Hodnocení efektu kontinuální ošetřovatelské intervence u pacientů s diabetickou retinopatií 2. typu
28. ledna 2023 aktualizováno: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Cíl: Zhodnotit aplikační efekt kontinuální ošetřovatelské intervence u diabetické retinopatie (DR) 2. typu a prozkoumat její klinickou aplikační hodnotu.
Metody：Pacienti s DR typu 2 přijatí do naší nemocnice od června 2019 do června 2022 byli vybráni jako výzkumné objekty a rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny metodou tabulky náhodných čísel.
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská intervence a intervenční skupině byla na základě kontrolní skupiny poskytnuta kontinuální ošetřovatelská intervence.
Související indexy hodnocení účinku, jako je glykémie nalačno, 2 hodiny postprandiální glykémie, glykosylovaný hemoglobin a zraková ostrost, byly shromážděny a porovnány mezi dvěma skupinami při propuštění, 1 rok a 2 roky po propuštění.
Ke zhodnocení efektu kontinuální ošetřovatelské intervence byla počítána míra readmisí obou skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Kritéria pro diagnostiku a klasifikaci DR v souladu s nejnovější verzí Klinických pokynů pro diabetickou retinopatii z roku 2017 vypracovaných American Eye Association [9];
- (2) Průběh diabetu 2. typu trvající déle než 5 let s různým stupněm retinopatie;
- (3) Monokulární onemocnění, žádná slepota;
- (4) úroveň vzdělání vyšší než základní škola; - (5) Pacienti informovaný souhlas s touto studií a podepsali formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- (1) s těžkým mozkovým krvácením nebo mozkovým infarktem, těžkým nefrotickým syndromem, senilní demencí, kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami;
- (2) Pacienti s makulárním edémem, závažným zákalem rohovky (a) nebo čočky ovlivňují pozorování očního pozadí, glaukom s uzavřeným úhlem nemůže mydriáza, jiná onemocnění očního pozadí a ošetřovatelské intervence u jiných chronických onemocnění. Tato studie byla schválena etickou komisí naší nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
Na základě kontrolní skupiny byla provedena kontinuální ošetřovatelská intervence
|
Intervenční skupina: Kontinuální ošetřovatelská intervence byla provedena na základě kontrolní skupiny: ①Byla vytvořena kontinuální ošetřovatelská intervenční skupina.
Členy skupiny byli vedoucí lékař, ošetřující lékař, vrchní sestra, odborná sestra a nutriční specialista.
②Vytvoření záznamů o pacientech, pacientech přijatých do nemocnice primární sestrou za účelem zaznamenání základní situace pacientů, včetně jména, věku, historie diabetu, stagingu DR, zraku a glykémie před léčbou a dalších informací.
③Při hospitalizaci byla poskytnuta personalizovaná ošetřovatelská intervence.
U pacientů při příjmu byla prováděna systematická zdravotní osvěta.
Některým pacientům bylo poskytnuto cílené psychologické poradenství.
④Po propuštění poskytněte nepřetržitou péči, zorganizujte pacienty, aby se připojili ke skupině WeChat, seskupte se pro sdílení znalostí o nemocech souvisejících s DR, abyste porozuměli pacientově medikaci, dietě, vizi, pacientovým otázkám a problémům, abyste je mohli vést a zlepšovat.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
vedení propuštění bylo provedeno podle rutinní ošetřovatelské intervence v době propuštění a pacienti byli informováni, že se mají vrátit do nemocnice k pravidelné kontrole (kontrola byla provedena za 1 měsíc, 3 měsíce, půl roku, 1 rok a 2 roky po výboje).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti s péčí o pacienty DR během sledování
Časové okno: 2 roky
|
Každá položka byla bodována podle tří úrovní 10 bodů, 6 bodů a 2 body, s celkovým skóre 20-100 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost s ošetřovatelstvím
|
2 roky
|
|
Souhrn činností sebeobsluhy diabetu (SDSCA)
Časové okno: 2 roky
|
Přeložená čínská verze škály SDSCA se skládá z 11 položek, které odrážejí pět částí sebeřízení: dieta, cvičení, monitorování hladiny glukózy v krvi, péče o nohy a léky.
Každá položka je hodnocena 8 úrovněmi 0-7 bodů, z toho 1 položka je obrácená otázka.
Účelem této škály je změřit sebemanažerské chování pacientů během 7 dnů.
Celkové skóre je 0~77 bodů.
Čím vyšší skóre, tím lepší schopnost sebeřízení.
Nad 56 bodů je dobré pro schopnost sebeřízení, 42~56 bodů je střední a pod 42 bodů je špatné.
|
2 roky
|
|
Kritéria pro změny zrakové ostrosti
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeijingTH001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .