- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05716308
Effektevaluering af kontinuert sygeplejeintervention hos patienter med type 2 diabetisk retinopati
28. januar 2023 opdateret af: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Formål: At evaluere anvendelseseffekten af kontinuerlig sygeplejeintervention i type 2 diabetisk retinopati (DR), og at udforske dens kliniske anvendelsesværdi.
Metoder: Patienter med type 2 DR indlagt på vores hospital fra juni 2019 til juni 2022 blev udvalgt som forskningsobjekter og opdelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe efter tilfældig tal tabelmetode.
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygeplejeintervention, og indsatsgruppen modtog kontinuerlig sygeplejeindsats på baggrund af kontrolgruppen.
De relaterede effektevalueringsindekser såsom fastende blodsukker, 2-timers postprandial blodsukker, glykosyleret hæmoglobin og synsstyrke blev indsamlet og sammenlignet mellem de to grupper ved udskrivelsen, 1 år og 2 år efter udskrivelsen.
Genindlæggelsesraten for de to grupper blev talt for at evaluere effekten af kontinuerlig sygeplejeintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) DR-diagnose og klassificeringskriterier i overensstemmelse med den seneste version af 2017 Clinical Guidelines for Diabetic Retinopathy udviklet af American Eye Association [9];
- (2) Type 2-diabetesforløb på mere end 5 år, med varierende grader af retinopati;
- (3) Monokulær sygdom, ingen blindhed;
- (4) Uddannelsesniveau over grundskolen; - (5) Patienter gav informeret samtykke til denne undersøgelse og underskrev en samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- (1) med svær hjerneblødning eller hjerneinfarkt, svær nefrotisk syndrom, senil demens, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
- (2) Patienter med makulært ødem, svær hornhinde (og) eller linseopacitet påvirker observationen af fundus, vinkellukkende glaukom kan ikke mydriasis, andre fundussygdomme og sygeplejeinterventioner for andre kroniske sygdomme. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité på vores hospital.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
Kontinuerlig sygeplejeintervention blev udført på baggrund af kontrolgruppen
|
Interventionsgruppe: Kontinuerlig sygeplejeintervention blev udført på basis af kontrolgruppen: ①En kontinuert sygeplejeinterventionsgruppe blev etableret.
Gruppens medlemmer omfattede overlæge, behandlende læge, oversygeplejerske, specialsygeplejerske og ernæringsekspert.
②Etablering af patientjournaler, patienter indlagt på hospitalet af den primære sygeplejerske for at registrere patienternes grundlæggende situation, herunder navn, alder, diabeteshistorie, DR iscenesættelse, syn og blodsukker før behandling og anden information.
③Personlig sygeplejeintervention blev givet under indlæggelse.
Der blev gennemført systematisk sundhedsundervisning for patienter ved indlæggelse.
Der blev givet målrettet psykologisk rådgivning til nogle patienter.
④Efter udskrivelsen for at give kontinuerlig pleje, organisere patienter til at deltage i WeChat-gruppen, gruppe for at dele viden om DR-relaterede sygdomme, for at forstå patientens medicin, kost, syn, patientens spørgsmål og problemer for at vejlede og forbedre.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
udskrivningsvejledning blev udført i henhold til rutinemæssig sygeplejeintervention på udskrivelsestidspunktet, og patienterne blev informeret om at vende tilbage til hospitalet til regelmæssig gennemgang (gennemgang blev udført 1 måned, 3 måneder, et halvt år, 1 år og 2 år efter henholdsvis udledning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DR patienttilfredshedsspørgeskema under opfølgning
Tidsramme: 2 år
|
Hvert emne blev scoret efter tre niveauer på 10 point, 6 point og 2 point, med en samlet score på 20-100 point.
Jo højere score, jo højere sygeplejetilfredshed
|
2 år
|
Oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter (SDSCA)
Tidsramme: 2 år
|
Den oversatte kinesiske version af SDSCA-skalaen består af 11 punkter, der afspejler fem dele af selvledelse: kost, motion, overvågning af blodsukker, fodpleje og medicin.
Hvert emne bedømmes med 8 niveauer på 0-7 point, hvoraf 1 emne er et omvendt spørgsmål.
Formålet med denne skala er at måle patienters selvledelsesadfærd inden for 7 dage.
Den samlede score er 0~77 point.
Jo højere score, jo bedre selvledelsesevne.
Over 56 point er godt for selvledelsesevnen, 42~56 point er medium, og under 42 point er dårligt.
|
2 år
|
Kriterier for ændringer i synsstyrken
Tidsramme: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeijingTH001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Der blev etableret en kontinuerlig sygeplejeinterventionsgruppe.
-
Dalhousie UniversityUkendt