De effectevaluatie van continue verpleegkundige interventie bij patiënten met type 2 diabetische retinopathie
28 januari 2023 bijgewerkt door: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Doelstelling: het toepassingseffect van continue verpleegkundige interventie bij type 2 diabetische retinopathie (DR) evalueren en de klinische toepassingswaarde onderzoeken.
Methoden: Patiënten met type 2 DR die van juni 2019 tot juni 2022 in ons ziekenhuis waren opgenomen, werden geselecteerd als de onderzoeksobjecten en verdeeld in interventiegroep en controlegroep door middel van een willekeurige getallentabel.
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige interventie en de interventiegroep kreeg continue verpleegkundige interventie op basis van de controlegroep.
De gerelateerde effectevaluatie-indexen zoals nuchtere bloedglucose, 2 uur postprandiale bloedglucose, geglycosyleerd hemoglobine en gezichtsscherpte werden verzameld en vergeleken tussen de twee groepen bij ontslag, 1 jaar en 2 jaar na ontslag.
Het aantal heropnames van de twee groepen werd geteld om het effect van continue verpleegkundige interventie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100176
- Beijing Tongren Hospital，Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) DR-diagnose en classificatiecriteria in overeenstemming met de laatste versie van de 2017 Clinical Guidelines for Diabetic Retinopathy ontwikkeld door de American Eye Association [9];
- (2) Type 2-diabetesbeloop van meer dan 5 jaar, met verschillende gradaties van retinopathie;
- (3) Monoculaire ziekte, geen blindheid;
- (4) Opleidingsniveau boven basisonderwijs; - (5) Patiënten gaven toestemming voor deze studie en tekenden een toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- (1) met ernstige hersenbloeding of herseninfarct, ernstig nefrotisch syndroom, seniele dementie, cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen;
- (2) Patiënten met macula-oedeem, ernstige corneale (en) of lensopaciteit beïnvloeden de waarneming van de fundus, geslotenhoekglaucoom kan geen mydriasis, andere fundusziekten en verpleegkundige interventies voor andere chronische ziekten. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van ons ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interventie groep
Continue verpleegkundige interventie werd uitgevoerd op basis van de controlegroep
|
Interventiegroep: Er werd een continue verpleegkundige interventie uitgevoerd op basis van de controlegroep: ① Er werd een continue verpleegkundige interventiegroep opgericht.
Tot de groepsleden behoorden hoofdarts, behandelend arts, hoofdverpleegkundige, verpleegkundig specialist en voedingsdeskundige.
②Het opstellen van patiëntendossiers, patiënten die door de hoofdverpleegkundige in het ziekenhuis zijn opgenomen om de basissituatie van patiënten vast te leggen, inclusief naam, leeftijd, geschiedenis van diabetes, DR-stadiëring, gezichtsvermogen en bloedglucose vóór behandeling en andere informatie.
③ Gepersonaliseerde verpleegkundige interventie werd gegeven tijdens ziekenhuisopname.
Systematische gezondheidsvoorlichting werd uitgevoerd voor patiënten bij opname.
Aan sommige patiënten werd gerichte psychologische begeleiding gegeven.
④Na ontslag om continue zorg te geven, patiënten organiseren om lid te worden van de WeChat-groep, groep om kennis van DR-gerelateerde ziekten te delen, om de medicatie, het dieet, het gezichtsvermogen van de patiënt, de vragen en problemen van de patiënt te begrijpen om te begeleiden en te verbeteren.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
ontslagbegeleiding werd uitgevoerd volgens routinematige verpleegkundige interventie op het moment van ontslag, en de patiënten werden geïnformeerd om naar het ziekenhuis terug te keren voor regelmatige controle (evaluatie werd uitgevoerd na 1 maand, 3 maanden, een half jaar, 1 jaar en 2 jaar na ontslag). respectievelijk ontslag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DR patiënttevredenheidsvragenlijst tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Elk item werd gescoord volgens drie niveaus van 10 punten, 6 punten en 2 punten, met een totale score van 20-100 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de verpleegkundige tevredenheid
|
2 jaar
|
|
De samenvatting van diabetes zelfzorgactiviteiten (SDSCA)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De vertaalde Chinese versie van de SDSCA-schaal bestaat uit 11 items, die vijf onderdelen van zelfmanagement weerspiegelen: dieet, lichaamsbeweging, bloedglucosemeting, voetverzorging en medicijnen.
Elk item wordt gescoord op 8 niveaus van 0-7 punten, waarvan 1 item een omgekeerde vraag is.
Het doel van deze schaal is om het zelfmanagementgedrag van patiënten binnen 7 dagen te meten.
De totale score is 0~77 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter het zelfmanagementvermogen.
Boven de 56 punten is goed voor het zelfmanagementvermogen, 42~56 punten is gemiddeld en onder de 42 punten is slecht.
|
2 jaar
|
|
Criteria voor veranderingen in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeijingTH001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .