Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af kontinuert sygeplejeintervention hos patienter med type 2 diabetisk retinopati

28. januar 2023 opdateret af: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Formål: At evaluere anvendelseseffekten af ​​kontinuerlig sygeplejeintervention i type 2 diabetisk retinopati (DR), og at udforske dens kliniske anvendelsesværdi. Metoder: Patienter med type 2 DR indlagt på vores hospital fra juni 2019 til juni 2022 blev udvalgt som forskningsobjekter og opdelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe efter tilfældig tal tabelmetode. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygeplejeintervention, og indsatsgruppen modtog kontinuerlig sygeplejeindsats på baggrund af kontrolgruppen. De relaterede effektevalueringsindekser såsom fastende blodsukker, 2-timers postprandial blodsukker, glykosyleret hæmoglobin og synsstyrke blev indsamlet og sammenlignet mellem de to grupper ved udskrivelsen, 1 år og 2 år efter udskrivelsen. Genindlæggelsesraten for de to grupper blev talt for at evaluere effekten af ​​kontinuerlig sygeplejeintervention.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100176
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) DR-diagnose og klassificeringskriterier i overensstemmelse med den seneste version af 2017 Clinical Guidelines for Diabetic Retinopathy udviklet af American Eye Association [9];
  • (2) Type 2-diabetesforløb på mere end 5 år, med varierende grader af retinopati;
  • (3) Monokulær sygdom, ingen blindhed;
  • (4) Uddannelsesniveau over grundskolen; - (5) Patienter gav informeret samtykke til denne undersøgelse og underskrev en samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) med svær hjerneblødning eller hjerneinfarkt, svær nefrotisk syndrom, senil demens, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
  • (2) Patienter med makulært ødem, svær hornhinde (og) eller linseopacitet påvirker observationen af ​​fundus, vinkellukkende glaukom kan ikke mydriasis, andre fundussygdomme og sygeplejeinterventioner for andre kroniske sygdomme. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité på vores hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
Kontinuerlig sygeplejeintervention blev udført på baggrund af kontrolgruppen
Interventionsgruppe: Kontinuerlig sygeplejeintervention blev udført på basis af kontrolgruppen: ①En kontinuert sygeplejeinterventionsgruppe blev etableret. Gruppens medlemmer omfattede overlæge, behandlende læge, oversygeplejerske, specialsygeplejerske og ernæringsekspert. ②Etablering af patientjournaler, patienter indlagt på hospitalet af den primære sygeplejerske for at registrere patienternes grundlæggende situation, herunder navn, alder, diabeteshistorie, DR iscenesættelse, syn og blodsukker før behandling og anden information. ③Personlig sygeplejeintervention blev givet under indlæggelse. Der blev gennemført systematisk sundhedsundervisning for patienter ved indlæggelse. Der blev givet målrettet psykologisk rådgivning til nogle patienter. ④Efter udskrivelsen for at give kontinuerlig pleje, organisere patienter til at deltage i WeChat-gruppen, gruppe for at dele viden om DR-relaterede sygdomme, for at forstå patientens medicin, kost, syn, patientens spørgsmål og problemer for at vejlede og forbedre.
Andre navne:
  • Etablering af patientjournaler, patienter indlagt på hospitalet af den primære sygeplejerske til at registrere patienternes grundlæggende situation
  • Personlig sygeplejeintervention blev givet under indlæggelsen
  • Efter udskrivelsen for at give kontinuerlig pleje, organisere patienter til at deltage i WeChat-gruppen, gruppe for at dele viden om DR-relaterede sygdomme
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
udskrivningsvejledning blev udført i henhold til rutinemæssig sygeplejeintervention på udskrivelsestidspunktet, og patienterne blev informeret om at vende tilbage til hospitalet til regelmæssig gennemgang (gennemgang blev udført 1 måned, 3 måneder, et halvt år, 1 år og 2 år efter henholdsvis udledning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DR patienttilfredshedsspørgeskema under opfølgning
Tidsramme: 2 år
Hvert emne blev scoret efter tre niveauer på 10 point, 6 point og 2 point, med en samlet score på 20-100 point. Jo højere score, jo højere sygeplejetilfredshed
2 år
Oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter (SDSCA)
Tidsramme: 2 år
Den oversatte kinesiske version af SDSCA-skalaen består af 11 punkter, der afspejler fem dele af selvledelse: kost, motion, overvågning af blodsukker, fodpleje og medicin. Hvert emne bedømmes med 8 niveauer på 0-7 point, hvoraf 1 emne er et omvendt spørgsmål. Formålet med denne skala er at måle patienters selvledelsesadfærd inden for 7 dage. Den samlede score er 0~77 point. Jo højere score, jo bedre selvledelsesevne. Over 56 point er godt for selvledelsesevnen, 42~56 point er medium, og under 42 point er dårligt.
2 år
Kriterier for ændringer i synsstyrken
Tidsramme: 2 år
  1. Betydelig forbedring: forbedring af synsstyrken≥4 linjer.
  2. forbedring: synsforbedring≥2 linjer.
  3. uændret: synsstyrken øget med 1 linje eller reduceret med 1 linje.
  4. fald: visuel tilbagegang≥2 linjer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Der blev etableret en kontinuerlig sygeplejeinterventionsgruppe.

3
Abonner