalizzato.
È stata effettuata un'educazione sanitaria sistematica per i pazienti al momento del ricovero.
Ad alcuni pazienti è stata fornita una consulenza psicologica mirata.
④Dopo la dimissione per fornire assistenza continua, organizzare i pazienti affinché si uniscano al gruppo WeChat, gruppo per condividere la conoscenza delle malattie correlate alla DR, per comprendere i farmaci, la dieta, la vista del paziente, le domande e i problemi del paziente per guidare e migliorare.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
la guida alla dimissione è stata eseguita secondo l'intervento infermieristico di routine al momento della dimissione e i pazienti sono stati informati di tornare in ospedale per una revisione regolare (la revisione è stata eseguita a 1 mese, 3 mesi, sei mesi, 1 anno e 2 anni dopo discarico, rispettivamente).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione della cura del paziente DR durante il follow-up
Lasso di tempo: 2 anni
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Ogni item è stato valutato secondo tre livelli di 10 punti, 6 punti e 2 punti, con un punteggio totale di 20-100 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione infermieristica
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2 anni
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Il riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA)
Lasso di tempo: 2 anni
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La versione cinese tradotta della scala SDSCA è composta da 11 elementi, che riflettono cinque parti dell'autogestione: dieta, esercizio fisico, monitoraggio della glicemia, cura dei piedi e farmaci.
Ogni elemento è segnato da 8 livelli di 0-7 punti, di cui 1 elemento è una domanda inversa.
Lo scopo di questa scala è misurare il comportamento di autogestione dei pazienti entro 7 giorni.
Il punteggio totale è 0~77 punti.
Più alto è il punteggio, migliore è la capacità di autogestione.
Al di sopra di 56 punti è buono per l'abilità di autogestione, 42~56 punti è medio, e al di sotto di 42 punti è scarso.
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2 anni
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Criteri per i cambiamenti dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeijingTH001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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