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L'évaluation des effets de l'intervention infirmière continue chez les patients atteints de rétinopathie diabétique de type 2

28 janvier 2023 mis à jour par: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Objectif : Évaluer l'effet d'application de l'intervention infirmière continue dans la rétinopathie diabétique de type 2 (RD) et explorer sa valeur d'application clinique. Méthodes：Les patients atteints de RD de type 2 admis dans notre hôpital de juin 2019 à juin 2022 ont été sélectionnés comme objets de recherche et divisés en groupe d'intervention et groupe témoin par la méthode du tableau des nombres aléatoires. Le groupe témoin a reçu une intervention infirmière de routine et le groupe d'intervention a reçu une intervention infirmière continue sur la base du groupe témoin. Les indices d'évaluation des effets connexes tels que la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale à 2 heures, l'hémoglobine glycosylée et l'acuité visuelle ont été recueillis et comparés entre les deux groupes à la sortie, 1 an et 2 ans après la sortie. Le taux de réadmission des deux groupes a été compté pour évaluer l'effet de l'intervention infirmière continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100176
        • Beijing Tongren Hospital，Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Critères de diagnostic et de classification de la RD conformes à la dernière version des 2017 Clinical Guidelines for Diabetic Retinopathy élaborées par l'American Eye Association [9] ;
  • (2) Évolution du diabète de type 2 depuis plus de 5 ans, avec divers degrés de rétinopathie ;
  • (3) Maladie monoculaire, pas de cécité ;
  • (4) Niveau d'éducation supérieur à l'école primaire ; - (5) Les patients ont donné leur consentement éclairé pour cette étude et ont signé un formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • (1) avec une hémorragie cérébrale grave ou un infarctus cérébral, un syndrome néphrotique grave, une démence sénile, des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ;
  • (2) Les patients présentant un œdème maculaire, une opacité cornéenne (et) ou cristalline sévère affectent l'observation du fond d'œil, le glaucome à angle fermé ne peut pas mydriase, d'autres maladies du fond d'œil et les interventions infirmières pour d'autres maladies chroniques. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de notre hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
Une intervention infirmière continue a été réalisée sur la base du groupe témoin
Comportemental: Un groupe d'intervention continue en soins infirmiers a été créé.
Groupe d'intervention : Une intervention infirmière continue a été réalisée sur la base du groupe témoin : ①Un groupe d'intervention infirmière continue a été créé. Les membres du groupe comprenaient un médecin-chef, un médecin traitant, une infirmière-chef, une infirmière spécialisée et un nutritionniste. ②L'établissement des dossiers des patients, les patients admis à l'hôpital par l'infirmière principale pour enregistrer la situation de base des patients, y compris le nom, l'âge, les antécédents de diabète, la stadification de la RD, la vision et la glycémie avant le traitement et d'autres informations. ③Une intervention infirmière personnalisée a été donnée pendant l'hospitalisation. Une éducation sanitaire systématique a été réalisée pour les patients à l'admission. Des conseils psychologiques ciblés ont été donnés à certains patients. ④Après la sortie pour prodiguer des soins continus, organisez les patients pour qu'ils rejoignent le groupe WeChat, groupe pour partager les connaissances sur les maladies liées à la RD, pour comprendre les médicaments, le régime alimentaire, la vision, les questions et les problèmes du patient à guider et à améliorer.
Autres noms:
  • L'établissement des dossiers des patients, des patients admis à l'hôpital par l'infirmier principal pour enregistrer la situation de base des patients
  • Une intervention infirmière personnalisée a été donnée pendant l'hospitalisation
  • Après la sortie pour donner des soins continus, organiser les patients pour rejoindre le groupe WeChat, groupe pour partager les connaissances sur les maladies liées à la RD
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
les conseils de sortie ont été effectués conformément à l'intervention infirmière de routine au moment de la sortie, et les patients ont été informés de retourner à l'hôpital pour un examen régulier (l'examen a été effectué à 1 mois, 3 mois, six mois, 1 an et 2 ans après décharge, respectivement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction du patient DR pendant le suivi
Délai: 2 années
Chaque item a été noté selon trois niveaux de 10 points, 6 points et 2 points, avec un score total de 20 à 100 points. Plus le score est élevé, plus la satisfaction des soins infirmiers est élevée
2 années
Le résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA)
Délai: 2 années
La version chinoise traduite de l'échelle SDSCA se compose de 11 éléments, reflétant cinq parties de l'autogestion : alimentation, exercice, surveillance de la glycémie, soins des pieds et médicaments. Chaque item est noté en 8 niveaux de 0 à 7 points, dont 1 item est une question inversée. Le but de cette échelle est de mesurer le comportement d'autogestion des patients dans les 7 jours. Le score total est de 0 à 77 points. Plus le score est élevé, meilleure est la capacité d'autogestion. Au-dessus de 56 points, c'est bon pour la capacité d'autogestion, 42 à 56 points, c'est moyen, et en dessous de 42 points, c'est mauvais.
2 années
Critères de modification de l'acuité visuelle
Délai: 2 années
  1. Amélioration significative : amélioration de l'acuité visuelle≥4 lignes.
  2. amélioration : amélioration de la vision≥2 lignes.
  3. inchangé : acuité visuelle augmentée de 1 ligne ou diminuée de 1 ligne.
  4. déclin : déclin visuel≥2 lignes.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tongren Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeijingTH001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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