Оценка эффекта непрерывного сестринского вмешательства у пациентов с диабетической ретинопатией 2 типа
28 января 2023 г. обновлено: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Цель: оценить эффект применения непрерывного сестринского вмешательства при диабетической ретинопатии (ДР) 2 типа и изучить ценность его клинического применения.
Методы: Пациенты с ДР 2 типа, поступившие в нашу больницу с июня 2019 г. по июнь 2022 г., были выбраны в качестве объектов исследования и разделены на группу вмешательства и контрольную группу методом таблицы случайных чисел.
Контрольная группа получала стандартное сестринское вмешательство, а группа вмешательства получала непрерывное сестринское вмешательство на основе контрольной группы.
Сопутствующие индексы оценки эффекта, такие как уровень глюкозы в крови натощак, уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи, гликозилированный гемоглобин и острота зрения, были собраны и сравнены между двумя группами при выписке, через 1 год и 2 года после выписки.
Частота повторных госпитализаций в двух группах была подсчитана для оценки эффекта непрерывного сестринского вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) диагноз ДР и критерии классификации в соответствии с последней версией Клинических рекомендаций по диабетической ретинопатии 2017 г., разработанных Американской ассоциацией офтальмологов [9];
- (2) течение диабета 2 типа более 5 лет, с различной степенью ретинопатии;
- (3) Монокулярная болезнь, без слепоты;
- (4) уровень образования выше начальной школы; - (5) Пациенты сообщили о согласии на это исследование и подписали форму согласия.
Критерий исключения:
- (1) при тяжелом кровоизлиянии или инфаркте мозга, тяжелом нефротическом синдроме, старческой деменции, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях;
- (2) Пациенты с макулярным отеком, выраженным помутнением роговицы (и) или хрусталика влияют на наблюдение за глазным дном, закрытоугольная глаукома не может мидриаз, другие заболевания глазного дна и уход за больными при других хронических заболеваниях. Это исследование было одобрено комитетом по этике нашей больницы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
Непрерывное сестринское вмешательство проводилось на основе контрольной группы.
|
Группа вмешательства: Непрерывное сестринское вмешательство проводилось на основе контрольной группы: ① Была создана группа непрерывного сестринского вмешательства.
В состав группы входили главный врач, лечащий врач, старшая медсестра, медсестра-специалист и диетолог.
② Ведение записей пациентов, пациентов, госпитализированных главной медсестрой, для записи основного состояния пациентов, включая имя, возраст, историю диабета, стадию DR, зрение и уровень глюкозы в крови до лечения и другую информацию.
③ Во время госпитализации проводилось индивидуальное сестринское вмешательство.
С больными при поступлении проводилось систематическое санитарное просвещение.
Некоторым пациентам было оказано адресное психологическое консультирование.
④После выписки, чтобы обеспечить непрерывный уход, организовать пациентов для присоединения к группе WeChat, группе для обмена знаниями о заболеваниях, связанных с лекарственной устойчивостью, для понимания лекарств пациента, диеты, зрения, вопросов и проблем пациента для руководства и улучшения.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
руководство при выписке проводилось в соответствии с обычным сестринским вмешательством во время выписки, и пациенты были проинформированы о необходимости вернуться в больницу для регулярного осмотра (обзор проводился через 1 месяц, 3 месяца, полгода, 1 год и 2 года после выписки). выписка соответственно).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности пациентов DR во время последующего наблюдения
Временное ограничение: 2 года
|
Каждый пункт оценивался по трем уровням: 10 баллов, 6 баллов и 2 балла, с общей суммой баллов 20-100 баллов.
Чем выше балл, тем выше удовлетворенность уходом за больными.
|
2 года
|
|
Краткое изложение мероприятий по самопомощи при диабете (SDSCA)
Временное ограничение: 2 года
|
Переведенная китайская версия шкалы SDSCA состоит из 11 пунктов, отражающих пять составляющих самоконтроля: диета, физические упражнения, мониторинг уровня глюкозы в крови, уход за стопами и лекарства.
Каждый пункт оценивается по 8 уровням от 0 до 7 баллов, из которых 1 пункт является обратным вопросом.
Целью этой шкалы является измерение самоконтроля поведения пациентов в течение 7 дней.
Общий балл 0~77 баллов.
Чем выше балл, тем лучше способность к самоконтролю.
Выше 56 баллов — хороший уровень самоконтроля, 42–56 баллов — средний, а ниже 42 баллов — плохой.
|
2 года
|
|
Критерии изменения остроты зрения
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeijingTH001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .