- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05716308
Die Wirkungsbewertung einer kontinuierlichen Pflegeintervention bei Patienten mit diabetischer Retinopathie Typ 2
28. Januar 2023 aktualisiert von: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Ziel: Bewertung des Anwendungseffekts einer kontinuierlichen Pflegeintervention bei diabetischer Retinopathie Typ 2 (DR) und Untersuchung ihres klinischen Anwendungswerts.
Methoden: Patienten mit Typ-2-DR, die von Juni 2019 bis Juni 2022 in unserem Krankenhaus aufgenommen wurden, wurden als Forschungsobjekte ausgewählt und durch Zufallszahlentabellenmethode in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige Pflegeintervention, und die Interventionsgruppe erhielt eine kontinuierliche Pflegeintervention auf der Grundlage der Kontrollgruppe.
Die zugehörigen Wirkungsbewertungsindizes wie Nüchtern-Blutzucker, 2-Stunden-Postprandial-Blutzucker, glykosyliertes Hämoglobin und Sehschärfe wurden gesammelt und zwischen den beiden Gruppen bei der Entlassung, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Entlassung verglichen.
Die Wiederaufnahmerate der beiden Gruppen wurde gezählt, um die Wirkung einer kontinuierlichen Pflegeintervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) DR-Diagnose- und Klassifizierungskriterien gemäß der neuesten Version der 2017 von der American Eye Association entwickelten Clinical Guidelines for Diabetic Retinopathy [9];
- (2) Typ-2-Diabetes-Verlauf von mehr als 5 Jahren mit unterschiedlich starker Retinopathie;
- (3) Monokulare Erkrankung, keine Blindheit;
- (4) Bildungsniveau über Grundschule; - (5) Die Patienten erklärten ihr Einverständnis zu dieser Studie und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- (1) mit schwerer Hirnblutung oder Hirninfarkt, schwerem nephrotischem Syndrom, Altersdemenz, kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen;
- (2) Patienten mit Makulaödem, schwerer Hornhaut- (und) oder Linsentrübung beeinträchtigen die Beobachtung des Fundus, Winkelblockglaukom kann keine Mydriasis, andere Funduserkrankungen und Pflegeeingriffe bei anderen chronischen Erkrankungen. Diese Studie wurde von der Ethikkommission unseres Krankenhauses genehmigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Auf Basis der Kontrollgruppe wurde eine kontinuierliche Pflegeintervention durchgeführt
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Interventionsgruppe: Kontinuierliche Pflegeintervention wurde auf der Grundlage der Kontrollgruppe durchgeführt: ①Eine kontinuierliche Pflegeinterventionsgruppe wurde eingerichtet.
Zu den Gruppenmitgliedern gehörten der Chefarzt, der behandelnde Arzt, die Oberschwester, die Fachschwester und die Ernährungsberaterin.
②Die Einrichtung von Patientenakten, Patienten, die von der primären Krankenschwester ins Krankenhaus eingeliefert wurden, um die grundlegende Situation der Patienten aufzuzeichnen, einschließlich Name, Alter, Diabetes-Vorgeschichte, DR-Staging, Sehvermögen und Blutzucker vor der Behandlung und andere Informationen.
③Während des Krankenhausaufenthalts wurde eine personalisierte Pflegeintervention durchgeführt.
Bei der Aufnahme wurde eine systematische Gesundheitsaufklärung durchgeführt.
Bei einigen Patienten wurde eine gezielte psychologische Beratung durchgeführt.
④Nach der Entlassung, um eine kontinuierliche Betreuung zu gewährleisten, organisieren Sie die Patienten, um der WeChat-Gruppe beizutreten, einer Gruppe, um Wissen über DR-bedingte Krankheiten auszutauschen, die Medikation, Ernährung, Sehkraft, die Fragen und Probleme des Patienten zu verstehen und zu verbessern.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Zum Zeitpunkt der Entlassung wurde eine Entlassungsberatung gemäß routinemäßiger Pflegemaßnahmen durchgeführt, und die Patienten wurden informiert, dass sie zur regelmäßigen Überprüfung ins Krankenhaus zurückkehren sollten (die Überprüfung erfolgte nach 1 Monat, 3 Monaten, einem halben Jahr, 1 Jahr und 2 Jahren danach). Entladung bzw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Zufriedenheit der DR-Patientenversorgung während der Nachsorge
Zeitfenster: 2 Jahre
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Jedes Item wurde in drei Stufen von 10 Punkten, 6 Punkten und 2 Punkten bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 20-100 Punkten.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Pflegezufriedenheit
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2 Jahre
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Die Zusammenfassung der Diabetes Self-Care-Aktivitäten (SDSCA)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die übersetzte chinesische Version der SDSCA-Skala besteht aus 11 Items, die fünf Teile des Selbstmanagements widerspiegeln: Ernährung, Bewegung, Blutzuckermessung, Fußpflege und Medikamente.
Jedes Item wird mit 8 Stufen von 0-7 Punkten bewertet, von denen 1 Item eine umgekehrte Frage ist.
Der Zweck dieser Skala ist es, das Selbstmanagementverhalten von Patienten innerhalb von 7 Tagen zu messen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 0~77 Punkte.
Je höher die Punktzahl, desto besser die Selbstmanagementfähigkeit.
Über 56 Punkte ist gut für die Selbstmanagementfähigkeit, 42 bis 56 Punkte sind mittel und unter 42 Punkten ist schlecht.
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2 Jahre
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Kriterien für Veränderungen der Sehschärfe
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeijingTH001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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