Jatkuvan hoitotyön vaikutusten arviointi potilailla, joilla on tyypin 2 diabeettinen retinopatia
lauantai 28. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Tavoite: Arvioida jatkuvan hoitotyön sovellusvaikutusta tyypin 2 diabeettisessa retinopatiassa (DR) ja selvittää sen kliinistä käyttöarvoa.
Menetelmät: Tutkimuskohteiksi valittiin tyypin 2 DR-potilaat sairaalassamme kesäkuusta 2019 kesäkuuhun 2022 ja jaettiin interventioryhmään ja kontrolliryhmään satunnaislukutaulukkomenetelmällä.
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista hoitotyötä ja interventioryhmä jatkuvaa hoitotyötä kontrolliryhmän perusteella.
Tähän liittyvät vaikutusten arviointiindeksit, kuten paastoverenglukoosi, 2 tunnin aterian jälkeinen verensokeri, glykosyloitu hemoglobiini ja näöntarkkuus, kerättiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä kotiutuksen yhteydessä, 1 ja 2 vuotta kotiutuksen jälkeen.
Kahden ryhmän takaisinottoaste laskettiin jatkuvan hoitotyön vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) DR-diagnoosi ja luokittelukriteerit, jotka ovat American Eye Associationin kehittämän Diabeettisen retinopatian 2017 kliinisten ohjeiden viimeisimmän version mukaisia [9];
- (2) Tyypin 2 diabeteksen kulku yli 5 vuotta, vaihtelevalla retinopatialla;
- (3) Monokulaarinen sairaus, ei sokeutta;
- (4) Koulutustaso peruskoulua korkeampi; - (5) Potilaat ilmoittivat suostumuksensa tälle tutkimukselle ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) joilla on vakava aivoverenvuoto tai aivoinfarkti, vaikea nefroottinen oireyhtymä, seniili dementia, sydän- ja aivoverisuonitaudit;
- (2) Potilaat, joilla on silmänpohjan turvotus, vaikea sarveiskalvon (ja) tai linssin opasiteetti vaikuttavat silmänpohjan tarkkailuun, kulmaglaukooma ei voi mydriaasi, muut silmänpohjan sairaudet ja hoitotyöt muihin kroonisiin sairauksiin. Tämän tutkimuksen hyväksyi sairaalamme eettinen toimikunta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
Jatkuva hoitotyön interventio suoritettiin kontrolliryhmän perusteella
|
Interventioryhmä: Jatkuva hoitotyön interventio suoritettiin kontrolliryhmän perusteella: ①Perustettiin jatkuva hoitotyöryhmä.
Ryhmään kuuluivat ylilääkäri, hoitava lääkäri, ylihoitaja, erikoissairaanhoitaja ja ravitsemusterapeutti.
②Potilastietojen perustaminen, potilaat, jotka ensisijainen sairaanhoitaja ottaa sairaalaan tallentaakseen potilaiden perustilanteen, mukaan lukien nimi, ikä, diabeteksen historia, DR-vaiheet, näkemys ja verensokeri ennen hoitoa ja muita tietoja.
③Sairaalahoidon aikana annettiin henkilökohtaista hoitotyötä.
Potilaille käynnistettiin systemaattinen terveyskasvatus.
Joillekin potilaille annettiin kohdennettua psykologista neuvontaa.
④Kopottamisen jälkeen järjestämään potilaita WeChat-ryhmään liittymään, ryhmä jakamaan tietoa DR:hen liittyvistä sairauksista, ymmärtämään potilaan lääkitystä, ruokavaliota, näköä, potilaan kysymyksiä ja ongelmia ohjaamaan ja parantamaan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kotiutuksen ohjaus suoritettiin hoitotyön rutiiniinterventioiden mukaisesti kotiutuksen yhteydessä, ja potilaita kehotettiin palaamaan sairaalaan säännölliseen tarkasteluun (tarkistus tehtiin 1 kuukauden, 3 kuukauden, puolen vuoden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua vastaavasti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DR-potilashoitotyytyväisyyskysely seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jokainen kohta pisteytettiin kolmen tason mukaan 10 pistettä, 6 pistettä ja 2 pistettä, ja kokonaispistemäärä oli 20-100 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on hoitotyytyväisyys
|
2 vuotta
|
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista (SDSCA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SDSCA-asteikon kiinaksi käännetty versio koostuu 11 kohdasta, jotka kuvastavat viittä itsehallinnan osaa: ruokavalio, liikunta, verensokerin seuranta, jalkojen hoito ja lääkkeet.
Jokainen kohta saa 8 tasoa 0-7 pistettä, joista 1 kohta on käänteinen kysymys.
Tämän asteikon tarkoituksena on mitata potilaiden itsehallintakäyttäytymistä 7 päivän sisällä.
Kokonaispistemäärä on 0-77 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsehallintakyky.
Yli 56 pistettä on hyvä itsejohtamiskyvylle, 42-56 pistettä on keskitasoa ja alle 42 pistettä huono.
|
2 vuotta
|
|
Näöntarkkuusmuutosten kriteerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingTH001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .